Spyre Therapeutics ialah sebuah syarikat biofarmaseutikal yang membangunkan terapi berasaskan antibodi untuk penyakit radang usus (IBD). Penyelidikannya memberi tumpuan kepada imunologi tepat, antibodi terbaik dalam kelasnya dan gabungan rawatan rasional yang direka untuk meningkatkan keberkesanan serta kemudahan bagi pesakit. Syarikat ini menghimpunkan pasukan berpengalaman dengan latar belakang dalam membangunkan dan mengkomersialkan terapi untuk pelbagai penyakit, disokong oleh pendekatan kolaboratif untuk memajukan pilihan rawatan IBD baharu.
Saintis Kanan, Sains Translasi (Jarak Jauh - Amerika Syarikat)
Memimpin program ujian farmakokinetik, imunogenisiti dan biomarker yang disumber luar untuk Spyre Therapeutics, sebuah syarikat bioteknologi yang memberi tumpuan kepada imunologi. Menyelaras CRO, ujian sampel klinikal dan hasil bioanalisis untuk tujuan kawal selia.
Amerika Syarikat$160,000 – $202,000 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPenterjemahPenerangan
- Menyelia kerja bioanalisis harian yang disumber luar bagi ujian farmakokinetik, imunogenisiti dan biomarker yang dijalankan oleh organisasi penyelidikan kontrak.
- Membimbing reka bentuk, pembangunan, kelayakan, pengesahan, pelaksanaan dan penyelenggaraan kaedah bioanalisis selaras dengan panduan kawal selia dan piawaian industri.
- Menilai protokol ujian, dokumentasi pengesahan, pelan analisis sampel, laporan dan pakej data bioanalisis dari segi keteguhan saintifik, kesempurnaan dan integriti data.
- Bekerjasama dengan CRO dan pasukan dalaman untuk memantau pencapaian, menyampaikan risiko dan memastikan penghantaran skop kerja, sebut harga, kontrak, pesanan pembelian, sampel dan reagen tepat pada masanya.
- Menyelaras analisis sampel klinikal merentas kajian, termasuk ketersediaan sampel, keutamaan ujian, jadual makmal dan penghantaran data.
- Bekerjasama dengan pakar bidang dalaman dan luaran untuk menyiasat serta menyelesaikan isu pembangunan, pengesahan dan analisis klinikal ujian.
- Mentafsir data, trend dan anomali bioanalisis; merumuskan kesimpulan dan menyampaikan penemuan kepada pasukan Sains Translasi.
- Menyediakan kandungan bioanalisis untuk manual makmal dan perjanjian pemindahan data.
- Melaksanakan tugas tambahan seperti yang ditugaskan.
Keperluan
- Ijazah PhD dalam biologi, biokimia, farmakologi, kimia atau bidang sains berkaitan serta sekurang-kurangnya dua tahun pengalaman industri yang relevan, atau ijazah MS serta sekurang-kurangnya lima tahun pengalaman relevan dalam bioanalisis terkawal dan pembangunan ubat bioteknologi atau farmaseutikal.
- Pengalaman menyokong ujian farmakokinetik dan imunogenisiti molekul besar, termasuk kaedah antibodi peneutral.
- Pengetahuan kerja tentang beberapa platform bioanalisis, termasuk LC-MS/MS, ELISA, elektrokemiluminesens, ujian pengikatan ligan, MSD dan ujian multipleks.
- Pengalaman mengurus hubungan CRO serta menyemak dokumen teknikal, data, laporan dan hasil kajian.
- Pemahaman tentang GLP, GCLP, prinsip integriti data serta jangkaan kawal selia bioanalisis dan imunogenisiti yang berkaitan.
- Pengalaman menulis atau menyemak laporan bioanalisis dan menyumbang bahan saintifik kepada penyerahan kawal selia.
- Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan yang kukuh, pertimbangan saintifik serta keupayaan menerangkan maklumat teknikal kepada pelbagai khalayak.
- Sangat teratur, kolaboratif dan teliti, dengan kemahiran keutamaan serta pengurusan masa yang kukuh dalam persekitaran pantas.
Faedah
- Pakej pampasan dan faedah yang kompetitif dengan bonus prestasi, peluang geran ekuiti, perlindungan kesihatan dan kebajikan serta faedah persaraan.
- Cuti berbayar tanpa had.
- Dua penutupan syarikat selama seminggu setiap tahun.
- Sokongan pertumbuhan profesional dan akses kepada sumber pembangunan.
- Pasukan yang bekerja sepenuhnya dari jauh dengan pertemuan bersemuka yang kerap untuk membina hubungan dan menyelesaikan masalah secara kolaboratif.
- Bekerja dalam persekitaran dinamik yang pantas dengan peluang membentuk budaya syarikat, memikul tanggungjawab yang pelbagai dan belajar dengan cepat.