艾伯維是一家專注於發現、開發及提供複雜健康狀況治療藥物的全球製藥公司。其產品組合涵蓋免疫學、腫瘤學、神經科學及美容領域，業務遍及175多個國家和地區，為各地患者提供服務。公司的工作結合製藥研究、生產製造及醫療保健專業知識，並持續投入科學創新與研究開發。艾伯維也將多元化、永續發展及患者支援視為改善健康成果與社區影響力之整體方針的一部分。
臨床研究助理 I，腫瘤領域——艾伯維（遠端，美國）
透過試驗中心監查、法規遵循、資料品質監督、病人安全通報及研究執行，支援艾伯維在美國進行的腫瘤臨床試驗。
說明
- 支援艾伯維的臨床研究管線及創新藥物開發
- 擔任研究中心的主要聯絡人
- 分享臨床試驗資訊，並協助相關利害關係人與研究中心建立聯繫
- 圍繞試驗目標、試驗計畫及病人治療原則，對研究中心人員及主要研究人員進行培訓、協調和溝通
- 在監督下執行研究中心評估、培訓、例行監查及結案活動
- 確保遵循試驗計畫、監查計畫、法規、GCP、ICH指南、艾伯維標準作業程序及品質標準
- 制定適合研究中心的互動方式，並透過CRM工具監測進度
- 將研究計畫、科學概念及臨床試驗要求應用於日常營運
- 評估並支援病人招募及留任策略
- 建立對治療領域、候選藥物、臨床環境及病人診療歷程的了解
- 與中央監查團隊持續完成風險評估
- 處理研究中心風險指標，並執行預防及矯正措施計畫
- 在監督下識別、評估並推薦研究人員及臨床研究中心
- 維持資料品質並確保及時提交，包括安全事件通報及後續追蹤
- 確保研究中心為稽核及法規檢查做好準備
- 在適用情況下，依照已簽署的合約管理研究人員付款
職位要求
- 優先考慮具備醫學、科學或護理等健康相關領域的高等教育學歷，或具有同等相關經驗
- 具備相關臨床經驗，最好有臨床研究協調或資料管理經驗
- 優先考慮熟悉相關治療領域的適應症
- 能夠解讀科學概念並將其應用於臨床試驗執行
- 了解當地法規和法律要求、ICH/GCP指南及適用政策
- 具備協作意識，能夠跨職能工作
- 具備出色的規劃和組織能力，能在不斷變化的環境中有效工作並應對多個截止期限
- 能夠有效使用技術、工具和可用資源
- 處理臨床研究中心問題時具備良好的批判性思考和判斷力
- 具備出色的書面、口頭、主動傾聽及簡報能力
- 能夠建立並維護研究中心關係及信任合作夥伴關係
- 遵循艾伯維商業行為準則和領導力價值觀，恪守誠信
- 具備自主驅動、注重品質的工作方式，能在快速變化的環境中按時交付
福利待遇
- 帶薪休假、假日假及病假
- 醫療、牙科及視力保險
- 401(k)計畫
- 符合短期獎勵計畫的資格
- 提供平等就業機會
- 為身心障礙申請人提供合理便利