AbbVie es una empresa farmacéutica global dedicada a descubrir, desarrollar y proporcionar medicamentos para tratar problemas de salud complejos. Su cartera abarca la inmunología, la oncología, la neurociencia y la medicina estética, y sus operaciones atienden a pacientes en más de 175 países. La actividad de la empresa combina la investigación farmacéutica, la fabricación y la experiencia en el ámbito sanitario, con el respaldo de una importante inversión en innovación científica y en investigación y desarrollo. AbbVie también destaca la diversidad, la sostenibilidad y el apoyo a los pacientes como parte de su enfoque general para mejorar los resultados de salud y su impacto en las comunidades.
Asociado de Investigación Clínica I, Oncología — AbbVie (Remoto, Estados Unidos)
Apoya los ensayos clínicos de oncología de AbbVie mediante el monitoreo de centros, el cumplimiento normativo, la supervisión de la calidad de los datos, la notificación de la seguridad de los pacientes y la ejecución de estudios en todo Estados Unidos.
Descripción
- Apoyar la cartera de investigación clínica de AbbVie y el desarrollo de medicamentos innovadores
- Actuar como enlace principal con los centros de investigación
- Compartir información sobre ensayos clínicos y conectar a las partes interesadas pertinentes con los centros de investigación
- Capacitar, alinear e involucrar al personal de los centros y a los investigadores principales en los objetivos de los ensayos, los protocolos y los principios del tratamiento de pacientes
- Realizar actividades de evaluación, capacitación, monitoreo rutinario y cierre de centros bajo supervisión
- Mantener el cumplimiento de los protocolos, los planes de monitoreo, las normativas, las BPC, las directrices de la ICH, los procedimientos operativos estándar de AbbVie y los estándares de calidad
- Adaptar los enfoques de participación de los centros y monitorear el progreso mediante herramientas de CRM
- Aplicar los protocolos del estudio, los conceptos científicos y los requisitos de los ensayos clínicos a las operaciones diarias
- Evaluar y apoyar las estrategias de reclutamiento y retención de pacientes
- Desarrollar conocimientos sobre el área terapéutica, el producto, el panorama clínico y el recorrido del paciente
- Completar evaluaciones continuas de riesgos con el equipo de Monitoreo Central
- Abordar los indicadores de riesgo de los centros y ejecutar planes de acciones preventivas y correctivas
- Identificar, evaluar y recomendar investigadores y centros clínicos bajo supervisión
- Mantener la calidad de los datos y realizar presentaciones oportunas, incluidos los informes y el seguimiento de eventos de seguridad
- Mantener los centros preparados para auditorías e inspecciones regulatorias
- Administrar los pagos a investigadores de acuerdo con los contratos formalizados, cuando corresponda
Requisitos
- Se prefiere una titulación superior en un campo relacionado con la salud, como medicina, ciencias o enfermería, o experiencia relevante equivalente
- Experiencia clínica relevante, idealmente en coordinación de investigación clínica o gestión de datos
- Se prefiere familiaridad con las indicaciones del área terapéutica correspondiente
- Capacidad para interpretar y aplicar conceptos científicos a la ejecución de ensayos clínicos
- Conocimiento de los requisitos normativos y legales locales, las directrices de la ICH y las BPC, y las políticas aplicables
- Enfoque colaborativo y capacidad para trabajar entre distintas funciones
- Sólidas capacidades de planificación y organización, con eficacia en entornos cambiantes y ante plazos simultáneos
- Capacidad para utilizar eficazmente la tecnología, las herramientas y los recursos disponibles
- Pensamiento crítico y criterio sólidos al abordar problemas de los centros clínicos
- Sólidas habilidades escritas, verbales, de escucha activa y de presentación
- Capacidad para desarrollar y utilizar relaciones con los centros y alianzas basadas en la confianza
- Compromiso con la integridad conforme al código de conducta empresarial y los valores de liderazgo de AbbVie
- Enfoque autónomo y orientado a la calidad, con capacidad para cumplir los plazos en un entorno dinámico
Beneficios
- Vacaciones, días festivos y licencia por enfermedad remunerados
- Cobertura médica, dental y oftalmológica
- Plan 401(k)
- Elegibilidad para un programa de incentivos a corto plazo
- Empleo con igualdad de oportunidades
- Adaptaciones razonables para solicitantes con discapacidades