Spyre Therapeutics je biofarmaceutska tvrtka koja razvija terapije na bazi protutijela za upalne bolesti crijeva (IBD). Njezino istraživanje usmjereno je na preciznu imunologiju, protutijela najbolje u klasi i racionalne kombinacije liječenja osmišljene za poboljšanje učinkovitosti i praktičnosti za pacijente. Tvrtka okuplja iskusan tim s iskustvom u razvoju i komercijalizaciji terapija za više bolesti te primjenjuje suradnički pristup razvoju novih mogućnosti liječenja IBD-a.
Viši znanstvenik, translacijska znanost (rad na daljinu – Sjedinjene Američke Države)
Vodit će vanjske programe farmakokinetičkih, imunogenosti i biomarkerskih analiza za Spyre Therapeutics, biotehnološku tvrtku usmjerenu na imunologiju. Koordinirat će CRO-ove, ispitivanje kliničkih uzoraka i regulatorne bioanalitičke rezultate.
Sjedinjene Američke Države160.000 $ – 202.000 $ / godina
UdaljenoPuno radno vrijemeSeniorObavezan Jezik: engleskiPrevoditeljOpis
- Nadzirati svakodnevni vanjski bioanalitički rad na farmakokinetičkim, imunogenosti i biomarkerskim analizama koje provode ugovorne istraživačke organizacije.
- Usmjeravati dizajn, razvoj, kvalifikaciju, validaciju, provedbu i održavanje bioanalitičkih metoda u skladu s regulatornim smjernicama i industrijskim standardima.
- Procjenjivati protokole analiza, validacijsku dokumentaciju, planove analize uzoraka, izvješća i bioanalitičke pakete podataka s obzirom na znanstvenu utemeljenost, potpunost i integritet podataka.
- Surađivati s CRO-ovima i internim timovima na praćenju ključnih rokova, komuniciranju rizika i osiguravanju pravodobne isporuke opsega rada, ponuda, ugovora, narudžbenica, uzoraka i reagensa.
- Koordinirati analizu kliničkih uzoraka kroz studije, uključujući dostupnost uzoraka, prioritete ispitivanja, laboratorijske rasporede i isporuku podataka.
- Surađivati s internim i vanjskim stručnjacima na istraživanju i rješavanju problema razvoja i validacije analiza te kliničke analize.
- Tumačiti bioanalitičke podatke, trendove i anomalije, donositi zaključke i prenositi nalaze timu za translacijsku znanost.
- Pružati bioanalitički sadržaj za laboratorijske priručnike i sporazume o prijenosu podataka.
- Obavljati druge dodijeljene zadatke.
Zahtjevi
- Doktorat iz biologije, biokemije, farmakologije, kemije ili srodnog znanstvenog područja uz najmanje dvije godine relevantnog industrijskog iskustva, ili magisterij uz najmanje pet godina relevantnog iskustva u reguliranoj bioanalizi i biotehnološkom ili farmaceutskom razvoju lijekova.
- Iskustvo u podršci farmakokinetičkim i imunogenosti analizama velikih molekula, uključujući metode za neutralizirajuća protutijela.
- Radno znanje nekoliko bioanalitičkih platformi, uključujući LC-MS/MS, ELISA-u, elektrokemiluminiscenciju, ligand-vezujuće analize, MSD i multipleksne analize.
- Iskustvo u upravljanju odnosima s CRO-ovima i pregledu tehničkih dokumenata, podataka, izvješća i rezultata studija.
- Razumijevanje GLP-a, GCLP-a, načela integriteta podataka i primjenjivih regulatornih očekivanja za bioanalizu i imunogenost.
- Iskustvo u izradi ili pregledu bioanalitičkih izvješća i doprinosu znanstvenim materijalima za regulatorne prijave.
- Izvrsne pisane i usmene komunikacijske vještine, znanstvena prosudba i sposobnost objašnjavanja tehničkih informacija različitim publikama.
- Izrazita organiziranost, suradljivost i usmjerenost na detalje, uz snažne vještine određivanja prioriteta i upravljanja vremenom u dinamičnom okruženju.
Pogodnosti
- Konkurentna naknada i paket pogodnosti s bonusima za radni učinak, mogućnostima dodjele vlasničkih udjela, zdravstvenim i socijalnim pokrićem te pogodnostima za mirovinu.
- Neograničeni plaćeni dopust.
- Dvije kolektivne obustave rada u trajanju od po jednog tjedna godišnje.
- Podrška profesionalnom razvoju i pristup razvojnim resursima.
- Potpuno udaljeni tim s čestim sastancima uživo za izgradnju odnosa i zajedničko rješavanje problema.
- Rad u brzom i dinamičnom okruženju s prilikama za oblikovanje kulture tvrtke, preuzimanje različitih odgovornosti i brzo učenje.