تُعد Clinical Outcomes Solutions شركة استشارات عالمية تركز على أبحاث تقييم النتائج السريرية (COA) لصالح مؤسسات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. ويطوّر فريقها استراتيجيات بحثية وحلولًا عملية لجمع بيانات موثوقة حول تجارب المرضى، بما يساعد العملاء على التعامل مع التعقيدات العلمية والتنظيمية المرتبطة بأعمال النتائج السريرية. ومن خلال إدماج صوت المريض في تصميم الأبحاث وتوليد الأدلة، تدعم الشركة اتخاذ قرارات مستنيرة بشأن الرعاية وتحقيق نتائج أفضل للمرضى.
إحصائي حيوي رئيسي، FSP – العمل عن بُعد في المملكة المتحدة
تقديم الدعم الإحصائي الحيوي عبر التجارب السريرية من المرحلة الأولى إلى الرابعة والطلبات التنظيمية لعملاء Cytel من شركات الأدوية. إعداد خطط التحليل الإحصائي، وتحليل البيانات السريرية، والمساهمة في تقارير الدراسات السريرية المتكاملة.
الوصف
- دعم الدراسات السريرية من المرحلة الأولى إلى الرابعة
- إجراء تحليلات مخصصة واستكشافية للطلبات التنظيمية وأسئلة السلطات الصحية
- تقديم التوجيه الإحصائي طوال الدراسات السريرية
- المساهمة في تطوير البروتوكولات ومناقشات تصميم الدراسات وحسابات حجم العينة
- مراجعة نماذج جمع البيانات وإرشادات مراجعة البيانات
- إعداد خطط التحليل الإحصائي، بما في ذلك مواصفات مجموعات بيانات التحليل ومواصفات الجداول والقوائم والرسوم البيانية
- تنفيذ التحليلات الإحصائية وتفسير النتائج
- إعداد تقارير الدراسات السريرية، بما في ذلك ملخصات الطلبات التنظيمية المتكاملة
- شرح الأساليب الإحصائية وآثار القرارات الرئيسية
- العمل بشكل مدمج بالكامل مع عميل عالمي من شركات الأدوية مع تلقي الدعم من Cytel
- التعاون مع الفرق السريرية والتنظيمية والبرمجية والداخلية والخارجية
المتطلبات
- درجة ماجستير في الإحصاء أو مجال ذي صلة
- خبرة لا تقل عن 3 سنوات في دعم التجارب السريرية في قطاع الأدوية أو التكنولوجيا الحيوية
- تُفضَّل الخبرة في منظمات الأبحاث التعاقدية بشدة
- خبرة في حسابات حجم العينة، ومفهوم البروتوكولات وتطويرها، وخطط التحليل الإحصائي، وتقارير الدراسات السريرية التي تتضمن ملخصات الطلبات التنظيمية المتكاملة
- مهارات قوية في برمجة SAS لضبط جودة المخرجات الرئيسية وجداول الفعالية والسلامة، مع القدرة على العمل عن كثب مع المبرمجين
- فهم قوي وتطبيق عملي لمتطلبات CDISC الخاصة بالطلبات التنظيمية
- إتقان إعداد مواصفات ADaM وإجراء ضبط جودة مجموعات البيانات
- القدرة على بناء علاقات فعالة مع الجهات الخارجية والداخلية وتحفيز الفرق الإقليمية أو العالمية
- مهارات تواصل واضحة، بما في ذلك القدرة على شرح المنهجيات وآثار القرارات بلغة بسيطة
- تُعد معرفة برمجة R ميزة إضافية
- تُعد الخبرة في العمل التنظيمي ميزة إضافية
المزايا
- تدريب وتطوير ودعم مستمر
- فرص قوية للنمو المهني
- فرص للتطوير المهني