AbbVie je globalna farmaceutska tvrtka usmjerena na otkrivanje, razvoj i pružanje lijekova za složena zdravstvena stanja. Njezin portfelj obuhvaća imunologiju, onkologiju, neuroznanost i estetiku, a poslovanje joj omogućuje pružanje usluga pacijentima u više od 175 zemalja. Tvrtka objedinjuje farmaceutska istraživanja, proizvodnju i stručnost u području zdravstva, uz znatna ulaganja u znanstvene inovacije te istraživanje i razvoj. AbbVie također ističe raznolikost, održivost i podršku pacijentima kao dio svojeg šireg pristupa poboljšanju zdravstvenih ishoda i utjecaja na zajednice.
Suradnik za klinička istraživanja I, onkologija — AbbVie (rad na daljinu, Sjedinjene Američke Države)
Podupiranje AbbVieovih onkoloških kliničkih ispitivanja praćenjem centara, usklađenošću s regulatornim zahtjevima, nadzorom kvalitete podataka, prijavljivanjem sigurnosti pacijenata i provedbom ispitivanja diljem Sjedinjenih Američkih Država.
Opis
- Podupirati AbbVieov program kliničkih istraživanja i razvoj inovativnih lijekova
- Djelovati kao glavna kontaktna osoba za istraživačke centre
- Dijeliti informacije o kliničkim ispitivanjima i povezivati relevantne dionike s istraživačkim centrima
- Obučavati, usklađivati i uključivati osoblje centara i glavne istraživače u ciljeve ispitivanja, protokole i načela liječenja pacijenata
- Pod nadzorom provoditi procjenu centara, obuku, rutinsko praćenje i aktivnosti zatvaranja
- Održavati usklađenost s protokolima, planovima praćenja, propisima, GCP-om, smjernicama ICH-a, AbbVieovim standardnim operativnim postupcima i standardima kvalitete
- Prilagođavati pristupe angažiranju centara i pratiti napredak putem CRM alata
- Primjenjivati protokole ispitivanja, znanstvene koncepte i zahtjeve kliničkih ispitivanja u svakodnevnom radu
- Procjenjivati i podupirati strategije zapošljavanja i zadržavanja pacijenata
- Razvijati znanje o terapijskom području, lijeku, kliničkom okruženju i putu pacijenta
- Kontinuirano provoditi procjene rizika s timom za središnje praćenje
- Rješavati pokazatelje rizika centara i provoditi preventivne i korektivne akcijske planove
- Pod nadzorom identificirati, procjenjivati i preporučivati istraživače i kliničke centre
- Održavati kvalitetu podataka i pravodobno podnošenje podataka, uključujući prijavljivanje sigurnosnih događaja i naknadno praćenje
- Održavati centre spremnima za audite i regulatorne inspekcije
- Upravljati isplatama istraživačima u skladu sa sklopljenim ugovorima, gdje je primjenjivo
Zahtjevi
- Poželjna je tercijarna kvalifikacija iz područja povezanog sa zdravstvom, poput medicine, prirodnih znanosti ili sestrinstva, ili odgovarajuće relevantno iskustvo
- Relevantno kliničko iskustvo, idealno u koordinaciji kliničkih istraživanja ili upravljanju podacima
- Poželjno je poznavanje indikacija u relevantnom terapijskom području
- Sposobnost tumačenja i primjene znanstvenih koncepata u provedbi kliničkih ispitivanja
- Poznavanje lokalnih regulatornih i pravnih zahtjeva, smjernica ICH/GCP i primjenjivih politika
- Suradnički pristup uz sposobnost rada među različitim funkcijama
- Izražene sposobnosti planiranja i organizacije te učinkovitost u promjenjivom okruženju i pri istodobnim rokovima
- Sposobnost učinkovitog korištenja tehnologije, alata i dostupnih resursa
- Razvijeno kritičko razmišljanje i prosudba pri rješavanju pitanja kliničkih centara
- Izražene pisane, usmene, prezentacijske vještine i vještine aktivnog slušanja
- Sposobnost izgradnje i korištenja odnosa s centrima i partnerstava temeljenih na povjerenju
- Predanost integritetu u skladu s AbbVieovim kodeksom poslovnog ponašanja i vrijednostima vodstva
- Samostalan pristup usmjeren na kvalitetu uz sposobnost pravodobne isporuke u brzom okruženju
Pogodnosti
- Plaćeni godišnji odmor, blagdani i bolovanje
- Zdravstveno, stomatološko i osiguranje vida
- Plan 401(k)
- Pravo na sudjelovanje u programu kratkoročnih poticaja
- Jednake mogućnosti zapošljavanja
- Razumne prilagodbe za kandidate s invaliditetom