AbbVie on maailmanlaajuinen lääkeyhtiö, joka keskittyy monimutkaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden löytämiseen, kehittämiseen ja toimittamiseen. Sen tuoteportfolio kattaa immunologian, onkologian, neurologian ja estetiikan, ja yhtiö toimii yli 175 maassa palvellen potilaita ympäri maailmaa. Yhtiön toiminta yhdistää lääketieteellisen tutkimuksen, valmistuksen ja terveydenhuollon asiantuntemuksen, ja sitä tukevat merkittävät panostukset tieteelliseen innovointiin sekä tutkimukseen ja tuotekehitykseen. AbbVie nostaa esiin myös monimuotoisuuden, kestävän kehityksen ja potilastuen osana laajempaa lähestymistapaansa terveystulosten ja yhteisövaikutusten parantamiseen.
Kliinisen tutkimuksen asiantuntija I, onkologia — AbbVie (etätyö, Yhdysvallat)
Tue AbbVien onkologian kliinisiä tutkimuksia Yhdysvalloissa osallistujakeskusten seurannalla, sääntelyn noudattamisella, tiedon laadun valvonnalla, potilasturvallisuusraportoinnilla ja tutkimusten toteutuksella.
Yhdysvallat75 000 $ – 142 500 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenJuniorKeskitasoTutkintoa ei vaaditaVaadittu Kieli: englantiKliininen tutkimusKuvaus
- Tue AbbVien kliinisen tutkimuksen hankkeita ja innovatiivisten lääkkeiden kehittämistä
- Toimi ensisijaisena yhteyshenkilönä tutkimuskeskuksille
- Jaa kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja ja yhdistä asiaankuuluvat sidosryhmät tutkimuskeskuksiin
- Kouluta, sitouta ja yhdenmukaista tutkimuskeskusten henkilöstöä ja päätutkijoita tutkimusten tavoitteista, tutkimussuunnitelmista ja potilaiden hoidon periaatteista
- Suorita tutkimuskeskusten arviointeja, koulutuksia, rutiiniseurantaa ja päätöstoimia valvonnan alaisena
- Varmista tutkimussuunnitelmien, seurantasuunnitelmien, säädösten, GCP:n, ICH:n ohjeiden, AbbVien toimintaohjeiden ja laatustandardien noudattaminen
- Mukauta tutkimuskeskusten sitouttamisen toimintatapoja ja seuraa edistymistä CRM-työkaluilla
- Sovella tutkimussuunnitelmia, tieteellisiä käsitteitä ja kliinisten tutkimusten vaatimuksia päivittäisessä työssä
- Arvioi ja tue potilaiden rekrytointi- ja sitouttamisstrategioita
- Kartuta tietämystä hoitoalueesta, lääkekandidaatista, kliinisen tutkimuksen toimintaympäristöstä ja potilaan hoitopolusta
- Toteuta jatkuvia riskiarviointeja keskitetyn seurannan tiimin kanssa
- Käsittele tutkimuskeskusten riskisignaaleja ja toteuta ehkäiseviä ja korjaavia toimenpidesuunnitelmia
- Tunnista, arvioi ja suosittele tutkijoita ja kliinisiä tutkimuskeskuksia valvonnan alaisena
- Ylläpidä tietojen laatua ja oikea-aikaisia ilmoituksia, mukaan lukien turvallisuustapahtumien raportointi ja seuranta
- Varmista tutkimuskeskusten valmius auditointeihin ja viranomaistarkastuksiin
- Hallinnoi tutkijoille suoritettavia maksuja tehtyjen sopimusten mukaisesti soveltuvin osin
Vaatimukset
- Sosiaali- tai terveysalan, kuten lääketieteen, luonnontieteiden tai hoitotyön, korkeakoulututkinto tai vastaava relevantti kokemus on eduksi
- Relevanttia kliinistä kokemusta, mieluiten kliinisen tutkimuksen koordinoinnista tai tiedonhallinnasta
- Asiaankuuluvan hoitoalueen käyttöaiheiden tuntemus on eduksi
- Kyky tulkita ja soveltaa tieteellisiä käsitteitä kliinisten tutkimusten toteutukseen
- Paikallisten sääntely- ja lakivaatimusten, ICH/GCP-ohjeiden ja sovellettavien toimintaperiaatteiden tuntemus
- Yhteistyökyky ja valmius työskennellä eri toimintojen välillä
- Hyvät suunnittelu- ja organisointitaidot sekä kyky toimia muuttuvassa ympäristössä ja samanaikaisten määräaikojen puitteissa
- Kyky hyödyntää teknologiaa, työkaluja ja käytettävissä olevia resursseja tehokkaasti
- Vankka kriittinen ajattelu ja harkintakyky kliinisten tutkimuskeskusten ongelmien ratkaisemisessa
- Erinomaiset kirjalliset, suulliset, aktiivisen kuuntelun ja esittämisen taidot
- Kyky rakentaa ja hyödyntää suhteita tutkimuskeskuksiin sekä luottamuksellisia kumppanuuksia
- Sitoutuminen rehellisyyteen AbbVien liiketoimintaperiaatteiden ja johtamisarvojen mukaisesti
- Itsenäinen ja laatuun keskittyvä työote sekä kyky saada tehtävät valmiiksi nopeasti etenevässä ympäristössä
Edut
- Palkallinen vuosiloma, lomapäivät ja sairausloma
- Sairauskulujen, hammashoidon ja näönhuollon vakuutusturva
- 401(k)-eläkesäästösuunnitelma
- Mahdollisuus osallistua lyhyen aikavälin kannustinohjelmaan
- Yhdenvertaiset työllistymismahdollisuudet
- Kohtuulliset mukautukset vammaisille hakijoille