Clinical Outcomes Solutions, ilaç ve biyoteknoloji kuruluşları için klinik sonuç değerlendirmesi (COA) araştırmalarına odaklanan küresel bir danışmanlık şirketidir. Ekibi, hastaların deneyimleri hakkında güvenilir veriler elde etmeye yönelik araştırma stratejileri ve pratik çözümler geliştirerek müşterilerin klinik sonuç çalışmalarının bilimsel ve düzenleyici açıdan karmaşık yönlerini ele almasına yardımcı olur. Şirket, araştırma tasarımına ve kanıt üretimine hasta sesini dahil ederek bilinçli bakım kararlarını ve daha iyi hasta sonuçlarını destekler.
Kıdemli Biyoistatistik Uzmanı, FSP – Birleşik Krallık’ta Uzaktan
Cytel’in ilaç şirketi müşterileri için Faz I–IV klinik araştırmalar ve ruhsat başvuruları genelinde biyoistatistik desteği sağlayın. SAP’ler geliştirin, klinik verileri analiz edin ve entegre klinik araştırma raporlarına katkıda bulunun.
Açıklama
- Faz I–IV klinik araştırmalarını destekleyin
- Ruhsat başvuruları ve sağlık otoritelerinin soruları için anlık ve keşifsel analizler gerçekleştirin
- Klinik araştırmalar boyunca istatistiksel rehberlik sağlayın
- Protokol geliştirme, araştırma tasarımı görüşmeleri ve örneklem büyüklüğü hesaplamalarına katkıda bulunun
- CRF’leri ve veri inceleme kılavuzlarını gözden geçirin
- Analiz veri seti ve TLG spesifikasyonları dâhil olmak üzere istatistiksel analiz planları oluşturun
- İstatistiksel analizleri gerçekleştirin ve bulguları yorumlayın
- Entegre başvuru özetleri dâhil olmak üzere klinik araştırma raporları hazırlayın
- İstatistiksel yöntemleri ve önemli kararların sonuçlarını açıklayın
- Cytel’den destek alırken küresel bir ilaç şirketi müşterisinin ekibine tamamen entegre şekilde çalışın
- Klinik, ruhsatlandırma, programlama, kurum içi ve dış ekiplerle iş birliği yapın
Gereksinimler
- İstatistik veya ilgili bir alanda yüksek lisans derecesi
- İlaç veya biyoteknoloji sektöründe en az 3 yıl klinik araştırma destek deneyimi
- CRO deneyimi güçlü bir tercih nedenidir
- Örneklem büyüklüğü hesaplamaları, protokol konsepti ve protokol geliştirme, SAP’ler ve entegre başvuru özetleri içeren klinik araştırma raporları konusunda deneyim
- Kritik çıktılar ile etkinlik ve güvenlilik tablolarının kalite kontrolü için güçlü SAS programlama becerileri ve programcılarla yakın çalışma yetkinliği
- Ruhsat başvuruları için CDISC gerekliliklerini güçlü biçimde anlama ve uygulamada kullanma
- ADaM spesifikasyonları oluşturma ve veri setlerinin kalite kontrolünü gerçekleştirme konusunda yetkinlik
- Etkili dış ve iç ilişkiler kurabilme ve bölgesel veya küresel ekipleri motive edebilme
- Metodolojileri ve kararların sonuçlarını sade bir dille açıklayabilme dâhil olmak üzere güçlü iletişim becerileri
- R programlama bilgisi avantaj sağlar
- Ruhsatlandırma alanında iş deneyimi avantaj sağlar
Yan Haklar
- Sürekli eğitim, gelişim ve destek
- Mesleki gelişim için güçlü fırsatlar
- Mesleki gelişim fırsatları