AbbVie to globalna firma farmaceutyczna, która koncentruje się na odkrywaniu, opracowywaniu i dostarczaniu leków stosowanych w leczeniu złożonych schorzeń. Jej portfolio obejmuje immunologię, onkologię, neurologię i medycynę estetyczną, a działalność firmy służy pacjentom w ponad 175 krajach. Praca AbbVie łączy badania farmaceutyczne, produkcję oraz wiedzę z zakresu ochrony zdrowia i jest wspierana znacznymi inwestycjami w innowacje naukowe oraz badania i rozwój. Firma podkreśla również znaczenie różnorodności, zrównoważonego rozwoju i wsparcia pacjentów jako elementów szerszego podejścia do poprawy wyników leczenia i wpływu na społeczności.
Specjalista ds. badań klinicznych I, onkologia — AbbVie (praca zdalna, Stany Zjednoczone)
Wsparcie onkologicznych badań klinicznych AbbVie poprzez monitorowanie ośrodków, zgodność z wymogami regulacyjnymi, nadzór nad jakością danych, raportowanie bezpieczeństwa pacjentów i realizację badań w Stanach Zjednoczonych.
Opis
- Wspierać badania kliniczne AbbVie oraz rozwój innowacyjnych leków
- Pełnić funkcję głównej osoby kontaktowej dla ośrodków badawczych
- Udostępniać informacje o badaniach klinicznych i łączyć odpowiednich interesariuszy z ośrodkami badawczymi
- Szkolić, koordynować i angażować personel ośrodków oraz głównych badaczy w zakresie celów badań, protokołów i zasad leczenia pacjentów
- Pod nadzorem przeprowadzać ocenę ośrodków, szkolenia, rutynowe monitorowanie i działania związane z zamknięciem badania
- Zapewniać zgodność z protokołami, planami monitorowania, przepisami, zasadami GCP, wytycznymi ICH, standardowymi procedurami operacyjnymi AbbVie i standardami jakości
- Dostosowywać sposoby współpracy z ośrodkami i monitorować postępy za pomocą narzędzi CRM
- Stosować protokoły badań, koncepcje naukowe i wymagania dotyczące badań klinicznych w codziennej pracy
- Oceniać i wspierać strategie rekrutacji oraz utrzymania pacjentów
- Rozwijać wiedzę o obszarze terapeutycznym, produkcie, krajobrazie klinicznym i ścieżce pacjenta
- Przeprowadzać bieżące oceny ryzyka wspólnie z zespołem centralnego monitorowania
- Reagować na wskaźniki ryzyka ośrodków oraz realizować plany działań zapobiegawczych i korygujących
- Pod nadzorem identyfikować, oceniać i rekomendować badaczy oraz ośrodki kliniczne
- Zapewniać jakość danych i terminowe składanie informacji, w tym raportowanie zdarzeń związanych z bezpieczeństwem i działania następcze
- Utrzymywać gotowość ośrodków do audytów i inspekcji organów regulacyjnych
- Administrować płatnościami dla badaczy zgodnie z zawartymi umowami, jeśli ma to zastosowanie
Wymagania
- Preferowane wykształcenie wyższe w dziedzinie związanej z ochroną zdrowia, takiej jak medycyna, nauki przyrodnicze lub pielęgniarstwo, albo równoważne odpowiednie doświadczenie
- Odpowiednie doświadczenie kliniczne, najlepiej w koordynacji badań klinicznych lub zarządzaniu danymi
- Preferowana znajomość wskazań w odpowiednim obszarze terapeutycznym
- Umiejętność interpretowania i stosowania koncepcji naukowych podczas realizacji badań klinicznych
- Znajomość lokalnych wymogów regulacyjnych i prawnych, wytycznych ICH/GCP oraz obowiązujących zasad
- Umiejętność współpracy i pracy między różnymi funkcjami
- Silne umiejętności planowania i organizacji, a także skuteczność w zmiennym środowisku i przy realizacji konkurencyjnych terminów
- Umiejętność skutecznego korzystania z technologii, narzędzi i dostępnych zasobów
- Dobre myślenie krytyczne i zdolność trafnej oceny sytuacji podczas rozwiązywania problemów dotyczących ośrodków klinicznych
- Bardzo dobre umiejętności pisemnej i ustnej komunikacji, aktywnego słuchania oraz prezentacji
- Umiejętność budowania i wykorzystywania relacji z ośrodkami oraz zaufanych partnerstw
- Zaangażowanie w uczciwość i etykę zgodnie z kodeksem postępowania w biznesie oraz wartościami przywódczymi AbbVie
- Samodzielność, koncentracja na jakości i zdolność terminowej realizacji zadań w dynamicznym środowisku
Benefity
- Płatny urlop wypoczynkowy, dni świąteczne i zwolnienia chorobowe
- Ubezpieczenie medyczne, dentystyczne i okulistyczne
- Plan 401(k)
- Możliwość udziału w programie krótkoterminowych zachęt
- Równe szanse zatrudnienia
- Racjonalne usprawnienia dla kandydatów z niepełnosprawnościami