선임 과학자, 중개과학(원격—미국)
면역학에 중점을 둔 생명공학 기업 Spyre Therapeutics의 약동학, 면역원성 및 바이오마커 분석 외주 프로그램을 주도합니다. CRO, 임상 샘플 검사 및 규제 생물분석 결과물의 제공을 조정합니다.
설명
- 계약연구기관이 수행하는 약동학, 면역원성 및 바이오마커 분석 외주 생물분석 업무를 일상적으로 감독합니다.
- 규제 지침과 업계 표준에 따라 생물분석법의 설계, 개발, 적격성 평가, 밸리데이션, 구현 및 유지관리를 이끕니다.
- 분석 프로토콜, 밸리데이션 문서, 샘플 분석 계획, 보고서 및 생물분석 데이터 패키지의 과학적 엄밀성, 완전성 및 데이터 무결성을 평가합니다.
- CRO 및 내부 팀과 협력하여 마일스톤을 모니터링하고 위험을 공유하며, 업무 범위, 견적서, 계약서, 구매주문서, 샘플 및 시약이 적시에 제공되도록 합니다.
- 샘플 가용성, 검사 우선순위, 실험실 일정 및 데이터 제공을 포함하여 여러 연구의 임상 샘플 분석을 조정합니다.
- 내부 및 외부 주제 전문가와 협력하여 분석 개발, 밸리데이션 및 임상 분석 문제를 조사하고 해결합니다.
- 생물분석 데이터, 추세 및 이상을 해석하고 결론을 도출하여 중개과학 팀에 결과를 전달합니다.
- 실험실 매뉴얼 및 데이터 전송 계약에 생물분석 관련 내용을 제공합니다.
- 지정된 기타 업무를 수행합니다.
지원 자격
- 생물학, 생화학, 약리학, 화학 또는 관련 과학 분야의 박사 학위와 최소 2년의 관련 업계 경력, 또는 석사 학위와 규제 생물분석 및 생명공학 또는 제약 의약품 개발 분야에서 최소 5년의 관련 경력.
- 중화항체 방법을 포함한 대분자 약동학 및 면역원성 분석을 지원한 경험.
- LC-MS/MS, ELISA, 전기화학발광, 리간드 결합 분석, MSD 및 다중 분석을 포함한 여러 생물분석 플랫폼에 대한 실무 지식.
- CRO 관계 관리와 기술 문서, 데이터, 보고서 및 연구 결과물 검토 경험.
- GLP, GCLP, 데이터 무결성 원칙 및 해당 생물분석·면역원성 규제 요건에 대한 이해.
- 생물분석 보고서를 작성하거나 검토하고 규제 제출 자료에 과학적 내용을 기여한 경험.
- 뛰어난 서면 및 구두 의사소통 능력, 과학적 판단력, 다양한 대상에게 기술 정보를 설명하는 능력.
- 조직적이고 협업을 잘하며 세부 사항에 주의를 기울이고, 빠르게 변화하는 환경에서 우선순위 설정과 시간 관리 능력을 갖춘 분.
복리후생
- 성과 보너스, 주식 보상 기회, 건강 및 복지 보장, 퇴직 혜택을 포함한 경쟁력 있는 보상 및 복리후생 패키지.
- 무제한 유급 휴가.
- 매년 1주일씩 두 차례 전사 휴무.
- 전문적 성장을 지원하고 개발 리소스를 제공합니다.
- 완전 원격 팀으로 근무하며, 관계 형성과 협업을 통한 문제 해결을 위해 대면 회의를 자주 진행합니다.
- 빠르게 움직이는 역동적인 환경에서 회사 문화를 형성하고 다양한 책임을 맡으며 빠르게 배울 수 있는 기회가 있습니다.