Spyre Therapeutics je biofarmaceutická spoločnosť, ktorá vyvíja terapie založené na protilátkach na liečbu zápalového ochorenia čriev (IBD). Jej výskum sa zameriava na precíznu imunológiu, najlepšie protilátky vo svojej triede a racionálne kombinácie liečby navrhnuté s cieľom zlepšiť účinnosť a pohodlie pacientov. Spoločnosť združuje skúsený tím s odbornými znalosťami z vývoja a komercializácie terapií pre viaceré ochorenia a využíva spoluprácu na rozvoji nových možností liečby IBD.
Seniorný vedec, translačná veda (práca na diaľku – Spojené štáty)
Bude viesť externé programy farmakokinetických, imunogenicity a biomarkerových testov pre spoločnosť Spyre Therapeutics, biotechnologickú spoločnosť zameranú na imunológiu. Bude koordinovať CRO, testovanie klinických vzoriek a regulačné bioanalytické výstupy.
Spojené štáty160 000 $ – 202 000 $ / rok
Na diaľkuPlný úväzokSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaPrekladateľPopis
- Dohliadať na každodennú externú bioanalytickú prácu pri farmakokinetických, imunogenicity a biomarkerových testoch vykonávaných zmluvnými výskumnými organizáciami.
- Usmerňovať návrh, vývoj, kvalifikáciu, validáciu, implementáciu a údržbu bioanalytických metód v súlade s regulačnými usmerneniami a odvetvovými štandardmi.
- Posudzovať protokoly testov, validačnú dokumentáciu, plány analýzy vzoriek, správy a bioanalytické dátové balíky z hľadiska vedeckej dôslednosti, úplnosti a integrity údajov.
- Spolupracovať s CRO a internými tímami na sledovaní míľnikov, komunikácii rizík a zabezpečení včasného dodania rozsahov prác, cenových ponúk, zmlúv, objednávok, vzoriek a reagencií.
- Koordinovať analýzu klinických vzoriek naprieč štúdiami vrátane dostupnosti vzoriek, priorít testovania, laboratórnych harmonogramov a dodania údajov.
- Spolupracovať s internými a externými odborníkmi na vyšetrovaní a riešení problémov súvisiacich s vývojom a validáciou testov a klinickou analýzou.
- Interpretovať bioanalytické údaje, trendy a anomálie, vytvárať závery a komunikovať zistenia tímu translačnej vedy.
- Poskytovať bioanalytický obsah pre laboratórne príručky a dohody o prenose údajov.
- Vykonávať ďalšie pridelené úlohy.
Požiadavky
- PhD z biológie, biochémie, farmakológie, chémie alebo príbuzného vedeckého odboru a najmenej dva roky relevantných skúseností z priemyslu, alebo magisterské vzdelanie a najmenej päť rokov relevantných skúseností v regulovanej bioanalýze a biotechnologickom alebo farmaceutickom vývoji liekov.
- Skúsenosti s podporou farmakokinetických a imunogenicity testov veľkých molekúl vrátane metód na stanovenie neutralizačných protilátok.
- Praktické znalosti viacerých bioanalytických platforiem vrátane LC-MS/MS, ELISA, elektrochemiluminiscencie, ligand-väzbových testov, MSD a multiplexných testov.
- Skúsenosti so správou vzťahov s CRO a kontrolou technických dokumentov, údajov, správ a výstupov štúdií.
- Znalosť princípov GLP, GCLP a integrity údajov, ako aj príslušných regulačných očakávaní v oblasti bioanalýzy a imunogenicity.
- Skúsenosti s tvorbou alebo kontrolou bioanalytických správ a s prispievaním vedeckého obsahu do regulačných podaní.
- Vynikajúce písomné a ústne komunikačné schopnosti, vedecký úsudok a schopnosť vysvetľovať technické informácie rôznorodému publiku.
- Vysoká miera organizovanosti, spolupráce a dôslednosti, ako aj silné schopnosti určovania priorít a riadenia času v dynamickom prostredí.
Benefity
- Konkurenčné odmeňovanie a balík benefitov s výkonnostnými bonusmi, príležitosťami na získanie akcií, zdravotným a sociálnym zabezpečením a dôchodkovými benefitmi.
- Neobmedzené platené voľno.
- Dve celofiremné odstávky v trvaní jedného týždňa každý rok.
- Podpora profesionálneho rastu a prístup k rozvojovým zdrojom.
- Plne vzdialený tím s častými osobnými stretnutiami na budovanie vzťahov a spoločné riešenie problémov.
- Práca v rýchlom a dynamickom prostredí s príležitosťami formovať firemnú kultúru, preberať rôznorodé zodpovednosti a rýchlo sa učiť.