AbbVie е глобална фармацевтична компания, фокусирана върху откриването, разработването и предоставянето на лекарства за сложни здравословни състояния. Портфолиото ѝ обхваща имунология, онкология, невронаука и естетична медицина, като дейността ѝ обслужва пациенти в над 175 държави. Компанията съчетава фармацевтични изследвания, производство и експертен опит в здравеопазването, подкрепени от значителни инвестиции в научни иновации и научноизследователска и развойна дейност. AbbVie също поставя акцент върху многообразието, устойчивостта и подкрепата за пациентите като част от по-широкия си подход към подобряването на здравните резултати и въздействието върху общностите.
Клиничен научен сътрудник I, онкология — AbbVie (дистанционна работа, Съединени щати)
Подпомагане на онкологичните клинични изпитвания на AbbVie чрез мониторинг на центрове, спазване на регулаторните изисквания, надзор на качеството на данните, докладване на безопасността на пациентите и изпълнение на проучвания в Съединените щати.
Описание
- Подпомагане на клиничната изследователска програма на AbbVie и разработването на иновативни лекарства
- Изпълняване на ролята на основно лице за контакт с изследователските центрове
- Споделяне на информация за клиничните изпитвания и свързване на съответните заинтересовани страни с изследователските центрове
- Обучаване, координиране и ангажиране на персонала на центровете и главните изследователи с целите на изпитването, протоколите и принципите за лечение на пациентите
- Извършване под надзор на оценка на центрове, обучения, рутинен мониторинг и дейности по приключване
- Поддържане на съответствие с протоколите, плановете за мониторинг, нормативните изисквания, GCP, насоките на ICH, стандартните оперативни процедури на AbbVie и стандартите за качество
- Адаптиране на подходите за ангажиране на центровете и проследяване на напредъка чрез CRM инструменти
- Прилагане на протоколите на проучванията, научните концепции и изискванията за клинични изпитвания в ежедневните операции
- Оценяване и подпомагане на стратегии за набиране и задържане на пациенти
- Изграждане на познания за терапевтичната област, лекарствения продукт, клиничната среда и пътя на пациента
- Извършване на текущи оценки на риска с екипа за централен мониторинг
- Справяне с показателите за риск на центровете и изпълнение на планове за превантивни и коригиращи действия
- Идентифициране, оценяване и препоръчване под надзор на изследователи и клинични центрове
- Поддържане на качеството на данните и навременното им подаване, включително докладване и проследяване на събития, свързани с безопасността
- Поддържане на готовността на центровете за одити и регулаторни инспекции
- Администриране на плащанията към изследователите съгласно сключените договори, когато е приложимо
Изисквания
- Предпочита се висше образование в област, свързана със здравеопазването, като медицина, природни науки или медицински сестри, или еквивалентен релевантен опит
- Релевантен клиничен опит, в идеалния случай в координация на клинични изследвания или управление на данни
- Предпочита се познаване на показанията в съответната терапевтична област
- Способност за интерпретиране и прилагане на научни концепции при изпълнението на клинични изпитвания
- Познаване на местните регулаторни и правни изисквания, насоките ICH/GCP и приложимите политики
- Сътруднически подход и способност за работа между различни функции
- Силни умения за планиране и организация, ефективност в променяща се среда и при конкуриращи се срокове
- Способност за ефективно използване на технологии, инструменти и налични ресурси
- Добре развита критична мисъл и преценка при решаване на въпроси, свързани с клиничните центрове
- Силни умения за писмена и устна комуникация, активно слушане и презентации
- Способност за изграждане и използване на отношения с центрове и доверени партньорства
- Ангажираност към почтеността съгласно кодекса за бизнес поведение и лидерските ценности на AbbVie
- Самостоятелен подход, ориентиран към качеството, със способност за навременно изпълнение в динамична среда
Придобивки
- Платен отпуск, празнични дни и отпуск по болест
- Медицинско, стоматологично и зрително покритие
- План 401(k)
- Право на участие в програма за краткосрочни стимули
- Равни възможности за заетост
- Разумни улеснения за кандидати с увреждания