AbbVie je globalno farmacevtsko podjetje, osredotočeno na odkrivanje, razvoj in zagotavljanje zdravil za kompleksna zdravstvena stanja. Njegov portfelj zajema imunologijo, onkologijo, nevroznanost in estetiko, dejavnosti podjetja pa služijo bolnikom v več kot 175 državah. Podjetje združuje farmacevtske raziskave, proizvodnjo in strokovno znanje na področju zdravstva ter jih podpira z obsežnimi naložbami v znanstvene inovacije in raziskave ter razvoj. AbbVie poudarja tudi raznolikost, trajnost in podporo bolnikom kot del svojega širšega pristopa k izboljšanju zdravstvenih izidov in vpliva na skupnosti.
Sodelavec za klinične raziskave I, onkologija — AbbVie (delo na daljavo, Združene države)
Podpiranje AbbViejevih onkoloških kliničnih preskušanj s spremljanjem centrov, skladnostjo z regulativnimi zahtevami, nadzorom kakovosti podatkov, poročanjem o varnosti bolnikov in izvajanjem študij po Združenih državah.
Opis
- Podpirati klinični raziskovalni program družbe AbbVie in razvoj inovativnih zdravil
- Delovati kot glavna kontaktna oseba za raziskovalne centre
- Posredovati informacije o kliničnih preskušanjih in povezovati ustrezne deležnike z raziskovalnimi centri
- Usposabljati, usklajevati in vključevati osebje centrov ter glavne raziskovalce v cilje preskušanj, protokole in načela zdravljenja bolnikov
- Pod nadzorom izvajati ocenjevanje centrov, usposabljanje, rutinsko spremljanje in zaključne dejavnosti
- Zagotavljati skladnost s protokoli, načrti spremljanja, predpisi, GCP, smernicami ICH, standardnimi operativnimi postopki AbbVie in standardi kakovosti
- Prilagajati pristope k sodelovanju s centri in spremljati napredek z orodji CRM
- Protokole študij, znanstvene koncepte in zahteve kliničnih preskušanj uporabljati pri vsakodnevnem delu
- Ocenjevati in podpirati strategije za pridobivanje in ohranjanje bolnikov
- Graditi znanje o terapevtskem področju, zdravilu, kliničnem okolju in poti bolnika
- Izvajati stalne ocene tveganja z ekipo za centralno spremljanje
- Obravnavati kazalnike tveganja centrov ter izvajati preventivne in korektivne akcijske načrte
- Pod nadzorom prepoznavati, ocenjevati in priporočati raziskovalce ter klinične centre
- Vzdrževati kakovost podatkov in pravočasno oddajo podatkov, vključno s poročanjem o varnostnih dogodkih in nadaljnjim spremljanjem
- Centre ohranjati pripravljene na revizije in regulativne inšpekcijske preglede
- Upravljati plačila raziskovalcem v skladu s sklenjenimi pogodbami, kjer je to primerno
Zahteve
- Zaželena je visokošolska izobrazba s področja, povezanega z zdravstvom, kot so medicina, naravoslovje ali zdravstvena nega, ali enakovredne ustrezne izkušnje
- Ustrezne klinične izkušnje, najbolje na področju usklajevanja kliničnih raziskav ali upravljanja podatkov
- Zaželeno je poznavanje indikacij na ustreznem terapevtskem področju
- Sposobnost razumevanja in uporabe znanstvenih konceptov pri izvajanju kliničnih preskušanj
- Poznavanje lokalnih regulativnih in pravnih zahtev, smernic ICH/GCP ter veljavnih politik
- Sodelovalen pristop in sposobnost dela med različnimi funkcijami
- Odlične sposobnosti načrtovanja in organizacije ter učinkovitost v spreminjajočem se okolju in pri več sočasnih rokih
- Sposobnost učinkovite uporabe tehnologije, orodij in razpoložljivih virov
- Dobro kritično razmišljanje in presoja pri obravnavi vprašanj kliničnih centrov
- Odlične pisne, ustne, predstavitvene in veščine aktivnega poslušanja
- Sposobnost vzpostavljanja in uporabe odnosov s centri ter zaupanja vrednih partnerstev
- Zavezanost integriteti v skladu z AbbViejevim kodeksom poslovnega ravnanja in vodstvenimi vrednotami
- Samostojen pristop, osredotočen na kakovost, z zmožnostjo pravočasnega dela v dinamičnem okolju
Ugodnosti
- Plačan dopust, prazniki in bolniški dopust
- Zdravstveno, zobozdravstveno in okulistično zavarovanje
- Načrt 401(k)
- Upravičenost do sodelovanja v programu kratkoročnih spodbud
- Enake možnosti zaposlitve
- Razumne prilagoditve za kandidate z invalidnostmi