A AbbVie é uma empresa farmacêutica global dedicada à descoberta, ao desenvolvimento e à disponibilização de medicamentos para condições de saúde complexas. Seu portfólio abrange imunologia, oncologia, neurociência e estética, com operações que atendem pacientes em mais de 175 países. O trabalho da empresa combina pesquisa farmacêutica, fabricação e experiência na área da saúde, apoiado por investimentos significativos em inovação científica e pesquisa e desenvolvimento. A AbbVie também destaca a diversidade, a sustentabilidade e o apoio aos pacientes como parte de sua abordagem mais ampla para melhorar os resultados de saúde e o impacto nas comunidades.
Associado de Pesquisa Clínica I, Oncologia — AbbVie (Remoto, Estados Unidos)
Apoie os ensaios clínicos de oncologia da AbbVie por meio do monitoramento de centros, da conformidade regulatória, da supervisão da qualidade dos dados, da notificação de segurança dos pacientes e da execução de estudos em todo os Estados Unidos.
Estados Unidos$ 75.000 – $ 142.500 / ano
RemotoTempo integralJúniorPlenoNão exige diplomaIdioma Obrigatório: inglêsPesquisa clínicaDescrição
- Apoiar o pipeline de pesquisa clínica da AbbVie e o desenvolvimento de medicamentos inovadores
- Atuar como principal contato com os centros de pesquisa
- Compartilhar informações sobre ensaios clínicos e conectar as partes interessadas relevantes aos centros de pesquisa
- Treinar, alinhar e envolver a equipe dos centros e os investigadores principais nos objetivos dos ensaios, nos protocolos e nos princípios de tratamento dos pacientes
- Realizar atividades de avaliação, treinamento, monitoramento de rotina e encerramento dos centros sob supervisão
- Manter a conformidade com protocolos, planos de monitoramento, regulamentações, BPC, Diretrizes da ICH, procedimentos operacionais padrão da AbbVie e padrões de qualidade
- Adaptar as abordagens de relacionamento com os centros e monitorar o progresso por meio de ferramentas de CRM
- Aplicar protocolos de estudo, conceitos científicos e requisitos de ensaios clínicos às operações diárias
- Avaliar e apoiar estratégias de recrutamento e retenção de pacientes
- Desenvolver conhecimento sobre a área terapêutica, o ativo, o cenário clínico e a jornada do paciente
- Concluir avaliações contínuas de risco com a equipe de Monitoramento Central
- Abordar indicadores de risco dos centros e executar planos de ação preventiva e corretiva
- Identificar, avaliar e recomendar investigadores e centros clínicos sob supervisão
- Manter a qualidade dos dados e realizar submissões em tempo hábil, incluindo notificações e acompanhamento de eventos de segurança
- Manter os centros preparados para auditorias e inspeções regulatórias
- Administrar pagamentos de investigadores de acordo com os contratos firmados, quando aplicável
Requisitos
- É desejável formação superior em uma área relacionada à saúde, como medicina, ciências ou enfermagem, ou experiência relevante equivalente
- Experiência clínica relevante, idealmente em coordenação de pesquisa clínica ou gerenciamento de dados
- É desejável familiaridade com as indicações da área terapêutica relevante
- Capacidade de interpretar e aplicar conceitos científicos à execução de ensaios clínicos
- Conhecimento dos requisitos regulatórios e legais locais, das Diretrizes da ICH e das BPC e das políticas aplicáveis
- Abordagem colaborativa, com capacidade de trabalhar entre diferentes funções
- Fortes habilidades de planejamento e organização, com eficácia em um ambiente em mudança e diante de prazos concorrentes
- Capacidade de usar tecnologia, ferramentas e recursos disponíveis de forma eficaz
- Pensamento crítico e bom discernimento ao lidar com questões dos centros clínicos
- Fortes habilidades de comunicação escrita e verbal, escuta ativa e apresentação
- Capacidade de desenvolver e utilizar relacionamentos com centros e parcerias baseadas em confiança
- Compromisso com a integridade de acordo com o código de conduta empresarial e os valores de liderança da AbbVie
- Abordagem autodirigida e focada na qualidade, com capacidade de cumprir prazos em um ambiente dinâmico
Benefícios
- Férias, feriados e licença médica remunerados
- Cobertura médica, odontológica e oftalmológica
- Plano 401(k)
- Elegibilidade para um programa de incentivo de curto prazo
- Emprego com igualdade de oportunidades
- Adaptações razoáveis para candidatos com deficiência