AbbVie er et globalt legemiddelselskap som fokuserer på å oppdage, utvikle og levere legemidler for komplekse helsetilstander. Selskapets portefølje omfatter immunologi, onkologi, nevrovitenskap og estetikk, og virksomheten betjener pasienter i mer enn 175 land. Arbeidet kombinerer legemiddelforskning, produksjon og helsefaglig ekspertise, støttet av betydelige investeringer i vitenskapelig innovasjon samt forskning og utvikling. AbbVie fremhever også mangfold, bærekraft og pasientstøtte som en del av sin bredere tilnærming til å forbedre helseutfall og bidra positivt til lokalsamfunn.
Klinisk forskningsassistent I, onkologi — AbbVie (fjernarbeid, USA)
Støtt AbbVies onkologiske kliniske studier gjennom oppfølging av studiesentre, etterlevelse av regelverk, datakvalitet, rapportering av pasientsikkerhet og gjennomføring av studier i hele USA.
USA75 000 $ – 142 500 $ / år
FjernarbeidHeltidJuniorMellomnivåIngen grad krevesPåkrevd Språk: engelskKlinisk forskningBeskrivelse
- Støtte AbbVies kliniske forskningspipeline og utviklingen av innovative legemidler
- Være den primære kontaktpersonen for studiesentre
- Dele informasjon om kliniske studier og knytte relevante interessenter til studiesentre
- Opplære, samordne og engasjere ansatte ved studiesentre og hovedutprøvere i studienes mål, protokoller og prinsipper for pasientbehandling
- Gjennomføre evaluering av studiesentre, opplæring, rutinemessig oppfølging og avslutningsaktiviteter under veiledning
- Sikre etterlevelse av protokoller, oppfølgingsplaner, regelverk, GCP, ICH-retningslinjer, AbbVies standardprosedyrer og kvalitetsstandarder
- Tilpasse strategier for engasjement med studiesentre og følge fremdrift gjennom CRM-verktøy
- Anvende studieprotokoller, vitenskapelige konsepter og krav til kliniske studier i den daglige driften
- Vurdere og støtte strategier for pasientrekruttering og -oppfølging
- Bygge kunnskap om terapiområdet, legemiddelkandidaten, det kliniske landskapet og pasientforløpet
- Gjennomføre løpende risikovurderinger sammen med teamet for sentral monitorering
- Håndtere risik indikatorer ved studiesentre og gjennomføre forebyggende og korrigerende handlingsplaner
- Identifisere, vurdere og anbefale utprøvere og kliniske studiesentre under veiledning
- Opprettholde datakvalitet og rettidig innsending, inkludert rapportering og oppfølging av sikkerhetshendelser
- Holde studiesentre klare for revisjoner og myndighetsinspeksjoner
- Administrere betalinger til utprøvere i tråd med inngåtte kontrakter, der det er relevant
Krav
- Relevant høyere utdanning innen et helserelatert fagområde som medisin, naturvitenskap eller sykepleie, eller tilsvarende relevant erfaring foretrekkes
- Relevant klinisk erfaring, helst innen koordinering av klinisk forskning eller datahåndtering
- Kjennskap til indikasjoner innen det relevante terapiområdet foretrekkes
- Evne til å tolke og anvende vitenskapelige konsepter i gjennomføringen av kliniske studier
- Kunnskap om lokale regulatoriske og juridiske krav, ICH/GCP-retningslinjer og gjeldende policyer
- Samarbeidsorientert arbeidsform med evne til å arbeide på tvers av funksjoner
- Gode planleggings- og organiseringsevner, med effektivitet i et miljø i endring og på tvers av konkurrerende tidsfrister
- Evne til å bruke teknologi, verktøy og tilgjengelige ressurser effektivt
- God kritisk tenkning og dømmekraft ved håndtering av problemstillinger ved kliniske studiesentre
- Gode skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner samt evne til aktiv lytting og presentasjon
- Evne til å bygge og bruke relasjoner med studiesentre og tillitsfulle partnerskap
- Forpliktelse til integritet i tråd med AbbVies etiske retningslinjer og lederverdier
- Selvstendig og kvalitetsfokusert arbeidsform med evne til å levere i tide i et hektisk miljø
Fordeler
- Betalt ferie, helligdager og sykefravær
- Dekning av helse-, tannlege- og synsbehandling
- 401(k)-ordning
- Mulighet til å delta i et kortsiktig insentivprogram
- Arbeidsgiver med like muligheter
- Rimelig tilrettelegging for søkere med funksjonsnedsettelser