AbbVie je globální farmaceutická společnost zaměřená na objevování, vývoj a poskytování léčiv pro komplexní zdravotní potíže. Její portfolio zahrnuje imunologii, onkologii, neurologii a estetickou medicínu a její činnost slouží pacientům ve více než 175 zemích. Práce společnosti AbbVie propojuje farmaceutický výzkum, výrobu a odborné znalosti v oblasti zdravotní péče a je podporována významnými investicemi do vědeckých inovací a výzkumu a vývoje. AbbVie také zdůrazňuje rozmanitost, udržitelnost a podporu pacientů jako součást širšího přístupu ke zlepšování výsledků léčby a dopadu na komunity.
Specialista klinického výzkumu I, onkologie — AbbVie (práce na dálku, Spojené státy)
Podpora onkologických klinických studií společnosti AbbVie prostřednictvím monitorování center, dodržování regulačních požadavků, dohledu nad kvalitou dat, hlášení bezpečnosti pacientů a realizace studií ve Spojených státech.
Popis
- Podporovat klinický výzkum společnosti AbbVie a vývoj inovativních léčiv
- Působit jako hlavní kontaktní osoba pro výzkumná centra
- Sdílet informace o klinických studiích a propojovat relevantní zainteresované strany s výzkumnými centry
- Školit, koordinovat a zapojovat pracovníky center a hlavní zkoušející do cílů studií, protokolů a zásad léčby pacientů
- Pod dohledem provádět hodnocení center, školení, rutinní monitorování a činnosti související s ukončením studie
- Zajišťovat dodržování protokolů, monitorovacích plánů, předpisů, zásad GCP, pokynů ICH, standardních pracovních postupů AbbVie a standardů kvality
- Přizpůsobovat přístupy k zapojení center a sledovat pokrok pomocí nástrojů CRM
- Uplatňovat studijní protokoly, vědecké koncepty a požadavky klinických studií v každodenní práci
- Posuzovat a podporovat strategie náboru a udržení pacientů
- Rozvíjet znalosti terapeutické oblasti, přípravku, klinického prostředí a cesty pacienta
- Průběžně provádět hodnocení rizik s týmem centrálního monitorování
- Řešit ukazatele rizik center a provádět preventivní a nápravné akční plány
- Pod dohledem identifikovat, posuzovat a doporučovat zkoušející a klinická centra
- Zajišťovat kvalitu dat a včasné předkládání informací včetně hlášení bezpečnostních událostí a následného sledování
- Udržovat připravenost center na audity a regulační inspekce
- Spravovat platby zkoušejícím v souladu s uzavřenými smlouvami, je-li to relevantní
Požadavky
- Preferováno je vysokoškolské vzdělání v oboru souvisejícím se zdravotnictvím, například v medicíně, přírodních vědách nebo ošetřovatelství, případně rovnocenná relevantní praxe
- Relevantní klinická praxe, ideálně v koordinaci klinických studií nebo správě dat
- Výhodou je znalost indikací v příslušné terapeutické oblasti
- Schopnost interpretovat a uplatňovat vědecké koncepty při realizaci klinických studií
- Znalost místních regulačních a právních požadavků, pokynů ICH/GCP a příslušných zásad
- Schopnost spolupracovat a pracovat napříč funkcemi
- Silné plánovací a organizační schopnosti, efektivita v měnícím se prostředí a při plnění několika konkurenčních termínů
- Schopnost efektivně využívat technologie, nástroje a dostupné zdroje
- Dobré kritické myšlení a úsudek při řešení problémů klinických center
- Výborné písemné, ústní, prezentační a aktivní poslechové dovednosti
- Schopnost budovat a využívat vztahy s centry a důvěryhodná partnerství
- Odhodlání jednat bezúhonně v souladu s kodexem obchodního jednání a hodnotami vedení společnosti AbbVie
- Samostatný přístup zaměřený na kvalitu a schopnost včas dodávat výsledky v rychle se měnícím prostředí
Benefity
- Placená dovolená, svátky a nemocenská
- Zdravotní, zubní a oční pojištění
- Plán 401(k)
- Možnost účasti v programu krátkodobých pobídek
- Rovné pracovní příležitosti
- Přiměřené úpravy pro uchazeče se zdravotním postižením