Spyre Therapeutics е биофармацевтична компания, която разработва терапии на базата на антитела за възпалителни заболявания на червата (IBD). Научноизследователската ѝ дейност е насочена към прецизна имунология, антитела от най-висок клас и рационални комбинации от лечения, предназначени да подобрят ефикасността и удобството за пациентите. Компанията обединява опитен екип с опит в разработването и комерсиализирането на терапии за множество заболявания и използва съвместен подход за напредъка на нови възможности за лечение на IBD.
Старши учен, транслационна наука (дистанционна работа – Съединени щати)
Ръководи външни програми за фармакокинетични, имуногенни и биомаркерни анализи за Spyre Therapeutics, биотехнологична компания, фокусирана върху имунологията. Координира CRO, изследването на клинични проби и регулаторните биоаналитични резултати.
Съединени щати160 000 $ – 202 000 $ / година
ДистанционноПълен работен денСтаршиЗадължителен Език: английскиПреводачОписание
- Ръководи ежедневната възложена на външни изпълнители биоаналитична работа по фармакокинетични, имуногенни и биомаркерни анализи, извършвани от договорни изследователски организации.
- Ръководи проектирането, разработването, квалификацията, валидирането, внедряването и поддръжката на биоаналитични методи в съответствие с регулаторните насоки и индустриалните стандарти.
- Оценява протоколи за анализи, документация за валидиране, планове за анализ на проби, доклади и биоаналитични пакети от данни по отношение на научната обоснованост, пълнотата и целостта на данните.
- Партнира си с CRO и вътрешни екипи за проследяване на ключови етапи, комуникиране на рискове и осигуряване на навременна доставка на обхвати на работа, оферти, договори, поръчки за покупка, проби и реактиви.
- Координира анализа на клинични проби в различни проучвания, включително наличността на проби, приоритетите за изследване, лабораторните графици и предаването на данни.
- Сътрудничи с вътрешни и външни експерти по предметната област за проучване и решаване на проблеми при разработването и валидирането на анализи и при клиничния анализ.
- Интерпретира биоаналитични данни, тенденции и аномалии, разработва заключения и съобщава резултатите на екипа по транслационна наука.
- Предоставя биоаналитично съдържание за лабораторни ръководства и споразумения за трансфер на данни.
- Изпълнява други възложени задачи.
Изисквания
- Докторска степен по биология, биохимия, фармакология, химия или сродна научна област и поне две години релевантен индустриален опит, или магистърска степен и поне пет години релевантен опит в регулирана биоаналитика и разработване на лекарства в биотехнологична или фармацевтична компания.
- Опит в подкрепа на фармакокинетични и имуногенни анализи на големи молекули, включително методи за неутрализиращи антитела.
- Работни познания по няколко биоаналитични платформи, включително LC-MS/MS, ELISA, електрохемилуминесценция, лиганд-свързващи анализи, MSD и мултиплексни анализи.
- Опит в управлението на взаимоотношения с CRO и прегледа на технически документи, данни, доклади и резултати от проучвания.
- Познания за GLP, GCLP, принципите на целостта на данните и приложимите регулаторни очаквания за биоаналитика и имуногенност.
- Опит в изготвянето или прегледа на биоаналитични доклади и в приноса към научни материали за регулаторни заявления.
- Силни писмени и устни комуникационни умения, научна преценка и способност за обясняване на техническа информация на различни аудитории.
- Висока степен на организираност, сътрудничество и внимание към детайлите, със силни умения за приоритизиране и управление на времето в динамична среда.
Придобивки
- Конкурентно възнаграждение и пакет от придобивки с бонуси за резултати, възможности за предоставяне на дялово участие, здравно и социално осигуряване и пенсионни придобивки.
- Неограничен платен отпуск.
- Две общофирмени прекъсвания на работа по една седмица всяка година.
- Подкрепа за професионално развитие и достъп до ресурси за развитие.
- Изцяло дистанционен екип с чести срещи на живо за изграждане на взаимоотношения и съвместно решаване на проблеми.
- Работа в бързо развиваща се, динамична среда с възможности за оформяне на фирмената култура, поемане на разнообразни отговорности и бързо учене.