AbbVie er en global medicinalvirksomhed, der fokuserer på at opdage, udvikle og levere lægemidler til komplekse helbredstilstande. Virksomhedens portefølje omfatter immunologi, onkologi, neurovidenskab og æstetik, og aktiviteterne betjener patienter i mere end 175 lande. Arbejdet kombinerer medicinalforskning, produktion og ekspertise inden for sundhedspleje, understøttet af betydelige investeringer i videnskabelig innovation samt forskning og udvikling. AbbVie fremhæver også mangfoldighed, bæredygtighed og patientstøtte som en del af sin bredere tilgang til at forbedre sundhedsresultater og påvirkningen af lokalsamfund.
Klinisk forskningsassistent I, onkologi — AbbVie (fjernarbejde, USA)
Understøt AbbVies onkologiske kliniske forsøg gennem monitorering af forsøgssteder, lovgivningsmæssig overholdelse, datakvalitet, patientsikkerhedsrapportering og gennemførelse af studier i hele USA.
Beskrivelse
- Understøtte AbbVies kliniske forskningspipeline og udviklingen af innovative lægemidler
- Være den primære kontaktperson for forsøgssteder
- Dele information om kliniske forsøg og forbinde relevante interessenter med forsøgssteder
- Uddanne, koordinere og engagere forsøgsstedernes personale og hovedansvarlige investigatorer om forsøgenes mål, protokoller og principper for patientbehandling
- Gennemføre evaluering af forsøgssteder, uddannelse, rutinemæssig monitorering og afslutningsaktiviteter under supervision
- Sikre overholdelse af protokoller, monitoreringsplaner, regler, GCP, ICH-retningslinjer, AbbVies standardprocedurer og kvalitetsstandarder
- Tilpasse strategier for engagement med forsøgssteder og følge fremskridt gennem CRM-værktøjer
- Anvende studieprotokoller, videnskabelige begreber og krav til kliniske forsøg i den daglige drift
- Vurdere og understøtte strategier for patientrekruttering og fastholdelse
- Opbygge viden om det terapeutiske område, lægemiddelkandidaten, det kliniske landskab og patientforløbet
- Gennemføre løbende risikovurderinger sammen med teamet for central monitorering
- Håndtere risik indikatorer for forsøgssteder og gennemføre forebyggende og korrigerende handlingsplaner
- Identificere, vurdere og anbefale investigatorer og kliniske forsøgssteder under supervision
- Sikre datakvalitet og rettidig indsendelse, herunder rapportering og opfølgning på sikkerhedshændelser
- Holde forsøgssteder klar til audits og myndighedsinspektioner
- Administrere betalinger til investigatorer i overensstemmelse med indgåede kontrakter, hvor det er relevant
Krav
- Relevant videregående uddannelse inden for et sundhedsrelateret område som medicin, naturvidenskab eller sygepleje, eller tilsvarende relevant erfaring foretrækkes
- Relevant klinisk erfaring, gerne inden for koordinering af klinisk forskning eller datahåndtering
- Kendskab til indikationer inden for det relevante terapeutiske område foretrækkes
- Evne til at fortolke og anvende videnskabelige begreber i gennemførelsen af kliniske forsøg
- Kendskab til lokale regulatoriske og juridiske krav, ICH/GCP-retningslinjer og gældende politikker
- Samarbejdsorienteret tilgang med evne til at arbejde på tværs af funktioner
- Stærke planlægnings- og organisatoriske evner samt effektivitet i et skiftende miljø og på tværs af konkurrerende deadlines
- Evne til at anvende teknologi, værktøjer og tilgængelige ressourcer effektivt
- God kritisk tænkning og dømmekraft ved håndtering af problemstillinger på kliniske forsøgssteder
- Stærke skriftlige og mundtlige kommunikationsevner samt evne til aktiv lytning og præsentation
- Evne til at opbygge og anvende relationer til forsøgssteder og tillidsfulde partnerskaber
- Engagement i integritet i overensstemmelse med AbbVies adfærdskodeks og ledelsesværdier
- Selvstændig og kvalitetsfokuseret tilgang med evne til at levere til tiden i et tempofyldt miljø
Fordele
- Betalt ferie, helligdage og sygeorlov
- Sundheds-, tandlæge- og synsdækning
- 401(k)-ordning
- Mulighed for at deltage i et kortsigtet incitamentsprogram
- Arbejdsgiver med lige muligheder
- Rimelige tilpasninger for ansøgere med handicap