Spyre Therapeutics es una empresa biofarmacéutica que desarrolla terapias basadas en anticuerpos para la enfermedad inflamatoria intestinal (EII). Su investigación se centra en la inmunología de precisión, anticuerpos de primera categoría y combinaciones terapéuticas racionales diseñadas para mejorar la eficacia y la comodidad de los pacientes. La empresa reúne a un equipo experimentado con trayectoria en el desarrollo y la comercialización de terapias para múltiples enfermedades, respaldado por un enfoque colaborativo para avanzar en nuevas opciones de tratamiento para la EII.
Científico sénior, ciencia traslacional (remoto - Estados Unidos)
Liderar programas externalizados de farmacocinética, inmunogenicidad y ensayos de biomarcadores para Spyre Therapeutics, una empresa biotecnológica centrada en la inmunología. Coordinar organizaciones de investigación por contrato, análisis de muestras clínicas y entregables bioanalíticos regulatorios.
Estados Unidos160.000 $ – 202.000 $ / año
RemotoTiempo completoSeniorIdioma Obligatorio: inglésTraductorDescripción
- Supervisar el trabajo bioanalítico externalizado diario para ensayos de farmacocinética, inmunogenicidad y biomarcadores realizados por organizaciones de investigación por contrato.
- Orientar el diseño, desarrollo, cualificación, validación, implementación y mantenimiento de métodos bioanalíticos de acuerdo con las directrices regulatorias y los estándares del sector.
- Evaluar protocolos de ensayos, documentación de validación, planes de análisis de muestras, informes y paquetes de datos bioanalíticos para garantizar el rigor científico, la integridad y la exhaustividad de los datos.
- Colaborar con organizaciones de investigación por contrato y equipos internos para supervisar hitos, comunicar riesgos y garantizar la entrega oportuna de alcances, presupuestos, contratos, órdenes de compra, muestras y reactivos.
- Coordinar el análisis de muestras clínicas en distintos estudios, incluida la disponibilidad de muestras, las prioridades de análisis, los calendarios de laboratorio y la entrega de datos.
- Colaborar con expertos internos y externos en la materia para investigar y resolver problemas de desarrollo y validación de ensayos, así como de análisis clínicos.
- Interpretar datos bioanalíticos, tendencias y anomalías; elaborar conclusiones y comunicar los hallazgos al equipo de Ciencia Traslacional.
- Proporcionar contenido bioanalítico para manuales de laboratorio y acuerdos de transferencia de datos.
- Realizar otras tareas que se asignen.
Requisitos
- Doctorado en biología, bioquímica, farmacología, química o un campo científico relacionado, además de al menos dos años de experiencia relevante en el sector, o una maestría y al menos cinco años de experiencia relevante en bioanálisis regulado y desarrollo de fármacos biotecnológicos o farmacéuticos.
- Experiencia en el apoyo a ensayos de farmacocinética e inmunogenicidad de moléculas grandes, incluidos métodos para anticuerpos neutralizantes.
- Conocimientos prácticos de varias plataformas bioanalíticas, incluidas LC-MS/MS, ELISA, electroquimioluminiscencia, ensayos de unión a ligandos, MSD y ensayos multiplex.
- Experiencia en la gestión de relaciones con organizaciones de investigación por contrato y en la revisión de documentos técnicos, datos, informes y entregables de estudios.
- Comprensión de las buenas prácticas de laboratorio (GLP), las buenas prácticas clínicas de laboratorio (GCLP), los principios de integridad de datos y las expectativas regulatorias aplicables en bioanálisis e inmunogenicidad.
- Experiencia en la redacción o revisión de informes bioanalíticos y en la aportación de material científico a presentaciones regulatorias.
- Excelentes habilidades de comunicación escrita y oral, criterio científico y capacidad para explicar información técnica a públicos diversos.
- Persona muy organizada, colaborativa y orientada al detalle, con sólidas habilidades de priorización y gestión del tiempo en un entorno dinámico.
Beneficios
- Paquete competitivo de compensación y beneficios con bonificaciones por desempeño, oportunidades de concesión de acciones, cobertura sanitaria y de bienestar, y beneficios de jubilación.
- Tiempo libre remunerado ilimitado.
- Dos cierres generales de la empresa de una semana cada uno al año.
- Apoyo al crecimiento profesional y acceso a recursos de desarrollo.
- Equipo totalmente remoto con reuniones presenciales frecuentes para fortalecer las relaciones y resolver problemas de forma colaborativa.
- Trabajar en un entorno dinámico y de ritmo acelerado, con oportunidades para contribuir a la cultura de la empresa, asumir responsabilidades variadas y aprender rápidamente.