艾伯维是一家专注于发现、开发和提供复杂健康状况治疗药物的全球制药公司。其产品组合涵盖免疫学、肿瘤学、神经科学和美容领域，业务覆盖175多个国家和地区，为各地患者提供服务。公司的工作融合了制药研究、生产制造和医疗保健专业知识，并持续投入科学创新与研发。艾伯维还将多元化、可持续发展和患者支持作为其改善健康成果及社区影响力的整体理念的一部分。
临床研究助理 I，肿瘤领域——艾伯维（远程，美国）
通过现场监查、法规合规、数据质量监督、患者安全报告和研究执行，支持艾伯维在美国开展的肿瘤临床试验。
描述
- 支持艾伯维的临床研究管线和创新药物开发
- 担任研究中心的主要联络人
- 分享临床试验信息，并协助相关利益方与研究中心建立联系
- 围绕试验目标、方案和患者治疗原则，对研究中心员工及主要研究者进行培训、协调和沟通
- 在监督下开展研究中心评估、培训、常规监查和结题活动
- 确保遵守试验方案、监查计划、法规、GCP、ICH指南、艾伯维标准操作规程和质量标准
- 制定针对性的研究中心沟通方式，并通过CRM工具监测进展
- 将研究方案、科学概念和临床试验要求应用于日常运营
- 评估并支持患者招募和留存策略
- 深入了解治疗领域、候选药物、临床环境和患者诊疗历程
- 与中央监查团队持续完成风险评估
- 处理研究中心风险指标，并执行预防和纠正措施计划
- 在监督下识别、评估并推荐研究者和临床研究中心
- 维护数据质量并确保及时提交，包括安全事件报告和后续跟进
- 确保研究中心为审计和监管检查做好准备
- 在适用情况下，按照已签署的合同管理研究者付款
任职要求
- 优先考虑具备医学、科学或护理等健康相关领域的高等教育学历，或具有同等相关经验
- 具备相关临床经验，最好有临床研究协调或数据管理经验
- 优先考虑熟悉相关治疗领域的适应症
- 能够解读科学概念并将其应用于临床试验执行
- 了解当地法规和法律要求、ICH/GCP指南及适用政策
- 具备协作意识，能够跨职能工作
- 具备出色的计划和组织能力，能够在不断变化的环境中有效工作并应对多个截止期限
- 能够有效使用技术、工具和可用资源
- 处理临床研究中心问题时具备良好的批判性思维和判断力
- 具备出色的书面、口头、主动倾听和演示能力
- 能够建立并维护研究中心关系和信任合作伙伴关系
- 遵循艾伯维商业行为准则和领导力价值观，恪守诚信
- 具备自主驱动、注重质量的工作方式，能够在快节奏环境中按时交付
福利待遇
- 带薪休假、节假日假和病假
- 医疗、牙科和视力保险
- 401(k)计划
- 符合短期激励计划的资格
- 提供平等就业机会
- 为残障申请人提供合理便利