애브비는 복잡한 건강 질환을 위한 의약품을 발견하고 개발하며 제공하는 데 주력하는 글로벌 제약회사입니다. 제품 포트폴리오는 면역학, 종양학, 신경과학, 에스테틱 분야를 아우르며, 175개국 이상에서 환자를 대상으로 사업을 운영하고 있습니다. 애브비는 제약 연구, 제조, 헬스케어 전문성을 결합하고 과학적 혁신과 연구개발에 상당한 투자를 이어가고 있습니다. 또한 건강 결과와 지역사회에 미치는 영향을 개선하기 위한 폭넓은 접근의 일환으로 다양성, 지속가능성, 환자 지원을 중요하게 다루고 있습니다.
임상연구 어소시에이트 I, 종양학—애브비(원격, 미국)
미국 전역에서 진행되는 애브비의 종양학 임상시험을 대상으로 시험기관 모니터링, 규정 준수, 데이터 품질 관리, 환자 안전성 보고 및 연구 수행을 지원합니다.
설명
- 애브비의 임상 연구 파이프라인과 혁신 의약품 개발을 지원합니다
- 시험기관의 주요 연락 담당자 역할을 수행합니다
- 임상시험 정보를 공유하고 관련 이해관계자와 시험기관을 연결합니다
- 시험 목표, 프로토콜 및 환자 치료 원칙에 대해 시험기관 직원과 책임연구자를 교육하고 조율하며 참여를 이끌어냅니다
- 감독하에 시험기관 평가, 교육, 정기 모니터링 및 종료 활동을 수행합니다
- 프로토콜, 모니터링 계획, 규정, GCP, ICH 가이드라인, 애브비 SOP 및 품질 기준을 준수합니다
- 시험기관 참여 방식을 조정하고 CRM 도구를 통해 진행 상황을 모니터링합니다
- 시험 프로토콜, 과학적 개념 및 임상시험 요건을 일상 업무에 적용합니다
- 환자 모집 및 유지 전략을 평가하고 지원합니다
- 치료 영역, 개발 자산, 임상 환경 및 환자 여정에 대한 지식을 쌓습니다
- 중앙 모니터링 팀과 함께 지속적인 위험 평가를 완료합니다
- 시험기관 위험 지표에 대응하고 예방 및 시정 조치 계획을 실행합니다
- 감독하에 연구자와 임상시험 기관을 발굴하고 평가하며 추천합니다
- 안전성 사건 보고 및 후속 조치를 포함해 데이터 품질과 적시 제출을 유지합니다
- 시험기관이 감사와 규제기관 실사에 대비하도록 합니다
- 해당되는 경우 체결된 계약에 따라 연구자 지급을 관리합니다
지원 자격
- 의학, 과학 또는 간호학 등 보건 관련 분야의 고등교육 자격 또는 이에 상응하는 관련 경력이 선호됩니다
- 관련 임상 경험이 필요하며, 임상연구 코디네이션 또는 데이터 관리 경험이 있으면 좋습니다
- 관련 치료 영역의 적응증에 대한 지식이 선호됩니다
- 과학적 개념을 해석하고 임상시험 수행에 적용할 수 있어야 합니다
- 현지 규제 및 법적 요건, ICH/GCP 가이드라인과 적용 정책을 이해해야 합니다
- 부서 간 협업이 가능한 협력적 태도를 갖춰야 합니다
- 변화하는 환경과 여러 마감 기한 속에서 효과적으로 일할 수 있는 뛰어난 계획 및 조직 능력이 필요합니다
- 기술, 도구 및 사용 가능한 자원을 효과적으로 활용할 수 있어야 합니다
- 임상시험 기관의 문제를 해결할 때 합리적으로 사고하고 판단할 수 있어야 합니다
- 뛰어난 문서 작성, 구두 소통, 적극적 경청 및 발표 능력이 필요합니다
- 시험기관과의 관계 및 신뢰를 바탕으로 한 파트너십을 구축하고 활용할 수 있어야 합니다
- 애브비의 비즈니스 행동 강령과 리더십 가치에 따라 정직하게 행동해야 합니다
- 자기주도적이고 품질을 중시하며 빠르게 변화하는 환경에서 기한 내 성과를 낼 수 있어야 합니다
복리후생
- 유급 휴가, 공휴일 휴가 및 병가
- 의료, 치과 및 안과 보장
- 401(k) 플랜
- 단기 인센티브 프로그램 대상 자격
- 균등 고용 기회
- 장애가 있는 지원자를 위한 합리적 편의 제공