شركة Spyre Therapeutics هي شركة صيدلانية حيوية تطوّر علاجات قائمة على الأجسام المضادة لمرض التهاب الأمعاء (IBD). يركّز بحثها على علم المناعة الدقيق، والأجسام المضادة الأفضل في فئتها، ومجموعات العلاج المدروسة بعناية، بهدف تحسين فعالية العلاج وملاءمته للمرضى. وتجمع الشركة فريقًا ذا خبرة في تطوير العلاجات وتسويقها عبر أمراض متعددة، مدعومًا بنهج تعاوني للنهوض بخيارات علاجية جديدة لمرض التهاب الأمعاء.
عالم أول، العلوم الانتقالية (عن بُعد - الولايات المتحدة)
قيادة برامج outsourced الحرائك الدوائية والمناعة الحيوية واختبارات المؤشرات الحيوية لصالح Spyre Therapeutics، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تركز على علم المناعة. تنسيق مؤسسات الأبحاث التعاقدية واختبارات العينات السريرية والمخرجات التحليلية الحيوية التنظيمية.
الولايات المتحدة160,000 US$ – 202,000 US$ / سنة
عن بُعددوام كاملخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةمترجمالوصف
- الإشراف يوميًا على الأعمال التحليلية الحيوية المُسنَدة إلى مؤسسات الأبحاث التعاقدية لاختبارات الحرائك الدوائية والمناعة الحيوية والمؤشرات الحيوية.
- توجيه تصميم الأساليب التحليلية الحيوية وتطويرها وتأهيلها والتحقق من صحتها وتنفيذها وصيانتها بما يتوافق مع الإرشادات التنظيمية ومعايير القطاع.
- تقييم بروتوكولات الاختبارات ووثائق التحقق وخطط تحليل العينات والتقارير وحزم البيانات التحليلية الحيوية من حيث الصرامة العلمية والاكتمال وسلامة البيانات.
- التعاون مع مؤسسات الأبحاث التعاقدية والفرق الداخلية لمتابعة المعالم وإبلاغ المخاطر وضمان التسليم في الوقت المناسب لنطاقات العمل وعروض الأسعار والعقود وأوامر الشراء والعينات والكواشف.
- تنسيق تحليل العينات السريرية عبر الدراسات، بما في ذلك توافر العينات وأولويات الاختبار وجداول المختبرات وتسليم البيانات.
- التعاون مع خبراء الموضوع الداخليين والخارجيين للتحقيق في مشكلات تطوير الاختبارات والتحقق منها والتحليل السريري وحلها.
- تفسير البيانات التحليلية الحيوية والاتجاهات والشذوذات؛ واستخلاص الاستنتاجات وإبلاغ النتائج إلى فريق العلوم الانتقالية.
- توفير المحتوى التحليلي الحيوي لأدلة المختبر واتفاقيات نقل البيانات.
- تنفيذ مهام إضافية حسب التكليف.
المتطلبات
- دكتوراه في الأحياء أو الكيمياء الحيوية أو علم الأدوية أو الكيمياء أو مجال علمي ذي صلة، مع خبرة صناعية ذات صلة لا تقل عن سنتين، أو ماجستير مع خبرة لا تقل عن خمس سنوات في التحليل الحيوي الخاضع للتنظيم وتطوير الأدوية في قطاعي التكنولوجيا الحيوية أو الأدوية.
- خبرة في دعم اختبارات الحرائك الدوائية والمناعة الحيوية للجزيئات الكبيرة، بما في ذلك أساليب الأجسام المضادة المعادِلة.
- معرفة عملية بعدة منصات للتحليل الحيوي، بما في ذلك LC-MS/MS وELISA والتلألؤ الكهروكيميائي واختبارات الارتباط بالربيطة وMSD والاختبارات متعددة الإرسال.
- خبرة في إدارة العلاقات مع مؤسسات الأبحاث التعاقدية ومراجعة الوثائق التقنية والبيانات والتقارير ومخرجات الدراسات.
- فهم ممارسات GLP وGCLP ومبادئ سلامة البيانات والتوقعات التنظيمية المطبقة على التحليل الحيوي والمناعة الحيوية.
- خبرة في إعداد التقارير التحليلية الحيوية أو مراجعتها والمساهمة بمواد علمية في الملفات التنظيمية.
- مهارات قوية في التواصل الكتابي والشفهي، وحُسن التقدير العلمي، والقدرة على شرح المعلومات التقنية لجمهور متنوع.
- تنظيم وتعاون واهتمام كبير بالتفاصيل، مع مهارات قوية في تحديد الأولويات وإدارة الوقت ضمن بيئة سريعة الوتيرة.
المزايا
- حزمة تعويضات ومزايا تنافسية تشمل مكافآت الأداء وفرص منح الأسهم والتغطية الصحية والاجتماعية ومزايا التقاعد.
- إجازة مدفوعة الأجر غير محدودة.
- فترتا توقف على مستوى الشركة لمدة أسبوع واحد لكل منهما سنويًا.
- دعم النمو المهني وإمكانية الوصول إلى موارد التطوير.
- فريق يعمل عن بُعد بالكامل مع اجتماعات حضورية متكررة لبناء العلاقات وحل المشكلات بشكل تعاوني.
- العمل في بيئة سريعة وديناميكية تتيح فرصًا للمساهمة في تشكيل ثقافة الشركة وتولي مسؤوليات متنوعة والتعلم بسرعة.