Spyre Therapeutics היא חברת ביופרמצבטיקה המפתחת טיפולים המבוססים על נוגדנים עבור מחלות מעי דלקתיות (IBD). המחקר שלה מתמקד באימונולוגיה מדויקת, בנוגדנים מובילים בתחומם ובשילובי טיפולים רציונליים שנועדו לשפר את היעילות ואת נוחות הטיפול עבור מטופלים. החברה מאגדת צוות מנוסה, בעל רקע בפיתוח ובמסחור של טיפולים למגוון מחלות, ופועלת בגישה שיתופית לקידום אפשרויות טיפול חדשות במחלות מעי דלקתיות.
מדען בכיר, מדע תרגומי (עבודה מרחוק - ארצות הברית)
הובלת תוכניות במיקור חוץ לפרמקוקינטיקה, אימונוגניות ובדיקות סמנים ביולוגיים עבור Spyre Therapeutics, חברת ביוטכנולוגיה המתמקדת באימונולוגיה. תיאום ארגוני מחקר בחוזה, בדיקות דגימות קליניות ותוצרים ביו־אנליטיים רגולטוריים.
תיאור
- פיקוח יומיומי על עבודה ביו־אנליטית במיקור חוץ עבור בדיקות פרמקוקינטיקה, אימונוגניות וסמנים ביולוגיים המבוצעות על ידי ארגוני מחקר בחוזה.
- הכוונת התכנון, הפיתוח, ההסמכה, האימות, ההטמעה והתחזוקה של שיטות ביו־אנליטיות בהתאם להנחיות רגולטוריות ולתקני התעשייה.
- הערכת פרוטוקולי בדיקה, תיעוד אימות, תוכניות לניתוח דגימות, דוחות וחבילות נתונים ביו־אנליטיות מבחינת קפדנות מדעית, שלמות ותקינות הנתונים.
- שיתוף פעולה עם ארגוני מחקר בחוזה ועם צוותים פנימיים למעקב אחר אבני דרך, תקשור סיכונים והבטחת מסירה במועד של היקפי עבודה, הצעות מחיר, חוזים, הזמנות רכש, דגימות וריאגנטים.
- תיאום ניתוח דגימות קליניות בין מחקרים, כולל זמינות דגימות, סדרי עדיפויות לבדיקה, לוחות זמנים של מעבדות ומסירת נתונים.
- שיתוף פעולה עם מומחי תוכן פנימיים וחיצוניים לחקירה ולפתרון של בעיות בפיתוח בדיקות, באימותן ובניתוח קליני.
- פרשנות של נתונים ביו־אנליטיים, מגמות וחריגות; גיבוש מסקנות ותקשור ממצאים לצוות המדע התרגומי.
- אספקת תוכן ביו־אנליטי למדריכי מעבדה ולהסכמי העברת נתונים.
- ביצוע מטלות נוספות לפי הצורך.
דרישות
- דוקטורט בביולוגיה, ביוכימיה, פרמקולוגיה, כימיה או תחום מדעי קשור, בתוספת לפחות שנתיים של ניסיון תעשייתי רלוונטי, או תואר שני בתוספת לפחות חמש שנות ניסיון רלוונטי בביו־אנליזה מפוקחת ובפיתוח תרופות בתעשיות הביוטכנולוגיה או התרופות.
- ניסיון בתמיכה בבדיקות פרמקוקינטיקה ואימונוגניות של מולקולות גדולות, כולל שיטות לנוגדנים מנטרלים.
- ידע מעשי בכמה פלטפורמות ביו־אנליטיות, כולל LC-MS/MS, ELISA, אלקטרוכימילומינסנציה, בדיקות קישור לליגנד, MSD ובדיקות מרובות־אנליטים.
- ניסיון בניהול קשרים עם ארגוני מחקר בחוזה ובסקירת מסמכים טכניים, נתונים, דוחות ותוצרי מחקר.
- הבנה של GLP, GCLP, עקרונות תקינות הנתונים והציפיות הרגולטוריות הרלוונטיות לביו־אנליזה ולאימונוגניות.
- ניסיון בכתיבה או סקירה של דוחות ביו־אנליטיים ובתרומה של חומר מדעי להגשות רגולטוריות.
- כישורי תקשורת כתובה ומילולית חזקים, שיקול דעת מדעי ויכולת להסביר מידע טכני לקהלים מגוונים.
- יכולת ארגון, שיתוף פעולה ותשומת לב רבה לפרטים, לצד כישורים חזקים בתעדוף ובניהול זמן בסביבה מהירה.
הטבות
- חבילת תגמול והטבות תחרותית הכוללת מענקי ביצועים, הזדמנויות למענקי הון, כיסוי בריאות ורווחה והטבות פרישה.
- חופשה בתשלום ללא הגבלה.
- שתי תקופות השבתה כלל־חברתיות של שבוע אחד בכל שנה.
- תמיכה בצמיחה מקצועית וגישה למשאבי פיתוח.
- צוות מרוחק לחלוטין עם פגישות פנים אל פנים תכופות לבניית קשרים ולפתרון בעיות שיתופי.
- עבודה בסביבה מהירה ודינמית עם הזדמנויות לעצב את תרבות החברה, לקחת על עצמך תחומי אחריות מגוונים וללמוד במהירות.