AbbVie
AbbVie
AbbVie היא חברת תרופות גלובלית המתמקדת בגילוי, בפיתוח ובאספקה של תרופות למצבים בריאותיים מורכבים. סל המוצרים שלה משתרע על פני תחומי האימונולוגיה, האונקולוגיה, מדעי המוח והרפואה האסתטית, והיא פועלת למען מטופלים ביותר מ-175 מדינות. פעילות החברה משלבת מחקר תרופתי, ייצור ומומחיות בתחום הבריאות, ונתמכת בהשקעות משמעותיות בחדשנות מדעית ובמחקר ופיתוח. AbbVie מדגישה גם גיוון, קיימות ותמיכה במטופלים כחלק מגישתה הרחבה לשיפור התוצאות הבריאותיות וההשפעה על הקהילה.

עמית מחקר קליני I, אונקולוגיה — AbbVie (עבודה מרחוק, ארצות הברית)

תמיכה בניסויים קליניים באונקולוגיה של AbbVie באמצעות ניטור אתרים, ציות רגולטורי, פיקוח על איכות הנתונים, דיווחי בטיחות מטופלים וביצוע מחקרים ברחבי ארצות הברית.

תיאור

  • תמיכה בצנרת המחקר הקליני של AbbVie ובפיתוח תרופות חדשניות
  • שמשים כאיש הקשר המרכזי מול אתרי המחקר
  • שיתוף מידע על ניסויים קליניים וחיבור בעלי העניין הרלוונטיים לאתרי המחקר
  • הדרכת צוותי האתרים והחוקרים הראשיים, יצירת תיאום ומעורבות סביב יעדי הניסוי, הפרוטוקולים ועקרונות הטיפול במטופלים
  • ביצוע הערכת אתרים, הדרכה, ניטור שגרתי ופעילויות סגירה תחת פיקוח
  • שמירה על ציות לפרוטוקולים, לתוכניות ניטור, לתקנות, ל-GCP, להנחיות ICH, לנהלי העבודה הסטנדרטיים של AbbVie ולתקני האיכות
  • התאמת גישות למעורבות אתרים ומעקב אחר ההתקדמות באמצעות כלי CRM
  • יישום פרוטוקולי מחקר, מושגים מדעיים ודרישות של ניסויים קליניים בפעילות היומיומית
  • הערכה ותמיכה באסטרטגיות לגיוס מטופלים ולשימורם
  • בניית ידע בתחום הטיפולי, בתכשיר, בנוף הקליני ובמסע המטופל
  • ביצוע הערכות סיכון מתמשכות עם צוות הניטור המרכזי
  • טיפול במדדי סיכון של אתרים וביצוע תוכניות פעולה מונעות ומתקנות
  • זיהוי חוקרים ואתרים קליניים, הערכתם והמלצה עליהם תחת פיקוח
  • שמירה על איכות הנתונים והגשות במועד, כולל דיווח ומעקב אחר אירועי בטיחות
  • שמירה על מוכנות האתרים לביקורות ולבדיקות רגולטוריות
  • ניהול תשלומים לחוקרים בהתאם לחוזים שנחתמו, במקרים הרלוונטיים

דרישות

  • תואר אקדמי מועדף בתחום הקשור לבריאות, כגון רפואה, מדעים או סיעוד, או ניסיון רלוונטי שווה ערך
  • ניסיון קליני רלוונטי, רצוי בתיאום מחקרים קליניים או בניהול נתונים
  • היכרות עם ההתוויות בתחום הטיפולי הרלוונטי היא יתרון
  • יכולת לפרש מושגים מדעיים וליישם אותם בביצוע ניסויים קליניים
  • ידע בדרישות הרגולטוריות והחוקיות המקומיות, בהנחיות ICH/GCP ובמדיניות הרלוונטית
  • גישה שיתופית ויכולת לעבוד בין פונקציות
  • יכולות תכנון וארגון חזקות, יעילות בסביבה משתנה ותחת מועדי יעד מתחרים
  • יכולת להשתמש ביעילות בטכנולוגיה, בכלים ובמשאבים הזמינים
  • חשיבה ביקורתית ושיקול דעת טוב בטיפול בסוגיות של אתרים קליניים
  • יכולות חזקות בכתיבה, בתקשורת מילולית, בהקשבה פעילה ובהצגה
  • יכולת לבנות קשרים עם אתרים ולהשתמש בהם, וכן ליצור שותפויות המבוססות על אמון
  • מחויבות ליושרה בהתאם לקוד ההתנהגות העסקית ולערכי המנהיגות של AbbVie
  • גישה עצמאית וממוקדת איכות, עם יכולת לספק תוצרים בזמן בסביבה מהירה

הטבות

  • חופשה בתשלום, חגים וחופשת מחלה
  • כיסוי רפואי, טיפולי שיניים וראייה
  • תוכנית 401(k)
  • זכאות לתוכנית תמריצים לטווח קצר
  • העסקה בשוויון הזדמנויות
  • התאמות סבירות למועמדים עם מוגבלויות