Spyre Therapeutics adalah perusahaan biofarmasi yang mengembangkan terapi berbasis antibodi untuk penyakit radang usus (IBD). Penelitiannya berfokus pada imunologi presisi, antibodi terbaik di kelasnya, dan kombinasi pengobatan rasional yang dirancang untuk meningkatkan efektivitas serta kenyamanan bagi pasien. Perusahaan ini menghimpun tim berpengalaman dengan latar belakang dalam pengembangan dan komersialisasi terapi untuk berbagai penyakit, serta didukung pendekatan kolaboratif untuk memajukan pilihan pengobatan IBD baru.
Ilmuwan Senior, Sains Translasi (Jarak Jauh - Amerika Serikat)
Memimpin program uji farmakokinetik, imunogenisitas, dan biomarker yang dialihdayakan untuk Spyre Therapeutics, perusahaan bioteknologi yang berfokus pada imunologi. Mengoordinasikan CRO, pengujian sampel klinis, dan keluaran bioanalitik untuk keperluan regulasi.
Amerika Serikat$160.000 – $202.000 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisPenerjemahDeskripsi
- Mengawasi pekerjaan bioanalitik harian yang dialihdayakan untuk uji farmakokinetik, imunogenisitas, dan biomarker yang dilakukan oleh organisasi penelitian kontrak.
- Mengarahkan desain, pengembangan, kualifikasi, validasi, implementasi, dan pemeliharaan metode bioanalitik sesuai dengan pedoman regulasi dan standar industri.
- Menilai protokol uji, dokumentasi validasi, rencana analisis sampel, laporan, dan paket data bioanalitik berdasarkan ketelitian ilmiah, kelengkapan, dan integritas data.
- Bermitra dengan CRO dan tim internal untuk memantau pencapaian, menyampaikan risiko, serta memastikan pengiriman ruang lingkup pekerjaan, penawaran harga, kontrak, pesanan pembelian, sampel, dan reagen tepat waktu.
- Mengoordinasikan analisis sampel klinis di berbagai studi, termasuk ketersediaan sampel, prioritas pengujian, jadwal laboratorium, dan penyampaian data.
- Berkolaborasi dengan pakar materi internal dan eksternal untuk menyelidiki serta menyelesaikan masalah pengembangan, validasi, dan analisis klinis uji.
- Menafsirkan data, tren, dan anomali bioanalitik; menyusun kesimpulan dan menyampaikan temuan kepada tim Sains Translasi.
- Menyediakan konten bioanalitik untuk manual laboratorium dan perjanjian transfer data.
- Melaksanakan tugas tambahan sesuai penugasan.
Persyaratan
- Gelar PhD dalam biologi, biokimia, farmakologi, kimia, atau bidang sains terkait ditambah setidaknya dua tahun pengalaman industri yang relevan, atau gelar MS ditambah setidaknya lima tahun pengalaman relevan dalam bioanalisis teregulasi serta pengembangan obat bioteknologi atau farmasi.
- Pengalaman mendukung uji farmakokinetik dan imunogenisitas molekul besar, termasuk metode antibodi penetral.
- Pengetahuan kerja tentang beberapa platform bioanalitik, termasuk LC-MS/MS, ELISA, elektrokemiluminesensi, uji pengikatan ligan, MSD, dan uji multipleks.
- Pengalaman mengelola hubungan dengan CRO serta meninjau dokumen teknis, data, laporan, dan keluaran studi.
- Pemahaman tentang GLP, GCLP, prinsip integritas data, serta ekspektasi regulasi bioanalitik dan imunogenisitas yang berlaku.
- Pengalaman menulis atau meninjau laporan bioanalitik dan berkontribusi pada materi ilmiah untuk pengajuan regulasi.
- Kemampuan komunikasi tertulis dan lisan yang kuat, penilaian ilmiah, serta kemampuan menjelaskan informasi teknis kepada berbagai audiens.
- Sangat terorganisasi, kolaboratif, dan teliti, dengan kemampuan prioritisasi dan manajemen waktu yang kuat dalam lingkungan yang bergerak cepat.
Tunjangan
- Paket kompensasi dan tunjangan yang kompetitif dengan bonus kinerja, peluang hibah ekuitas, perlindungan kesehatan dan kesejahteraan, serta tunjangan pensiun.
- Cuti berbayar tanpa batas.
- Dua kali penutupan perusahaan selama satu minggu setiap tahun.
- Dukungan pertumbuhan profesional dan akses ke sumber daya pengembangan.
- Tim yang sepenuhnya bekerja jarak jauh dengan pertemuan tatap muka yang sering untuk membangun hubungan dan memecahkan masalah secara kolaboratif.
- Bekerja dalam lingkungan yang dinamis dan bergerak cepat dengan peluang untuk membentuk budaya perusahaan, menjalankan tanggung jawab yang beragam, dan belajar dengan cepat.