A Spyre Therapeutics é uma empresa biofarmacêutica que desenvolve terapias baseadas em anticorpos para a doença inflamatória intestinal (DII). Sua pesquisa se concentra em imunologia de precisão, anticorpos de excelência e combinações terapêuticas racionais projetadas para melhorar a eficácia e a conveniência para os pacientes. A empresa reúne uma equipe experiente, com histórico no desenvolvimento e na comercialização de terapias para diversas doenças, apoiada por uma abordagem colaborativa para avançar novas opções de tratamento para a DII.
Cientista Sênior, Ciência Translacional (Remoto - Estados Unidos)
Liderar programas terceirizados de farmacocinética, imunogenicidade e ensaios de biomarcadores para a Spyre Therapeutics, uma empresa de biotecnologia focada em imunologia. Coordenar CROs, testes de amostras clínicas e entregas bioanalíticas regulatórias.
Estados Unidos$ 160.000 – $ 202.000 / ano
RemotoTempo integralSêniorIdioma Obrigatório: inglêsTradutorDescrição
- Supervisionar o trabalho bioanalítico terceirizado diário para ensaios de farmacocinética, imunogenicidade e biomarcadores realizados por organizações de pesquisa contratada.
- Orientar o projeto, desenvolvimento, qualificação, validação, implementação e manutenção de métodos bioanalíticos de acordo com orientações regulatórias e padrões do setor.
- Avaliar protocolos de ensaios, documentação de validação, planos de análise de amostras, relatórios e pacotes de dados bioanalíticos quanto ao rigor científico, à integralidade e à integridade dos dados.
- Trabalhar em parceria com CROs e equipes internas para monitorar marcos, comunicar riscos e garantir a entrega pontual de escopos, cotações, contratos, pedidos de compra, amostras e reagentes.
- Coordenar a análise de amostras clínicas em diferentes estudos, incluindo disponibilidade de amostras, prioridades de testes, cronogramas laboratoriais e entrega de dados.
- Colaborar com especialistas internos e externos no assunto para investigar e resolver questões de desenvolvimento e validação de ensaios e de análise clínica.
- Interpretar dados bioanalíticos, tendências e anomalias; desenvolver conclusões e comunicar os resultados à equipe de Ciência Translacional.
- Fornecer conteúdo bioanalítico para manuais laboratoriais e acordos de transferência de dados.
- Executar outras tarefas conforme designado.
Requisitos
- Doutorado em biologia, bioquímica, farmacologia, química ou área científica relacionada, além de pelo menos dois anos de experiência relevante no setor, ou mestrado e pelo menos cinco anos de experiência relevante em bioanálise regulada e desenvolvimento de medicamentos biotecnológicos ou farmacêuticos.
- Experiência no suporte a ensaios de farmacocinética e imunogenicidade de moléculas grandes, incluindo métodos para anticorpos neutralizantes.
- Conhecimento prático de várias plataformas bioanalíticas, incluindo LC-MS/MS, ELISA, eletroquimioluminescência, ensaios de ligação a ligantes, MSD e ensaios multiplex.
- Experiência na gestão de relacionamentos com CROs e na revisão de documentos técnicos, dados, relatórios e entregas de estudos.
- Conhecimento de GLP, GCLP, princípios de integridade de dados e expectativas regulatórias aplicáveis a bioanálise e imunogenicidade.
- Experiência na elaboração ou revisão de relatórios bioanalíticos e na contribuição de material científico para submissões regulatórias.
- Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal, julgamento científico e capacidade de explicar informações técnicas a públicos diversos.
- Pessoa altamente organizada, colaborativa e orientada a detalhes, com fortes habilidades de priorização e gestão do tempo em um ambiente dinâmico.
Benefícios
- Pacote competitivo de remuneração e benefícios com bônus por desempenho, oportunidades de concessão de participação acionária, cobertura de saúde e bem-estar e benefícios de aposentadoria.
- Tempo livre remunerado ilimitado.
- Dois períodos anuais de uma semana de fechamento geral da empresa.
- Apoio ao crescimento profissional e acesso a recursos de desenvolvimento.
- Equipe totalmente remota, com reuniões presenciais frequentes para fortalecer relacionamentos e resolver problemas de forma colaborativa.
- Trabalhar em um ambiente dinâmico e de ritmo acelerado, com oportunidades de contribuir para a cultura da empresa, assumir responsabilidades variadas e aprender rapidamente.