AbbVie je globálna farmaceutická spoločnosť zameraná na objavovanie, vývoj a poskytovanie liekov na komplexné zdravotné problémy. Jej portfólio zahŕňa imunológiu, onkológiu, neurológiu a estetickú medicínu, pričom jej činnosť slúži pacientom vo viac ako 175 krajinách. Spoločnosť spája farmaceutický výskum, výrobu a odborné znalosti v oblasti zdravotnej starostlivosti a výrazne investuje do vedeckých inovácií a výskumu a vývoja. AbbVie zároveň zdôrazňuje rozmanitosť, udržateľnosť a podporu pacientov ako súčasť svojho širšieho prístupu k zlepšovaniu zdravotných výsledkov a vplyvu na komunity.
Klinický výskumný pracovník I, onkológia — AbbVie (práca na diaľku, Spojené štáty)
Podpora onkologických klinických skúšaní spoločnosti AbbVie prostredníctvom monitorovania pracovísk, dodržiavania regulačných požiadaviek, dohľadu nad kvalitou údajov, hlásenia bezpečnosti pacientov a realizácie štúdií v Spojených štátoch.
Popis
- Podporovať klinický výskumný program spoločnosti AbbVie a vývoj inovatívnych liekov
- Pôsobiť ako hlavná kontaktná osoba pre výskumné pracoviská
- Zdieľať informácie o klinických skúšaniach a prepájať relevantné zainteresované strany s výskumnými pracoviskami
- Školiť, zosúlaďovať a zapájať pracovníkov pracovísk a hlavných skúšajúcich do cieľov skúšania, protokolov a zásad liečby pacientov
- Vykonávať pod dohľadom hodnotenie pracovísk, školenia, pravidelné monitorovanie a uzatváracie činnosti
- Zabezpečovať súlad s protokolmi, plánmi monitorovania, predpismi, GCP, usmerneniami ICH, štandardnými operačnými postupmi AbbVie a štandardmi kvality
- Prispôsobovať prístupy k zapájaniu pracovísk a monitorovať pokrok prostredníctvom nástrojov CRM
- Uplatňovať protokoly štúdií, vedecké koncepty a požiadavky klinických skúšaní v každodennej prevádzke
- Posudzovať a podporovať stratégie náboru a udržania pacientov
- Budovať znalosti o terapeutickej oblasti, skúmanom lieku, klinickom prostredí a ceste pacienta
- Priebežne vykonávať hodnotenia rizík s tímom centrálneho monitorovania
- Riešiť ukazovatele rizika pracovísk a realizovať preventívne a nápravné akčné plány
- Pod dohľadom identifikovať, posudzovať a odporúčať skúšajúcich a klinické pracoviská
- Udržiavať kvalitu údajov a včasné predkladanie údajov vrátane hlásenia bezpečnostných udalostí a následného sledovania
- Udržiavať pracoviská pripravené na audity a regulačné inšpekcie
- Spravovať platby skúšajúcim v súlade s uzatvorenými zmluvami, ak je to relevantné
Požiadavky
- Uprednostňuje sa vysokoškolské vzdelanie v zdravotníckom odbore, napríklad v medicíne, prírodných vedách alebo ošetrovateľstve, prípadne rovnocenné relevantné skúsenosti
- Relevantné klinické skúsenosti, ideálne s koordináciou klinického výskumu alebo správou údajov
- Uprednostňuje sa znalosť indikácií v príslušnej terapeutickej oblasti
- Schopnosť interpretovať a uplatňovať vedecké koncepty pri realizácii klinických skúšaní
- Znalosť miestnych regulačných a právnych požiadaviek, usmernení ICH/GCP a príslušných zásad
- Kolaboratívny prístup a schopnosť spolupracovať naprieč funkciami
- Silné plánovacie a organizačné schopnosti, efektívnosť v meniacom sa prostredí a pri súbežných termínoch
- Schopnosť efektívne využívať technológie, nástroje a dostupné zdroje
- Dobre rozvinuté kritické myslenie a úsudok pri riešení otázok klinických pracovísk
- Vynikajúce písomné, ústne, aktívne posluchové a prezentačné schopnosti
- Schopnosť budovať a využívať vzťahy s pracoviskami a dôveryhodné partnerstvá
- Záväzok k integrite v súlade s kódexom obchodného správania a hodnotami vedenia spoločnosti AbbVie
- Samostatný prístup zameraný na kvalitu so schopnosťou dodávať výsledky načas v rýchlom prostredí
Benefity
- Platená dovolenka, sviatky a nemocenské voľno
- Zdravotné, zubné a očné poistenie
- Program 401(k)
- Možnosť zapojiť sa do programu krátkodobých stimulov
- Rovnosť príležitostí v zamestnaní
- Primerané úpravy pre uchádzačov so zdravotným postihnutím