Spyre Therapeutics เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่พัฒนาการรักษาโดยใช้แอนติบอดีสำหรับโรคลำไส้อักเสบ (IBD) งานวิจัยของบริษัทมุ่งเน้นด้านภูมิคุ้มกันวิทยาแบบแม่นยำ แอนติบอดีระดับแนวหน้า และการรักษาแบบผสมผสานที่ออกแบบอย่างมีเหตุผล เพื่อเพิ่มประสิทธิผลและความสะดวกให้แก่ผู้ป่วย บริษัทผสานทีมงานที่มีประสบการณ์ในการพัฒนาและนำการรักษาสำหรับโรคหลากหลายประเภทออกสู่ตลาด พร้อมแนวทางการทำงานร่วมกันเพื่อผลักดันทางเลือกใหม่ในการรักษา IBD
นักวิทยาศาสตร์อาวุโส ฝ่ายวิทยาศาสตร์เชิงแปลผล (ทำงานทางไกล - สหรัฐอเมริกา)
เป็นผู้นำโครงการตรวจวิเคราะห์เภสัชจลนศาสตร์ ภูมิคุ้มกันก่อพยาธิสภาพ และตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่ว่าจ้างภายนอกให้แก่ Spyre Therapeutics บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มุ่งเน้นด้านภูมิคุ้มกันวิทยา ประสานงานกับ CRO การทดสอบตัวอย่างทางคลินิก และงานส่งมอบด้านชีววิเคราะห์ตามข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแล
รายละเอียด
- กำกับดูแลงานชีววิเคราะห์ที่ว่าจ้างภายนอกในแต่ละวันสำหรับการตรวจวิเคราะห์เภสัชจลนศาสตร์ ภูมิคุ้มกันก่อพยาธิสภาพ และตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ ซึ่งดำเนินการโดยองค์กรวิจัยตามสัญญา
- ให้คำแนะนำด้านการออกแบบ การพัฒนา การประเมินคุณสมบัติ การตรวจสอบความใช้ได้ การนำไปใช้ และการบำรุงรักษาวิธีชีววิเคราะห์ให้สอดคล้องกับแนวทางของหน่วยงานกำกับดูแลและมาตรฐานอุตสาหกรรม
- ประเมินโพรโทคอลการตรวจวิเคราะห์ เอกสารการตรวจสอบความใช้ได้ แผนการวิเคราะห์ตัวอย่าง รายงาน และชุดข้อมูลชีววิเคราะห์ในด้านความเข้มงวดทางวิทยาศาสตร์ ความครบถ้วน และความถูกต้องครบถ้วนของข้อมูล
- ทำงานร่วมกับ CRO และทีมภายในเพื่อติดตามหมุดหมาย สื่อสารความเสี่ยง และรับประกันการส่งมอบขอบเขตงาน ใบเสนอราคา สัญญา ใบสั่งซื้อ ตัวอย่าง และรีเอเจนต์ตามกำหนดเวลา
- ประสานงานการวิเคราะห์ตัวอย่างทางคลินิกในหลายการศึกษา รวมถึงความพร้อมของตัวอย่าง ลำดับความสำคัญของการทดสอบ ตารางเวลาห้องปฏิบัติการ และการส่งมอบข้อมูล
- ทำงานร่วมกับผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านทั้งภายในและภายนอกเพื่อสืบสวนและแก้ไขปัญหาด้านการพัฒนาและการตรวจสอบความใช้ได้ของการทดสอบ รวมถึงการวิเคราะห์ทางคลินิก
- แปลผลข้อมูลชีววิเคราะห์ แนวโน้ม และค่าผิดปกติ สรุปข้อค้นพบ และสื่อสารผลลัพธ์แก่ทีมวิทยาศาสตร์เชิงแปลผล
- จัดทำเนื้อหาด้านชีววิเคราะห์สำหรับคู่มือห้องปฏิบัติการและข้อตกลงการถ่ายโอนข้อมูล
- ปฏิบัติหน้าที่อื่นตามที่ได้รับมอบหมาย
คุณสมบัติ
- ปริญญาเอกด้านชีววิทยา ชีวเคมี เภสัชวิทยา เคมี หรือสาขาวิทยาศาสตร์ที่เกี่ยวข้อง พร้อมประสบการณ์ในอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้องอย่างน้อยสองปี หรือปริญญาโทพร้อมประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องอย่างน้อยห้าปีในด้านชีววิเคราะห์ภายใต้การกำกับดูแล และการพัฒนายาเทคโนโลยีชีวภาพหรือยา
- มีประสบการณ์สนับสนุนการตรวจวิเคราะห์เภสัชจลนศาสตร์และภูมิคุ้มกันก่อพยาธิสภาพสำหรับโมเลกุลขนาดใหญ่ รวมถึงวิธีตรวจแอนติบอดีชนิดลบล้างฤทธิ์
- มีความรู้ในการใช้งานแพลตฟอร์มชีววิเคราะห์หลายประเภท ได้แก่ LC-MS/MS, ELISA, อิเล็กโทรเคมีลูมิเนสเซนซ์, ลิแกนด์ไบดิงแอสเสย์, MSD และมัลติเพล็กซ์แอสเสย์
- มีประสบการณ์บริหารความสัมพันธ์กับ CRO และตรวจทานเอกสารทางเทคนิค ข้อมูล รายงาน และงานส่งมอบของการศึกษา
- มีความเข้าใจเกี่ยวกับ GLP, GCLP หลักการด้านความถูกต้องครบถ้วนของข้อมูล และความคาดหวังด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับชีววิเคราะห์และภูมิคุ้มกันก่อพยาธิสภาพ
- มีประสบการณ์จัดทำหรือตรวจทานรายงานชีววิเคราะห์ และมีส่วนร่วมจัดทำเนื้อหาทางวิทยาศาสตร์สำหรับเอกสารยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแล
- มีทักษะการสื่อสารทั้งการเขียนและการพูดที่ดี มีวิจารณญาณทางวิทยาศาสตร์ และสามารถอธิบายข้อมูลทางเทคนิคให้ผู้ฟังที่มีภูมิหลังหลากหลายเข้าใจได้
- มีทักษะการจัดองค์กรสูง ทำงานร่วมกับผู้อื่นได้ดี ใส่ใจรายละเอียด และมีทักษะการจัดลำดับความสำคัญและบริหารเวลาอย่างเข้มแข็งในสภาพแวดล้อมที่ดำเนินงานอย่างรวดเร็ว
สวัสดิการ
- แพ็กเกจค่าตอบแทนและสวัสดิการที่แข่งขันได้ พร้อมโบนัสตามผลงาน โอกาสได้รับสิทธิประโยชน์ในรูปแบบหุ้น ความคุ้มครองด้านสุขภาพและสวัสดิการ และสวัสดิการเกษียณอายุ
- วันหยุดพักผ่อนโดยได้รับค่าจ้างไม่จำกัด
- การปิดทำการทั่วทั้งบริษัทปีละสองครั้ง ครั้งละหนึ่งสัปดาห์
- การสนับสนุนการเติบโตทางวิชาชีพและการเข้าถึงแหล่งข้อมูลเพื่อการพัฒนา
- ทีมทำงานทางไกลเต็มรูปแบบ พร้อมการพบปะกันแบบพบหน้าเป็นประจำเพื่อสร้างความสัมพันธ์และแก้ไขปัญหาร่วมกัน
- ทำงานในสภาพแวดล้อมที่เปลี่ยนแปลงรวดเร็วและมีพลวัต พร้อมโอกาสมีส่วนกำหนดวัฒนธรรมองค์กร รับผิดชอบงานที่หลากหลาย และเรียนรู้ได้อย่างรวดเร็ว