AbbVie är ett globalt läkemedelsföretag som fokuserar på att upptäcka, utveckla och tillhandahålla läkemedel för komplexa hälsotillstånd. Företagets portfölj omfattar immunologi, onkologi, neurovetenskap och estetik, och verksamheten betjänar patienter i mer än 175 länder. Arbetet kombinerar läkemedelsforskning, tillverkning och hälso- och sjukvårdsexpertis, med stöd av omfattande investeringar i vetenskaplig innovation samt forskning och utveckling. AbbVie lyfter även fram mångfald, hållbarhet och patientstöd som delar av sitt bredare arbete för att förbättra hälsoresultat och påverkan på lokalsamhällen.
Klinisk forskningsassistent I, onkologi — AbbVie (distansarbete, USA)
Stöd AbbVies onkologiska kliniska prövningar genom platsövervakning, regelefterlevnad, data kvalitetskontroll, patientsäkerhetsrapportering och genomförande av studier i hela USA.
USA75 000 $ – 142 500 $ / år
DistansHeltidJuniorMellannivåIngen examen krävsObligatoriskt Språk: engelskaKlinisk forskningBeskrivning
- Stöd AbbVies kliniska forskningspipeline och utvecklingen av innovativa läkemedel
- Vara den huvudsakliga kontaktpersonen för prövningsställen
- Dela information om kliniska prövningar och sammanföra relevanta intressenter med prövningsställen
- Utbilda, samordna och engagera prövningspersonal och huvudprövare kring prövningens mål, protokoll och principer för patientbehandling
- Genomföra utvärdering av prövningsställen, utbildning, rutinmässig övervakning och avslutningsaktiviteter under handledning
- Säkerställa efterlevnad av protokoll, övervakningsplaner, regler, GCP, ICH-riktlinjer, AbbVies standardrutiner och kvalitetsstandarder
- Anpassa strategier för engagemang med prövningsställen och följa upp framsteg genom CRM-verktyg
- Tillämpa studieprotokoll, vetenskapliga begrepp och krav för kliniska prövningar i det dagliga arbetet
- Bedöma och stödja strategier för rekrytering och kvarhållande av patienter
- Bygga kunskap om terapiområdet, läkemedelskandidaten, det kliniska landskapet och patientresan
- Genomföra fortlöpande riskbedömningar tillsammans med teamet för central övervakning
- Hantera riskindikatorer för prövningsställen och genomföra förebyggande och korrigerande åtgärdsplaner
- Identifiera, bedöma och rekommendera prövare och kliniska prövningsställen under handledning
- Upprätthålla datakvalitet och lämna in rapporter i tid, inklusive rapportering och uppföljning av säkerhetshändelser
- Hålla prövningsställen förberedda för revisioner och myndighetsinspektioner
- Administrera betalningar till prövare i enlighet med ingångna avtal, där det är tillämpligt
Krav
- Eftergymnasial utbildning inom ett hälsorelaterat område, exempelvis medicin, naturvetenskap eller omvårdnad, eller motsvarande relevant erfarenhet är meriterande
- Relevant klinisk erfarenhet, helst inom samordning av klinisk forskning eller datahantering
- Kännedom om indikationer inom det relevanta terapiområdet är meriterande
- Förmåga att tolka och tillämpa vetenskapliga begrepp i genomförandet av kliniska prövningar
- Kunskap om lokala regulatoriska och juridiska krav, ICH/GCP-riktlinjer och tillämpliga policyer
- Samarbetsinriktat arbetssätt med förmåga att arbeta tvärfunktionellt
- God planerings- och organisationsförmåga, med förmåga att arbeta effektivt i en föränderlig miljö och mot konkurrerande tidsfrister
- Förmåga att använda teknik, verktyg och tillgängliga resurser effektivt
- Gott kritiskt tänkande och omdöme vid hantering av frågor som rör kliniska prövningsställen
- God skriftlig och muntlig kommunikativ förmåga samt god förmåga att lyssna aktivt och presentera
- Förmåga att bygga och använda relationer med prövningsställen och förtroendefulla partnerskap
- Engagemang för integritet i enlighet med AbbVies uppförandekod och ledarskapsvärderingar
- Självständigt och kvalitetsfokuserat arbetssätt med förmåga att leverera i tid i en snabbt föränderlig miljö
Förmåner
- Betald semester, betalda helgdagar och sjukledighet
- Sjukförsäkring samt tand- och synvårdsförsäkring
- 401(k)-plan
- Möjlighet att omfattas av ett kortsiktigt incitamentsprogram
- Arbetsgivare som tillämpar lika möjligheter
- Skäliga anpassningar för sökande med funktionsnedsättning