Spyre Therapeutics on biofarmaatsiaettevõte, mis arendab põletikulise soolehaiguse (IBD) raviks antikehapõhiseid ravimeetodeid. Ettevõtte teadustöö keskendub täppisimmunoloogiale, oma klassi parimatele antikehadele ja läbimõeldud ravimikombinatsioonidele, mille eesmärk on parandada ravi tõhusust ja mugavust patsientide jaoks. Ettevõte ühendab kogenud meeskonna, kelle liikmetel on taust mitme haiguse ravimeetodite arendamisel ja turustamisel, ning koostööpõhise lähenemise uute IBD-ravivõimaluste edendamisele.
Vanemteadur, translatsiooniteadus (kaugtöö – Ameerika Ühendriigid)
Juhi Spyre Therapeuticsi allhanke korras teostatavaid farmakokineetika-, immunogeensuse ja biomarkerite analüüsiprogramme immunoloogiale keskenduvas biotehnoloogiaettevõttes. Koordineeri CRO-sid, kliiniliste proovide testimist ja regulatiivseid bioanalüütilisi dokumente.
Ameerika Ühendriigid160 000 $ – 202 000 $ / aasta
KaugtööTäistööaegSeeniorNõutav Keel: ingliseTõlkijaKirjeldus
- Jälgi lepinguliste teadusorganisatsioonide tehtavat igapäevast allhanke korras teostatavat bioanalüütilist tööd farmakokineetika-, immunogeensuse ja biomarkerite analüüside valdkonnas.
- Suuna bioanalüütiliste meetodite kavandamist, väljatöötamist, kvalifitseerimist, valideerimist, rakendamist ja hooldust kooskõlas regulatiivsete juhiste ja valdkonna standarditega.
- Hinda analüüsiprotokolle, valideerimisdokumente, proovide analüüsiplaane, aruandeid ja bioanalüütilisi andmekogumeid teadusliku põhjendatuse, täielikkuse ja andmete tervikluse seisukohast.
- Tee koostööd CRO-de ja sisemiste meeskondadega, et jälgida vahe-eesmärke, edastada riske ning tagada tööülesannete, hinnapakkumiste, lepingute, ostutellimuste, proovide ja reagentide õigeaegne tarnimine.
- Koordineeri kliiniliste proovide analüüsi eri uuringutes, sealhulgas proovide kättesaadavust, testimise prioriteete, laborite ajakavasid ja andmete edastamist.
- Tee koostööd sisemiste ja väliste ekspertidega, et uurida ja lahendada analüüsimeetodite arendamise, valideerimise ja kliinilise analüüsiga seotud probleeme.
- Tõlgenda bioanalüütilisi andmeid, suundumusi ja kõrvalekaldeid, tee järeldusi ning edasta tulemused translatsiooniteaduse meeskonnale.
- Koosta bioanalüütilist sisu laborijuhendite ja andmeedastuslepingute jaoks.
- Täida muid määratud ülesandeid.
Nõuded
- Bioloogia, biokeemia, farmakoloogia, keemia või seotud teadusvaldkonna doktorikraad ja vähemalt kaks aastat asjakohast tööstuskogemust või magistrikraad ja vähemalt viis aastat asjakohast kogemust reguleeritud bioanalüütika ning biotehnoloogia- või ravimite arenduse valdkonnas.
- Kogemus suurte molekulide farmakokineetika- ja immunogeensuse analüüside toetamisel, sealhulgas neutraliseerivate antikehade meetoditega.
- Mitme bioanalüütilise platvormi töökogemus, sealhulgas LC-MS/MS, ELISA, elektrokeemiluminestsentsi, ligandiga seonduvate analüüside, MSD ja multipleksanalüüsidega.
- Kogemus CRO-suhete haldamisel ning tehniliste dokumentide, andmete, aruannete ja uuringutulemite ülevaatamisel.
- GLP, GCLP, andmete tervikluse põhimõtete ning kohaldatavate bioanalüütika- ja immunogeensuse regulatiivsete ootuste tundmine.
- Kogemus bioanalüütiliste aruannete koostamisel või läbivaatamisel ning teadusliku materjali panustamisel regulatiivsetesse taotlustesse.
- Väga hea kirjalik ja suuline suhtlusoskus, teaduslik otsustusvõime ning oskus selgitada tehnilist teavet erineva taustaga sihtrühmadele.
- Väga hea organiseerimisoskus, koostöövalmidus ja põhjalikkus ning tugevad prioriseerimis- ja ajajuhtimisoskused kiire tempoga keskkonnas.
Hüved
- Konkurentsivõimeline töötasu- ja hüvitiste pakett, mis hõlmab tulemusboonuseid, võimalusi saada aktsiatoetusi, tervise- ja heaolukindlustust ning pensionihüvitisi.
- Piiramatu tasustatud puhkeaeg.
- Kaks ühe nädala pikkust kogu ettevõtte iga-aastast sulgemist.
- Toetus professionaalseks arenguks ja juurdepääs arenguvõimalustele.
- Täielikult kaugtööd tegev meeskond, kus toimub sageli kohtumisi silmast silma suhete loomiseks ja koostöös probleemide lahendamiseks.
- Töö dünaamilises ja kiiresti muutuvas keskkonnas, kus saad kujundada ettevõtte kultuuri, võtta erinevaid ülesandeid ja kiiresti õppida.