Clinical Outcomes Solutions ni kampuni ya kimataifa ya ushauri inayolenga utafiti wa tathmini ya matokeo ya kliniki (COA) kwa mashirika ya dawa na teknolojia ya kibayolojia. Timu yake huandaa mikakati ya utafiti na suluhisho za vitendo za kukusanya data ya kuaminika kuhusu uzoefu wa wagonjwa, huku ikiwasaidia wateja kushughulikia changamoto za kisayansi na za udhibiti zinazohusiana na kazi ya matokeo ya kliniki. Kwa kujumuisha sauti ya mgonjwa katika usanifu wa utafiti na uundaji wa ushahidi, kampuni hii husaidia kuwezesha maamuzi bora ya utunzaji na matokeo thabiti zaidi kwa wagonjwa.
Mtaalamu Mkuu wa Biostatistiki, FSP – Kazi ya Mbali nchini Uingereza
Kutoa usaidizi wa biostatistiki katika majaribio ya kliniki ya Awamu ya I–IV na uwasilishaji wa udhibiti kwa wateja wa Cytel wa sekta ya dawa. Kutengeneza SAP, kuchanganua data za kliniki, na kuchangia katika ripoti jumuishi za tafiti za kliniki.
Maelezo
- Kusaidia tafiti za kliniki za Awamu ya I–IV
- Kufanya uchanganuzi wa ad hoc na wa uchunguzi kwa ajili ya mawasilisho na maswali ya Mamlaka ya Afya
- Kutoa mwongozo wa kitakwimu katika kipindi chote cha tafiti za kliniki
- Kuchangia katika uundaji wa itifaki, majadiliano ya muundo wa utafiti, na hesabu za ukubwa wa sampuli
- Kukagua CRF na miongozo ya ukaguzi wa data
- Kuunda mipango ya uchanganuzi wa kitakwimu, ikijumuisha vipimo vya dataset ya uchanganuzi na TLG
- Kutekeleza uchanganuzi wa kitakwimu na kutafsiri matokeo
- Kuandaa ripoti za tafiti za kliniki, ikijumuisha muhtasari jumuishi wa uwasilishaji
- Kueleza mbinu za kitakwimu na athari za maamuzi muhimu
- Kufanya kazi kikamilifu ndani ya timu ya mteja wa kimataifa wa sekta ya dawa huku ukipokea usaidizi kutoka Cytel
- Kushirikiana na timu za kliniki, udhibiti, upangaji programu, za ndani, na za nje
Mahitaji
- Shahada ya uzamili katika takwimu au taaluma inayohusiana
- Angalau miaka 3 ya uzoefu wa kusaidia majaribio ya kliniki katika sekta ya dawa au bioteknolojia
- Uzoefu wa CRO unapendelewa sana
- Uzoefu wa kukokotoa ukubwa wa sampuli, dhana ya itifaki na uundaji wa itifaki, SAP, pamoja na ripoti za tafiti za kliniki zenye muhtasari jumuishi wa uwasilishaji
- Ujuzi thabiti wa upangaji programu wa SAS kwa udhibiti wa ubora wa matokeo muhimu na majedwali ya ufanisi na usalama, pamoja na uwezo wa kufanya kazi kwa karibu na watengenezaji programu
- Uelewa thabiti na matumizi ya vitendo ya mahitaji ya CDISC kwa mawasilisho ya udhibiti
- Uwezo wa kuunda vipimo vya ADaM na kufanya udhibiti wa ubora wa dataset
- Uwezo wa kujenga mahusiano bora ya nje na ya ndani na kuhamasisha timu za kikanda au kimataifa
- Ujuzi wazi wa mawasiliano, ukiwemo uwezo wa kueleza mbinu na athari za maamuzi kwa lugha rahisi
- Ujuzi wa upangaji programu wa R ni faida
- Uzoefu wa kazi za udhibiti ni faida
Manufaa
- Mafunzo, maendeleo, na usaidizi unaoendelea
- Fursa nzuri za kukua kitaaluma
- Fursa za maendeleo ya kitaaluma