Ang AbbVie ay isang pandaigdigang kompanya ng parmasyutiko na nakatuon sa pagtuklas, pagbuo, at paghahatid ng mga gamot para sa mga kumplikadong kondisyon sa kalusugan. Saklaw ng portfolio nito ang immunology, oncology, neuroscience, at aesthetics, na may mga operasyon para sa mga pasyente sa mahigit 175 bansa. Pinagsasama ng kompanya ang pananaliksik sa parmasyutiko, pagmamanupaktura, at kadalubhasaan sa pangangalagang pangkalusugan, na sinusuportahan ng malaking pamumuhunan sa siyentipikong inobasyon at pananaliksik at pag-unlad. Binibigyang-diin din ng AbbVie ang pagkakaiba-iba, pagpapanatili, at suporta sa mga pasyente bilang bahagi ng mas malawak nitong paraan upang mapabuti ang mga resulta sa kalusugan at epekto sa komunidad.
Clinical Research Associate I, Oncology — AbbVie (Remote, United States)
Sinusuportahan ang mga oncology clinical trial ng AbbVie sa pamamagitan ng site monitoring, pagsunod sa regulasyon, pangangasiwa sa kalidad ng datos, pag-uulat ng kaligtasan ng pasyente, at pagsasagawa ng pag-aaral sa buong United States.
Paglalarawan
- Sinusuportahan ang clinical research pipeline ng AbbVie at ang pagbuo ng mga makabagong gamot
- Nagsisilbing pangunahing tagapag-ugnay para sa mga investigative site
- Nagbabahagi ng impormasyon tungkol sa clinical trial at nag-uugnay ng mga kaugnay na stakeholder sa mga investigative site
- Nagsasanay, nag-aayon, at nakikipag-ugnayan sa mga kawani ng site at principal investigator tungkol sa mga layunin ng trial, protocol, at mga prinsipyo ng paggamot sa pasyente
- Nagsasagawa ng pagsusuri sa site, pagsasanay, regular na monitoring, at mga aktibidad sa pagsasara sa ilalim ng pangangasiwa
- Pinananatili ang pagsunod sa mga protocol, monitoring plan, regulasyon, GCP, ICH Guidelines, SOP ng AbbVie, at mga pamantayan sa kalidad
- Inaangkop ang mga paraan ng pakikipag-ugnayan sa site at sinusubaybayan ang progreso gamit ang mga CRM tool
- Inilalapat ang mga study protocol, konseptong siyentipiko, at mga kinakailangan ng clinical trial sa pang-araw-araw na operasyon
- Sinusuri at sinusuportahan ang mga estratehiya sa pagkuha at pagpapanatili ng mga pasyente
- Bumubuo ng kaalaman tungkol sa therapeutic area, asset, clinical landscape, at paglalakbay ng pasyente
- Nagsasagawa ng tuloy-tuloy na risk assessment kasama ang Central Monitoring team
- Tinutugunan ang mga risk indicator ng site at isinasagawa ang mga preventive at corrective action plan
- Tinutukoy, sinusuri, at nagrerekomenda ng mga investigator at clinical site sa ilalim ng pangangasiwa
- Pinananatili ang kalidad ng datos at napapanahong pagsusumite, kabilang ang pag-uulat at follow-up ng mga insidente sa kaligtasan
- Tinitiyak na handa ang mga site para sa mga audit at regulatory inspection
- Pinangangasiwaan ang mga bayad sa investigator ayon sa mga naisagawang kontrata, kung naaangkop
Mga Kinakailangan
- Mas pinipili ang tersiyaryang kwalipikasyon sa larangang pangkalusugan gaya ng medisina, agham, o pag-aalaga, o katumbas na nauugnay na karanasan
- May kaugnay na klinikal na karanasan, pinakamainam kung sa clinical research coordination o data management
- Mas pinipili ang pamilyaridad sa mga indikasyon sa kaugnay na therapeutic area
- Kakayahang magbigay-kahulugan at maglapat ng mga konseptong siyentipiko sa pagsasagawa ng clinical trial
- Kaalaman sa mga lokal na kinakailangan sa regulasyon at batas, ICH/GCP Guidelines, at mga naaangkop na patakaran
- Kolaboratibong paraan ng pagtatrabaho at kakayahang makipagtulungan sa iba't ibang function
- Matibay na kakayahan sa pagpaplano at organisasyon, at pagiging epektibo sa nagbabagong kapaligiran at magkakasabay na deadline
- Kakayahang gamitin nang epektibo ang teknolohiya, mga tool, at magagamit na mapagkukunan
- Mahusay na kritikal na pag-iisip at pagpapasya sa pagtugon sa mga isyu sa clinical site
- Matibay na kakayahan sa pagsulat, pasalitang komunikasyon, aktibong pakikinig, at presentasyon
- Kakayahang bumuo at gamitin ang mga ugnayan sa site at mapagkakatiwalaang pakikipagsosyo
- Pangako sa integridad alinsunod sa code of business conduct at mga pagpapahalaga sa pamumuno ng AbbVie
- May sariling direksyon at nakatuon sa kalidad, na may kakayahang maghatid sa oras sa mabilis na kapaligiran
Mga Benepisyo
- Bayad na bakasyon, holiday, at sick leave
- Saklaw na medikal, dental, at paningin
- 401(k) plan
- Kwalipikadong lumahok sa short-term incentive program
- Pantay na oportunidad sa trabaho
- Makatuwirang akomodasyon para sa mga aplikanteng may kapansanan