Clinical Outcomes Solutions ialah sebuah perundingan global yang memfokuskan penyelidikan penilaian hasil klinikal (COA) untuk organisasi farmaseutikal dan bioteknologi. Pasukannya membangunkan strategi penyelidikan dan penyelesaian praktikal untuk mengumpulkan data yang boleh dipercayai tentang pengalaman pesakit, sambil membantu pelanggan menangani kerumitan saintifik dan kawal selia dalam bidang hasil klinikal. Dengan membawa suara pesakit ke dalam reka bentuk penyelidikan dan penjanaan bukti, syarikat ini menyokong keputusan penjagaan yang lebih bermaklumat serta hasil pesakit yang lebih baik.
Ahli Biostatistik Utama, FSP – Kerja Jarak Jauh di UK
Menyediakan sokongan biostatistik untuk ujian klinikal Fasa I–IV dan penyerahan kawal selia bagi pelanggan farmaseutikal Cytel. Membangunkan SAP, menganalisis data klinikal, dan menyumbang kepada laporan kajian klinikal bersepadu.
Penerangan
- Menyokong kajian klinikal Fasa I–IV
- Menjalankan analisis ad hoc dan penerokaan untuk penyerahan serta pertanyaan Pihak Berkuasa Kesihatan
- Memberikan panduan statistik sepanjang kajian klinikal
- Menyumbang kepada pembangunan protokol, perbincangan reka bentuk kajian, dan pengiraan saiz sampel
- Menyemak CRF dan garis panduan semakan data
- Menyediakan pelan analisis statistik, termasuk spesifikasi dataset analisis dan TLG
- Melaksanakan analisis statistik dan mentafsirkan penemuan
- Menyediakan laporan kajian klinikal, termasuk ringkasan penyerahan bersepadu
- Menerangkan kaedah statistik dan implikasi keputusan utama
- Bekerja sepenuhnya dalam pasukan pelanggan farmaseutikal global sambil menerima sokongan daripada Cytel
- Bekerjasama dengan pasukan klinikal, kawal selia, pengaturcaraan, dalaman, dan luaran
Keperluan
- Ijazah sarjana dalam statistik atau bidang berkaitan
- Sekurang-kurangnya 3 tahun pengalaman menyokong ujian klinikal dalam industri farmaseutikal atau bioteknologi
- Pengalaman dalam CRO amat diutamakan
- Pengalaman dalam pengiraan saiz sampel, konsep protokol dan pembangunan protokol, SAP, serta laporan kajian klinikal dengan ringkasan penyerahan bersepadu
- Kemahiran pengaturcaraan SAS yang kukuh untuk kawalan kualiti output kritikal serta jadual keberkesanan dan keselamatan, dengan keupayaan bekerja rapat dengan pengatur cara
- Pemahaman yang kukuh dan penerapan praktikal keperluan CDISC untuk penyerahan kawal selia
- Mahir menjana spesifikasi ADaM dan menjalankan kawalan kualiti dataset
- Keupayaan membina hubungan luaran dan dalaman yang berkesan serta memotivasikan pasukan serantau atau global
- Kemahiran komunikasi yang jelas, termasuk keupayaan menerangkan metodologi dan implikasi keputusan dalam bahasa yang mudah
- Pengetahuan tentang pengaturcaraan R merupakan kelebihan
- Pengalaman kerja kawal selia merupakan kelebihan
Faedah
- Latihan, pembangunan, dan sokongan berterusan
- Peluang kukuh untuk pertumbuhan profesional
- Peluang pembangunan profesional