AbbVie, karmaşık sağlık sorunlarına yönelik ilaçları keşfetmeye, geliştirmeye ve hastalara ulaştırmaya odaklanan küresel bir ilaç şirketidir. Şirketin portföyü immünoloji, onkoloji, nörobilim ve estetik alanlarını kapsar; faaliyetleri 175'ten fazla ülkedeki hastalara hizmet vermektedir. AbbVie'nin çalışmaları, bilimsel yenilik ile araştırma ve geliştirmeye yapılan önemli yatırımlarla desteklenen ilaç araştırmalarını, üretimi ve sağlık hizmetleri uzmanlığını bir araya getirir. AbbVie ayrıca sağlık sonuçlarını ve toplum üzerindeki etkisini iyileştirmeye yönelik daha geniş yaklaşımının bir parçası olarak çeşitliliği, sürdürülebilirliği ve hasta desteğini öne çıkarmaktadır.
Klinik Araştırma Sorumlusu I, Onkoloji — AbbVie (Uzaktan, Amerika Birleşik Devletleri)
Amerika Birleşik Devletleri genelindeki AbbVie onkoloji klinik araştırmalarını saha izleme, mevzuata uyum, veri kalitesi gözetimi, hasta güvenliği bildirimleri ve çalışma yürütme faaliyetleriyle destekleyin.
Açıklama
- AbbVie’nin klinik araştırma hattını ve yenilikçi ilaçların geliştirilmesini destekleyin
- Araştırma sahalarıyla birincil irtibat kişisi olarak görev yapın
- Klinik araştırma bilgilerini paylaşın ve ilgili paydaşları araştırma sahalarıyla buluşturun
- Saha personelini ve sorumlu araştırmacıları araştırma hedefleri, protokoller ve hasta tedavisi ilkeleri konusunda eğitin, uyumlandırın ve sürece dahil edin
- Gözetim altında saha değerlendirme, eğitim, rutin izleme ve kapanış faaliyetlerini yürütün
- Protokollere, izleme planlarına, mevzuata, İKU’ya, ICH Kılavuzlarına, AbbVie standart çalışma prosedürlerine ve kalite standartlarına uyumu sürdürün
- Saha iletişimi yaklaşımlarını uyarlayın ve CRM araçları üzerinden ilerlemeyi izleyin
- Çalışma protokollerini, bilimsel kavramları ve klinik araştırma gerekliliklerini günlük operasyonlara uygulayın
- Hasta katılımı ve çalışmada kalma stratejilerini değerlendirin ve destekleyin
- Tedavi alanı, ürün, klinik araştırma ortamı ve hasta yolculuğu hakkında bilgi edinin
- Merkezi İzleme ekibiyle sürekli risk değerlendirmeleri gerçekleştirin
- Saha risk göstergelerini ele alın ve önleyici ve düzeltici faaliyet planlarını uygulayın
- Gözetim altında araştırmacıları ve klinik sahaları belirleyin, değerlendirin ve önerin
- Güvenlilik olayı bildirimleri ve takipleri dahil olmak üzere veri kalitesini ve zamanında sunumları sürdürün
- Sahaları denetimlere ve düzenleyici kurum incelemelerine hazır tutun
- Uygulanmış sözleşmelere uygun olarak, geçerli olduğu durumlarda araştırmacı ödemelerini yönetin
Gereksinimler
- Tıp, fen bilimleri veya hemşirelik gibi sağlıkla ilgili bir alanda tercihen yükseköğrenim derecesi ya da eşdeğer ilgili deneyim
- Tercihen klinik araştırma koordinasyonu veya veri yönetimi alanında ilgili klinik deneyim
- İlgili tedavi alanındaki endikasyonlara aşinalık tercih edilir
- Bilimsel kavramları klinik araştırmanın yürütülmesine yorumlama ve uygulama becerisi
- Yerel mevzuat ve yasal gereklilikler, ICH/İKU Kılavuzları ve geçerli politikalar hakkında bilgi
- Birimler arası çalışabilen işbirlikçi yaklaşım
- Değişen ortamlarda ve birbiriyle yarışan teslim tarihlerinde etkili çalışmayı sağlayan güçlü planlama ve organizasyon becerileri
- Teknolojiyi, araçları ve mevcut kaynakları etkili biçimde kullanabilme
- Klinik saha sorunlarını ele alırken sağlam eleştirel düşünme ve muhakeme becerisi
- Güçlü yazılı ve sözlü iletişim, aktif dinleme ve sunum becerileri
- Saha ilişkileri ve güvene dayalı iş ortaklıkları kurabilme ve bunlardan yararlanabilme
- AbbVie’nin iş etiği kuralları ve liderlik değerleri doğrultusunda dürüstlüğe bağlılık
- Hızlı tempolu bir ortamda zamanında sonuç sunabilen, kendi kendini yönlendiren ve kalite odaklı yaklaşım
Yan Haklar
- Ücretli izin, tatil ve hastalık izni
- Sağlık, diş ve görme sigortası kapsamı
- 401(k) planı
- Kısa vadeli teşvik programına uygunluk
- Fırsat eşitliği ilkesiyle istihdam
- Engelli adaylar için makul düzenlemeler