Spyre Therapeutics là một công ty dược phẩm sinh học phát triển các liệu pháp dựa trên kháng thể dành cho bệnh viêm ruột (IBD). Hoạt động nghiên cứu của công ty tập trung vào miễn dịch học chính xác, các kháng thể hàng đầu và những phác đồ kết hợp hợp lý nhằm cải thiện hiệu quả điều trị và sự thuận tiện cho người bệnh. Công ty quy tụ đội ngũ giàu kinh nghiệm trong việc phát triển và thương mại hóa các liệu pháp cho nhiều bệnh khác nhau, cùng cách tiếp cận hợp tác để thúc đẩy các lựa chọn điều trị IBD mới.
Nhà khoa học cấp cao, Khoa học chuyển dịch (Làm việc từ xa - Hoa Kỳ)
Dẫn dắt các chương trình xét nghiệm dược động học, tính sinh miễn dịch và dấu ấn sinh học được thuê ngoài cho Spyre Therapeutics, công ty công nghệ sinh học tập trung vào miễn dịch học. Điều phối các CRO, xét nghiệm mẫu lâm sàng và các hạng mục phân tích sinh học phục vụ yêu cầu quản lý.
Hoa Kỳ160.000 $ – 202.000 $ / năm
Từ xaToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhBiên dịch viênMô tả
- Giám sát công việc phân tích sinh học thuê ngoài hằng ngày đối với các xét nghiệm dược động học, tính sinh miễn dịch và dấu ấn sinh học do các tổ chức nghiên cứu hợp đồng thực hiện.
- Định hướng thiết kế, phát triển, đánh giá đủ điều kiện, thẩm định, triển khai và duy trì các phương pháp phân tích sinh học phù hợp với hướng dẫn quản lý và tiêu chuẩn ngành.
- Đánh giá các đề cương xét nghiệm, tài liệu thẩm định, kế hoạch phân tích mẫu, báo cáo và bộ dữ liệu phân tích sinh học về tính chặt chẽ khoa học, tính đầy đủ và tính toàn vẹn dữ liệu.
- Phối hợp với các CRO và nhóm nội bộ để theo dõi các mốc tiến độ, trao đổi rủi ro và bảo đảm cung cấp đúng hạn phạm vi công việc, báo giá, hợp đồng, đơn đặt hàng, mẫu và thuốc thử.
- Điều phối việc phân tích mẫu lâm sàng giữa các nghiên cứu, bao gồm tình trạng sẵn có của mẫu, ưu tiên xét nghiệm, lịch phòng thí nghiệm và việc cung cấp dữ liệu.
- Cộng tác với các chuyên gia nội bộ và bên ngoài để điều tra và giải quyết các vấn đề về phát triển, thẩm định xét nghiệm và phân tích lâm sàng.
- Diễn giải dữ liệu phân tích sinh học, xu hướng và điểm bất thường; đưa ra kết luận và truyền đạt phát hiện cho nhóm Khoa học chuyển dịch.
- Cung cấp nội dung phân tích sinh học cho sổ tay phòng thí nghiệm và thỏa thuận chuyển giao dữ liệu.
- Thực hiện các nhiệm vụ khác theo phân công.
Yêu cầu
- Bằng tiến sĩ về sinh học, hóa sinh, dược lý, hóa học hoặc lĩnh vực khoa học liên quan cùng ít nhất hai năm kinh nghiệm phù hợp trong ngành; hoặc bằng thạc sĩ cùng ít nhất năm năm kinh nghiệm phù hợp trong lĩnh vực phân tích sinh học được quản lý và phát triển thuốc công nghệ sinh học hoặc dược phẩm.
- Kinh nghiệm hỗ trợ các xét nghiệm dược động học và tính sinh miễn dịch đối với phân tử lớn, bao gồm các phương pháp xét nghiệm kháng thể trung hòa.
- Kiến thức thực hành về nhiều nền tảng phân tích sinh học, bao gồm LC-MS/MS, ELISA, điện hóa phát quang, xét nghiệm liên kết phối tử, MSD và xét nghiệm đa phân tích.
- Kinh nghiệm quản lý quan hệ với CRO và rà soát tài liệu kỹ thuật, dữ liệu, báo cáo và các sản phẩm bàn giao của nghiên cứu.
- Hiểu biết về GLP, GCLP, các nguyên tắc về tính toàn vẹn dữ liệu và các yêu cầu quản lý hiện hành đối với phân tích sinh học và tính sinh miễn dịch.
- Kinh nghiệm soạn thảo hoặc rà soát báo cáo phân tích sinh học và đóng góp nội dung khoa học cho hồ sơ đệ trình cơ quan quản lý.
- Kỹ năng giao tiếp bằng văn bản và lời nói tốt, khả năng phán đoán khoa học và khả năng giải thích thông tin kỹ thuật cho nhiều đối tượng khác nhau.
- Có khả năng tổ chức cao, tinh thần hợp tác và chú trọng chi tiết, cùng kỹ năng sắp xếp ưu tiên và quản lý thời gian tốt trong môi trường năng động.
Phúc lợi
- Gói lương thưởng và phúc lợi cạnh tranh với tiền thưởng theo thành tích, cơ hội nhận trợ cấp vốn cổ phần, bảo hiểm y tế và phúc lợi, cùng phúc lợi hưu trí.
- Nghỉ phép có lương không giới hạn.
- Hai đợt công ty tạm ngừng hoạt động, mỗi đợt kéo dài một tuần mỗi năm.
- Hỗ trợ phát triển nghề nghiệp và tiếp cận các nguồn lực phát triển.
- Đội ngũ làm việc hoàn toàn từ xa với các cuộc gặp trực tiếp thường xuyên để xây dựng quan hệ và giải quyết vấn đề hợp tác.
- Làm việc trong môi trường năng động, phát triển nhanh với cơ hội góp phần định hình văn hóa công ty, đảm nhận nhiều trách nhiệm khác nhau và học hỏi nhanh chóng.