Ang Spyre Therapeutics ay isang kumpanyang biopharmaceutical na bumubuo ng mga antibody-based na therapy para sa inflammatory bowel disease (IBD). Nakatuon ang pananaliksik nito sa precision immunology, mga antibody na pinakamahusay sa kanilang klase, at makatwirang mga kumbinasyon ng paggamot na idinisenyo upang mapabuti ang bisa at kaginhawahan para sa mga pasyente. Pinagbubuklod ng kumpanya ang isang bihasang pangkat na may karanasan sa pagbuo at komersyalisasyon ng mga therapy para sa iba’t ibang sakit, na sinusuportahan ng isang kolaboratibong pamamaraan sa pagsulong ng mga bagong opsyon sa paggamot para sa IBD.
Senior na Siyentista, Siyensiyang Translasiyon (Remote - Estados Unidos)
Pangungunahan ang mga outsourced na programa para sa mga assay ng pharmacokinetics, immunogenicity, at biomarker para sa Spyre Therapeutics, isang kumpanyang biotech na nakatuon sa immunology. Makikipag-ugnayan sa mga CRO, pagsusuri ng klinikal na sample, at mga bioanalytical deliverable para sa regulasyon.
Paglalarawan
- Pangangasiwaan ang araw-araw na outsourced na gawaing bioanalytical para sa mga assay ng pharmacokinetics, immunogenicity, at biomarker na isinasagawa ng mga contract research organization.
- Gagabayan ang pagdidisenyo, pagbuo, pagkuwalipika, pagbe-validate, pagpapatupad, at pagpapanatili ng mga bioanalytical method alinsunod sa mga gabay sa regulasyon at pamantayan ng industriya.
- Susuriin ang mga assay protocol, dokumentasyon ng validation, mga plano sa pagsusuri ng sample, ulat, at bioanalytical data package para sa katumpakang siyentipiko, pagkakumpleto, at integridad ng datos.
- Makikipagtulungan sa mga CRO at panloob na team upang subaybayan ang mga milestone, ipaalam ang mga panganib, at matiyak ang napapanahong paghahatid ng mga scope, quote, kontrata, purchase order, sample, at reagent.
- Iko-coordinate ang pagsusuri ng mga klinikal na sample sa iba’t ibang pag-aaral, kabilang ang availability ng sample, mga prayoridad sa testing, iskedyul ng laboratoryo, at paghahatid ng datos.
- Makikipagtulungan sa mga panloob at panlabas na subject matter expert upang siyasatin at lutasin ang mga isyu sa pagbuo, validation, at klinikal na pagsusuri ng assay.
- Bibyang-kahulugan ang bioanalytical data, mga trend, at anomalya; bubuo ng mga konklusyon at magpapahayag ng mga natuklasan sa team ng Translational Science.
- Magbibigay ng bioanalytical content para sa mga laboratory manual at kasunduan sa paglilipat ng datos.
- Gagampanan ang iba pang tungkuling itatalaga.
Mga Kinakailangan
- PhD sa biology, biochemistry, pharmacology, chemistry, o kaugnay na larangang siyentipiko, kasama ang hindi bababa sa dalawang taong nauugnay na karanasan sa industriya, o MS kasama ang hindi bababa sa limang taong nauugnay na karanasan sa regulated bioanalysis at pagbuo ng gamot sa biotech o parmasyutiko.
- Karanasan sa pagsuporta sa mga assay ng pharmacokinetics at immunogenicity para sa malalaking molekula, kabilang ang mga pamamaraan para sa neutralizing antibody.
- Praktikal na kaalaman sa ilang bioanalytical platform, kabilang ang LC-MS/MS, ELISA, electrochemiluminescence, ligand-binding assay, MSD, at multiplex assay.
- Karanasan sa pamamahala ng ugnayan sa CRO at pagsusuri ng mga teknikal na dokumento, datos, ulat, at deliverable ng pag-aaral.
- Pag-unawa sa GLP, GCLP, mga prinsipyo ng integridad ng datos, at naaangkop na inaasahang regulasyon para sa bioanalysis at immunogenicity.
- Karanasan sa pagsulat o pagsusuri ng mga bioanalytical report at pag-aambag ng siyentipikong materyal sa mga regulatory submission.
- Mahusay na komunikasyong pasulat at pasalita, siyentipikong paghatol, at kakayahang magpaliwanag ng teknikal na impormasyon sa iba’t ibang audience.
- Lubhang organisado, kolaboratibo, at masinop, na may mahusay na kasanayan sa pag-priyoridad at pamamahala ng oras sa mabilis na kapaligiran.
Mga Benepisyo
- Kompetitibong compensation at benefits package na may performance bonus, mga pagkakataon para sa equity grant, health at welfare coverage, at retirement benefits.
- Walang limitasyong bayad na time off.
- Dalawang pagsasara ng kumpanya na tig-isang linggo bawat taon.
- Suporta sa propesyonal na pag-unlad at access sa mga resource para sa development.
- Ganap na remote na team na may madalas na personal na pagpupulong para sa pagbuo ng ugnayan at kolaboratibong paglutas ng problema.
- Magtrabaho sa mabilis at dinamikong kapaligiran na may mga pagkakataong hubugin ang kultura ng kumpanya, humawak ng iba’t ibang responsibilidad, at mabilis na matuto.