Spyre Therapeutics on biolääkeyritys, joka kehittää vasta-ainepohjaisia hoitoja tulehdukselliseen suolistosairauteen (IBD). Sen tutkimus keskittyy täsmäimmunologiaan, alan parhaisiin vasta-aineisiin sekä harkittuihin hoitoyhdistelmiin, joiden tavoitteena on parantaa hoidon tehoa ja helppokäyttöisyyttä potilaille. Yrityksen kokenut tiimi koostuu asiantuntijoista, joilla on kokemusta hoitojen kehittämisestä ja kaupallistamisesta useilla sairausalueilla. Tiimi työskentelee yhteistyöhakuisesti uusien IBD-hoitovaihtoehtojen edistämiseksi.
Vanhempi tutkija, translational science (etätyö – Yhdysvallat)
Johda Spyre Therapeuticsin ulkoistettuja farmakokineettisiä, immunogeenisuutta ja biomarkkereita koskevia analyysiohjelmia immunologiaan keskittyvässä bioteknologiayrityksessä. Koordinoi CRO-kumppaneita, kliinisten näytteiden testausta ja sääntelyviranomaisille toimitettavia bioanalyyttisiä aineistoja.
Kuvaus
- Valvo sopimustutkimusorganisaatioiden suorittamaa ulkoistettua päivittäistä bioanalyyttistä työtä farmakokineettisten, immunogeenisuutta koskevien ja biomarkkereihin liittyvien analyysien parissa.
- Ohjaa bioanalyyttisten menetelmien suunnittelua, kehittämistä, kvalifiointia, validointia, käyttöönottoa ja ylläpitoa sääntelyohjeiden ja alan standardien mukaisesti.
- Arvioi analyysiprotokollia, validointidokumentaatiota, näytteiden analyysisuunnitelmia, raportteja ja bioanalyyttisiä data-aineistoja tieteellisen pätevyyden, kattavuuden ja datan eheyden näkökulmasta.
- Tee yhteistyötä CRO-kumppaneiden ja sisäisten tiimien kanssa virstanpylväiden seuraamiseksi, riskien viestimiseksi sekä työmääritysten, tarjousten, sopimusten, ostotilausten, näytteiden ja reagenssien oikea-aikaisen toimituksen varmistamiseksi.
- Koordinoi kliinisten näytteiden analysointia eri tutkimuksissa, mukaan lukien näytteiden saatavuus, testausprioriteetit, laboratorioaikataulut ja datan toimitus.
- Tee yhteistyötä sisäisten ja ulkoisten asiantuntijoiden kanssa analyysimenetelmien kehitykseen, validointiin ja kliiniseen analysointiin liittyvien ongelmien selvittämiseksi ja ratkaisemiseksi.
- Tulkitse bioanalyyttisiä tietoja, trendejä ja poikkeamia, tee johtopäätöksiä ja viesti havainnoista translational science -tiimille.
- Tuota bioanalyyttistä sisältöä laboratorio-ohjeisiin ja tiedonsiirtosopimuksiin.
- Suorita muita erikseen määrättyjä tehtäviä.
Vaatimukset
- Biologian, biokemian, farmakologian, kemian tai lähialan tohtorintutkinto ja vähintään kaksi vuotta soveltuvaa teollisuuden työkokemusta tai maisterintutkinto ja vähintään viisi vuotta soveltuvaa kokemusta säännellystä bioanalytiikasta sekä bioteknologian tai lääkekehityksen parista.
- Kokemusta suurmolekyylien farmakokineettisten ja immunogeenisuutta koskevien analyysien tukemisesta, mukaan lukien neutraloivien vasta-aineiden menetelmät.
- Useiden bioanalyyttisten alustojen työkokemus, mukaan lukien LC-MS/MS, ELISA, elektrokemiluminesenssi, ligandia sitovat analyysit, MSD ja multipleksianalyysit.
- Kokemusta CRO-suhteiden hallinnasta sekä teknisten asiakirjojen, datan, raporttien ja tutkimustoimitusten tarkastamisesta.
- GLP:n, GCLP:n, datan eheyttä koskevien periaatteiden sekä sovellettavien bioanalytiikkaa ja immunogeenisuutta koskevien sääntelyodotusten tuntemus.
- Kokemusta bioanalyyttisten raporttien laatimisesta tai tarkastamisesta sekä tieteellisen aineiston tuottamisesta sääntelyviranomaisille toimitettaviin hakemuksiin.
- Erinomaiset kirjalliset ja suulliset viestintätaidot, tieteellinen harkintakyky ja kyky selittää teknisiä tietoja erilaisille yleisöille.
- Erittäin järjestelmällinen, yhteistyökykyinen ja huolellinen työskentelytapa sekä vahvat priorisointi- ja ajanhallintataidot nopeatempoisessa ympäristössä.
Edut
- Kilpailukykyinen palkkaus- ja etupaketti, johon kuuluvat tulospalkkiot, mahdollisuudet osakepalkkioihin, terveys- ja hyvinvointiturva sekä eläke-etuudet.
- Rajoittamaton palkallinen vapaa-aika.
- Kaksi viikon mittaista koko yrityksen vuosittaista sulkua.
- Tukea ammatilliseen kasvuun ja pääsy kehitysresursseihin.
- Täysin etätyötä tekevä tiimi, joka kokoontuu usein kasvokkain suhteiden rakentamiseksi ja yhteistyöhön perustuvien ongelmien ratkaisemiseksi.
- Työskentele nopeasti muuttuvassa ja dynaamisessa ympäristössä, jossa voit vaikuttaa yrityskulttuuriin, ottaa vastuullesi monipuolisia tehtäviä ja oppia nopeasti.