Az AbbVie globális gyógyszeripari vállalat, amely összetett egészségügyi állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek felfedezésére, fejlesztésére és elérhetővé tételére összpontosít. Portfóliója az immunológia, az onkológia, az idegtudomány és az esztétika területére is kiterjed, tevékenysége pedig több mint 175 ország betegeit szolgálja. A vállalat munkája egyesíti a gyógyszeripari kutatást, a gyártást és az egészségügyi szakértelmet, amelyet a tudományos innovációba, valamint a kutatásba és fejlesztésbe irányuló jelentős beruházások támogatnak. Az AbbVie a sokszínűséget, a fenntarthatóságot és a betegek támogatását is hangsúlyozza az egészségügyi eredmények és a közösségi hatás javítását célzó szélesebb megközelítésének részeként.
I. klinikai kutatási munkatárs, onkológia — AbbVie (távmunka, Egyesült Államok)
Támogassa az AbbVie onkológiai klinikai vizsgálatait az Egyesült Államokban végzett helyszíni monitorozással, szabályozási megfeleléssel, adatminőség-felügyelettel, betegbiztonsági jelentésekkel és a vizsgálatok lebonyolításával.
Leírás
- Támogassa az AbbVie klinikai kutatási programját és innovatív gyógyszereinek fejlesztését
- Legyen a vizsgálati helyszínek elsődleges kapcsolattartója
- Ossza meg a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos információkat, és kapcsolja össze az érintett feleket a vizsgálati helyszínekkel
- Képezze, hangolja össze és vonja be a helyszíni munkatársakat és a vezető vizsgálókat a vizsgálati célok, protokollok és a betegek kezelésének alapelvei terén
- Felügyelet mellett végezzen helyszínértékelési, képzési, rutinszerű monitorozási és lezárási tevékenységeket
- Tartsa fenn a protokolloknak, monitorozási terveknek, előírásoknak, a GCP-nek, az ICH irányelveinek, az AbbVie standard működési eljárásainak és a minőségi szabványoknak való megfelelést
- Igazítsa a helyszíni együttműködési megközelítéseket, és kövesse nyomon az előrehaladást CRM-eszközökkel
- Alkalmazza a vizsgálati protokollokat, a tudományos fogalmakat és a klinikai vizsgálatok követelményeit a napi működésben
- Értékelje és támogassa a betegek bevonására és megtartására irányuló stratégiákat
- Bővítse ismereteit a terápiás területről, a vizsgált készítményről, a klinikai környezetről és a betegek útjáról
- A Központi Monitorozási csapattal együtt végezzen folyamatos kockázatértékeléseket
- Kezelje a helyszíni kockázati mutatókat, és hajtsa végre a megelőző és helyesbítő intézkedési terveket
- Felügyelet mellett azonosítsa, értékelje és javasolja a vizsgálókat és a klinikai helyszíneket
- Tartsa fenn az adatok minőségét és az időben történő benyújtásokat, beleértve a biztonsági események jelentését és nyomon követését
- Tartsa készen a helyszíneket az auditokra és a hatósági ellenőrzésekre
- Adott esetben kezelje a vizsgálói kifizetéseket a megkötött szerződésekkel összhangban
Követelmények
- Előny a felsőfokú végzettség egészségügyi területen, például orvostudományban, természettudományokban vagy ápolásban, illetve azzal egyenértékű releváns tapasztalat
- Releváns klinikai tapasztalat, ideális esetben klinikai kutatási koordinációban vagy adatkezelésben
- Előnyt jelent a releváns terápiás terület indikációinak ismerete
- A tudományos fogalmak klinikai vizsgálatok lebonyolítására történő értelmezésének és alkalmazásának képessége
- A helyi szabályozási és jogi követelmények, az ICH/GCP irányelvek és az alkalmazandó szabályzatok ismerete
- Együttműködő hozzáállás, valamint képesség a funkciókon átívelő munkavégzésre
- Erős tervezési és szervezési készség, hatékony munkavégzés változó környezetben és egymással versengő határidők mellett
- A technológia, az eszközök és a rendelkezésre álló erőforrások hatékony használatának képessége
- Megbízható kritikai gondolkodás és ítélőképesség a klinikai helyszínekkel kapcsolatos problémák kezelésekor
- Erős írásbeli, szóbeli, aktív hallgatási és prezentációs készség
- Képesség helyszíni kapcsolatok és bizalmon alapuló partnerségek kialakítására és használatára
- Elkötelezettség a tisztesség iránt az AbbVie üzleti magatartási kódexével és vezetői értékeivel összhangban
- Önálló, minőségközpontú hozzáállás, valamint képesség a határidők betartására gyors tempójú környezetben
Juttatások
- Fizetett szabadság, ünnepnapok és betegszabadság
- Egészség-, fogászati és látásbiztosítási fedezet
- 401(k) program
- Részvételi lehetőség rövid távú ösztönzőprogramban
- Esélyegyenlőséget biztosító foglalkoztatás
- Ésszerű alkalmazkodás fogyatékossággal élő pályázók számára