Spyre Therapeutics je biofarmacevtsko podjetje, ki razvija terapije na osnovi protiteles za vnetne črevesne bolezni (KVČB). Njegove raziskave so osredotočene na natančno imunologijo, protitelesa, ki sodijo med najboljša v svojem razredu, ter premišljene kombinacije zdravljenj, namenjene izboljšanju učinkovitosti in priročnosti za bolnike. Podjetje združuje izkušeno ekipo z znanjem s področja razvoja in trženja terapij za več bolezni ter s sodelovalnim pristopom razvija nove možnosti zdravljenja KVČB.
Višji znanstvenik, translacijska znanost (delo na daljavo – Združene države Amerike)
Vodil bo zunanje programe farmakokinetičnih, imunogenostnih in biomarkerjevskih testov za podjetje Spyre Therapeutics, biotehnološko družbo, osredotočeno na imunologijo. Usklajeval bo CRO-je, testiranje kliničnih vzorcev in regulativne bioanalitske rezultate.
Združene države Amerike160.000 $ – 202.000 $ / leto
Na daljavoPolni delovni časSeniorZahtevani Jezik: angleščinaPrevajalecOpis
- Nadzirati vsakodnevno zunanjo bioanalitsko delo na farmakokinetičnih, imunogenostnih in biomarkerjevskih testih, ki jih izvajajo pogodbene raziskovalne organizacije.
- Usmerjati načrtovanje, razvoj, kvalifikacijo, validacijo, uvedbo in vzdrževanje bioanalitskih metod v skladu z regulativnimi smernicami in industrijskimi standardi.
- Ocenjevati protokole testov, validacijsko dokumentacijo, načrte analize vzorcev, poročila in bioanalitske podatkovne pakete glede znanstvene strogosti, popolnosti in celovitosti podatkov.
- Sodelovati s CRO-ji in notranjimi ekipami pri spremljanju mejnikov, sporočanju tveganj ter zagotavljanju pravočasne dobave obsegov dela, ponudb, pogodb, naročilnic, vzorcev in reagentov.
- Usklajevati analizo kliničnih vzorcev v različnih študijah, vključno z razpoložljivostjo vzorcev, prednostnimi nalogami testiranja, laboratorijskimi urniki in dostavo podatkov.
- Sodelovati z notranjimi in zunanjimi strokovnjaki pri preiskovanju in reševanju težav pri razvoju in validaciji testov ter klinični analizi.
- Razlagati bioanalitske podatke, trende in anomalije, oblikovati zaključke ter sporočati ugotovitve ekipi za translacijsko znanost.
- Zagotavljati bioanalitsko vsebino za laboratorijske priročnike in sporazume o prenosu podatkov.
- Opravljati druge dodeljene naloge.
Zahteve
- Doktorat iz biologije, biokemije, farmakologije, kemije ali sorodnega znanstvenega področja ter najmanj dve leti ustreznih izkušenj v industriji ali magisterij ter najmanj pet let ustreznih izkušenj na področju regulirane bioanalitike in razvoja zdravil v biotehnologiji ali farmaciji.
- Izkušnje s podporo farmakokinetičnim in imunogenostnim testom velikih molekul, vključno z metodami za nevtralizirajoča protitelesa.
- Delovno znanje več bioanalitskih platform, vključno z LC-MS/MS, ELISA, elektrokemiluminiscenco, ligand-vezavnimi testi, MSD in multipleksnimi testi.
- Izkušnje z upravljanjem odnosov s CRO-ji ter pregledovanjem tehničnih dokumentov, podatkov, poročil in rezultatov študij.
- Razumevanje GLP, GCLP, načel celovitosti podatkov ter veljavnih regulativnih pričakovanj na področju bioanalitike in imunogenosti.
- Izkušnje s pripravo ali pregledovanjem bioanalitskih poročil ter prispevanjem znanstvenega gradiva k regulativnim vlogam.
- Odlične pisne in ustne komunikacijske sposobnosti, znanstvena presoja in sposobnost razlage tehničnih informacij različnim občinstvom.
- Zelo dobra organiziranost, sodelovalnost in natančnost ter dobre sposobnosti določanja prednostnih nalog in upravljanja časa v hitro spreminjajočem se okolju.
Ugodnosti
- Konkurenčno plačilo in paket ugodnosti z nagradami za uspešnost, možnostmi pridobitve lastniškega deleža, zdravstvenim in socialnim kritjem ter pokojninskimi ugodnostmi.
- Neomejen plačan dopust.
- Dve kolektivni zaustavitvi podjetja po en teden vsako leto.
- Podpora poklicni rasti in dostop do razvojnih virov.
- Popolnoma oddaljena ekipa s pogostimi srečanji v živo za krepitev odnosov in skupno reševanje problemov.
- Delo v hitrem in dinamičnem okolju z možnostmi oblikovanja kulture podjetja, prevzemanja različnih odgovornosti in hitrega učenja.