AbbVie est une entreprise pharmaceutique internationale qui se consacre à la découverte, au développement et à la mise à disposition de médicaments destinés à traiter des problèmes de santé complexes. Son portefeuille couvre l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences et l’esthétique, et ses activités répondent aux besoins de patients dans plus de 175 pays. L’entreprise associe recherche pharmaceutique, fabrication et expertise dans le domaine de la santé, avec d’importants investissements dans l’innovation scientifique ainsi que dans la recherche et le développement. AbbVie met également en avant la diversité, la durabilité et l’accompagnement des patients dans le cadre de son approche globale visant à améliorer les résultats de santé et son impact sur les communautés.
Attaché de recherche clinique I, Oncologie — AbbVie (Télétravail, États-Unis)
Contribuez aux essais cliniques en oncologie d’AbbVie grâce au suivi des centres, à la conformité réglementaire, au contrôle de la qualité des données, au signalement de la sécurité des patients et à l’exécution des études aux États-Unis.
Description
- Soutenir le portefeuille de recherche clinique d’AbbVie et le développement de médicaments innovants
- Agir comme interlocuteur principal des centres investigateurs
- Partager les informations sur les essais cliniques et mettre en relation les parties prenantes concernées avec les centres investigateurs
- Former, aligner et mobiliser le personnel des centres et les investigateurs principaux sur les objectifs des essais, les protocoles et les principes de traitement des patients
- Effectuer sous supervision les activités d’évaluation, de formation, de suivi de routine et de clôture des centres
- Veiller au respect des protocoles, des plans de suivi, de la réglementation, des BPC, des directives de l’ICH, des procédures opérationnelles standard d’AbbVie et des normes de qualité
- Adapter les approches d’engagement des centres et suivre les progrès au moyen d’outils CRM
- Appliquer les protocoles d’étude, les concepts scientifiques et les exigences des essais cliniques aux opérations quotidiennes
- Évaluer et soutenir les stratégies de recrutement et de fidélisation des patients
- Développer ses connaissances du domaine thérapeutique, du produit, du paysage clinique et du parcours du patient
- Réaliser des évaluations continues des risques avec l’équipe de suivi centralisé
- Traiter les indicateurs de risque des centres et mettre en œuvre des plans d’actions préventives et correctives
- Identifier, évaluer et recommander des investigateurs et des centres cliniques sous supervision
- Maintenir la qualité des données et effectuer les soumissions dans les délais, notamment les signalements et le suivi des événements de sécurité
- Maintenir les centres prêts pour les audits et les inspections réglementaires
- Gérer les paiements aux investigateurs conformément aux contrats conclus, le cas échéant
Exigences
- Un diplôme supérieur dans un domaine lié à la santé, comme la médecine, les sciences ou les soins infirmiers, ou une expérience pertinente équivalente est souhaité
- Expérience clinique pertinente, idéalement en coordination de recherche clinique ou en gestion des données
- Une connaissance des indications dans le domaine thérapeutique concerné est souhaitée
- Capacité à interpréter et à appliquer des concepts scientifiques à l’exécution d’essais cliniques
- Connaissance des exigences réglementaires et légales locales, des directives de l’ICH et des BPC, ainsi que des politiques applicables
- Esprit collaboratif et capacité à travailler avec différentes fonctions
- Solides compétences en planification et en organisation, avec efficacité dans un environnement en évolution et face à des échéances concurrentes
- Capacité à utiliser efficacement la technologie, les outils et les ressources disponibles
- Esprit critique et discernement dans le traitement des problèmes liés aux centres cliniques
- Excellentes aptitudes à l’écrit, à l’oral, à l’écoute active et à la présentation
- Capacité à établir et à entretenir des relations avec les centres et des partenariats fondés sur la confiance
- Engagement envers l’intégrité conformément au code de conduite professionnelle et aux valeurs de leadership d’AbbVie
- Approche autonome et axée sur la qualité, avec la capacité de respecter les délais dans un environnement dynamique
Avantages
- Congés payés, jours fériés et congés maladie
- Couverture médicale, dentaire et optique
- Plan 401(k)
- Admissibilité à un programme d’incitation à court terme
- Emploi offrant l’égalité des chances
- Aménagements raisonnables pour les candidats en situation de handicap