Spyre Therapeutics è un’azienda biofarmaceutica che sviluppa terapie basate su anticorpi per le malattie infiammatorie intestinali (MII). La sua ricerca si concentra sull’immunologia di precisione, su anticorpi di eccellenza e su combinazioni terapeutiche razionali progettate per migliorare l’efficacia e la praticità per i pazienti. L’azienda riunisce un team esperto con una solida esperienza nello sviluppo e nella commercializzazione di terapie per diverse patologie, sostenuto da un approccio collaborativo volto a far progredire nuove opzioni di trattamento per le MII.
Scienziato senior, scienza traslazionale (Da remoto - Stati Uniti)
Guidare programmi esternalizzati di farmacocinetica, immunogenicità e saggi sui biomarcatori per Spyre Therapeutics, un’azienda biotecnologica specializzata in immunologia. Coordinare CRO, analisi di campioni clinici e deliverable bioanalitici regolatori.
Stati Uniti160.000 $ – 202.000 $ / anno
Da remotoTempo pienoSeniorLingua Richiesta: ingleseTraduttoreDescrizione
- Supervisionare quotidianamente il lavoro bioanalitico esternalizzato per i saggi di farmacocinetica, immunogenicità e biomarcatori eseguiti da organizzazioni di ricerca a contratto.
- Guidare la progettazione, lo sviluppo, la qualificazione, la convalida, l’implementazione e la manutenzione dei metodi bioanalitici in conformità con le linee guida regolatorie e gli standard di settore.
- Valutare i protocolli dei saggi, la documentazione di convalida, i piani di analisi dei campioni, i rapporti e i pacchetti di dati bioanalitici per verificarne il rigore scientifico, la completezza e l’integrità dei dati.
- Collaborare con CRO e team interni per monitorare le tappe fondamentali, comunicare i rischi e garantire la consegna puntuale di ambiti di lavoro, preventivi, contratti, ordini di acquisto, campioni e reagenti.
- Coordinare l’analisi dei campioni clinici nell’ambito di diversi studi, inclusi la disponibilità dei campioni, le priorità di analisi, i programmi di laboratorio e la consegna dei dati.
- Collaborare con esperti interni ed esterni in materia per indagare e risolvere problemi di sviluppo e convalida dei saggi e di analisi clinica.
- Interpretare dati bioanalitici, tendenze e anomalie; elaborare conclusioni e comunicare i risultati al team di Scienza Traslazionale.
- Fornire contenuti bioanalitici per manuali di laboratorio e accordi di trasferimento dati.
- Svolgere ulteriori mansioni assegnate.
Requisiti
- Dottorato in biologia, biochimica, farmacologia, chimica o in una disciplina scientifica affine, oltre ad almeno due anni di esperienza pertinente nel settore, oppure laurea magistrale e almeno cinque anni di esperienza pertinente nella bioanalisi regolamentata e nello sviluppo di farmaci biotecnologici o farmaceutici.
- Esperienza nel supporto di saggi di farmacocinetica e immunogenicità di grandi molecole, inclusi metodi per gli anticorpi neutralizzanti.
- Conoscenza pratica di diverse piattaforme bioanalitiche, tra cui LC-MS/MS, ELISA, elettrochemiluminescenza, saggi di legame ai ligandi, MSD e saggi multiplex.
- Esperienza nella gestione dei rapporti con le CRO e nella revisione di documenti tecnici, dati, rapporti e deliverable di studio.
- Conoscenza di GLP, GCLP, principi di integrità dei dati e aspettative regolatorie applicabili alla bioanalisi e all’immunogenicità.
- Esperienza nella redazione o revisione di rapporti bioanalitici e nel contributo di materiale scientifico a presentazioni regolatorie.
- Ottime capacità di comunicazione scritta e orale, giudizio scientifico e capacità di spiegare informazioni tecniche a interlocutori diversi.
- Persona altamente organizzata, collaborativa e attenta ai dettagli, con solide capacità di definizione delle priorità e gestione del tempo in un ambiente dinamico.
Benefit
- Pacchetto competitivo di retribuzione e benefit con bonus legati alle prestazioni, opportunità di assegnazione di azioni, copertura sanitaria e del benessere e benefit pensionistici.
- Ferie retribuite illimitate.
- Due chiusure aziendali annuali della durata di una settimana ciascuna.
- Supporto alla crescita professionale e accesso a risorse per lo sviluppo.
- Team completamente da remoto, con frequenti riunioni in presenza per consolidare le relazioni e risolvere i problemi in modo collaborativo.
- Lavorare in un ambiente dinamico e in rapida evoluzione, con opportunità di contribuire alla cultura aziendale, assumere responsabilità diversificate e imparare rapidamente.