Clinical Outcomes Solutions เป็นบริษัทที่ปรึกษาระดับโลกซึ่งมุ่งเน้นการวิจัยด้านการประเมินผลลัพธ์ทางคลินิก (COA) สำหรับองค์กรด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ ทีมงานของบริษัทพัฒนากลยุทธ์การวิจัยและโซลูชันเชิงปฏิบัติสำหรับการเก็บข้อมูลที่น่าเชื่อถือเกี่ยวกับประสบการณ์ของผู้ป่วย ช่วยให้ลูกค้ารับมือกับความซับซ้อนด้านวิทยาศาสตร์และกฎระเบียบในการทำงานเกี่ยวกับผลลัพธ์ทางคลินิก การนำเสียงของผู้ป่วยเข้ามาเป็นส่วนหนึ่งของการออกแบบการวิจัยและการสร้างหลักฐานช่วยสนับสนุนการตัดสินใจด้านการดูแลรักษาที่มีข้อมูลประกอบ และนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ดีขึ้นสำหรับผู้ป่วย
นักสถิติชีวภาพอาวุโสระดับหัวหน้า, FSP – ทำงานทางไกลในสหราชอาณาจักร
ให้การสนับสนุนด้านสถิติชีวภาพตลอดการทดลองทางคลินิกระยะที่ I–IV และการยื่นข้อมูลต่อหน่วยงานกำกับดูแลสำหรับลูกค้ากลุ่มเภสัชกรรมของ Cytel พัฒนา SAP วิเคราะห์ข้อมูลทางคลินิก และมีส่วนร่วมในการจัดทำรายงานการศึกษาทางคลินิกแบบบูรณาการ
รายละเอียด
- สนับสนุนการศึกษาทางคลินิกระยะที่ I–IV
- ดำเนินการวิเคราะห์เฉพาะกิจและการวิเคราะห์เชิงสำรวจสำหรับการยื่นข้อมูลและคำถามจากหน่วยงานสาธารณสุข
- ให้คำแนะนำด้านสถิติตลอดการศึกษาทางคลินิก
- มีส่วนร่วมในการพัฒนาโครงร่างการศึกษา การหารือด้านการออกแบบการศึกษา และการคำนวณขนาดตัวอย่าง
- ทบทวน CRF และแนวทางการทบทวนข้อมูล
- จัดทำแผนการวิเคราะห์ทางสถิติ รวมถึงข้อกำหนดของชุดข้อมูลวิเคราะห์และ TLG
- ดำเนินการวิเคราะห์ทางสถิติและตีความผลการวิเคราะห์
- จัดทำรายงานการศึกษาทางคลินิก รวมถึงบทสรุปการยื่นข้อมูลแบบบูรณาการ
- อธิบายวิธีการทางสถิติและผลกระทบของการตัดสินใจสำคัญ
- ทำงานร่วมกับลูกค้ากลุ่มเภสัชกรรมระดับโลกอย่างใกล้ชิด โดยได้รับการสนับสนุนจาก Cytel
- ประสานงานกับทีมด้านคลินิก กำกับดูแล การเขียนโปรแกรม ทีมภายใน และทีมภายนอก
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาโทด้านสถิติหรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์อย่างน้อย 3 ปีในการสนับสนุนการทดลองทางคลินิกในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมหรือเทคโนโลยีชีวภาพ
- หากมีประสบการณ์ทำงานกับ CRO จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีประสบการณ์ด้านการคำนวณขนาดตัวอย่าง แนวคิดโครงร่างและการพัฒนาโครงร่างการศึกษา SAP และรายงานการศึกษาทางคลินิกที่มีบทสรุปการยื่นข้อมูลแบบบูรณาการ
- มีทักษะการเขียนโปรแกรม SAS ที่แข็งแกร่งสำหรับการควบคุมคุณภาพผลลัพธ์สำคัญ รวมถึงตารางประสิทธิผลและความปลอดภัย และสามารถทำงานใกล้ชิดกับโปรแกรมเมอร์ได้
- มีความเข้าใจอย่างดีและสามารถประยุกต์ใช้ข้อกำหนด CDISC สำหรับการยื่นข้อมูลต่อหน่วยงานกำกับดูแลได้จริง
- มีความเชี่ยวชาญในการจัดทำข้อกำหนด ADaM และดำเนินการควบคุมคุณภาพชุดข้อมูล
- สามารถสร้างความสัมพันธ์ที่มีประสิทธิภาพกับบุคคลทั้งภายนอกและภายใน และสร้างแรงจูงใจให้ทีมระดับภูมิภาคหรือระดับโลกได้
- มีทักษะการสื่อสารที่ชัดเจน รวมถึงสามารถอธิบายวิธีการและผลกระทบของการตัดสินใจด้วยภาษาที่เข้าใจง่าย
- หากมีความรู้ด้านการเขียนโปรแกรม R จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- หากมีประสบการณ์ทำงานด้านกฎระเบียบจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
สวัสดิการ
- ได้รับการฝึกอบรม การพัฒนา และการสนับสนุนอย่างต่อเนื่อง
- มีโอกาสเติบโตในสายอาชีพสูง
- มีโอกาสพัฒนาทางวิชาชีพ