AbbVie is een wereldwijd farmaceutisch bedrijf dat zich richt op het ontdekken, ontwikkelen en beschikbaar maken van geneesmiddelen voor complexe gezondheidsproblemen. Het portfolio omvat immunologie, oncologie, neurowetenschappen en esthetiek, met activiteiten die patiënten in meer dan 175 landen bedienen. Het bedrijf combineert farmaceutisch onderzoek, productie en expertise in de gezondheidszorg, ondersteund door aanzienlijke investeringen in wetenschappelijke innovatie en onderzoek en ontwikkeling. AbbVie benadrukt daarnaast diversiteit, duurzaamheid en patiëntondersteuning als onderdeel van zijn bredere aanpak om gezondheidsuitkomsten en de impact op gemeenschappen te verbeteren.
Clinical Research Associate I, Oncologie — AbbVie (Op afstand, Verenigde Staten)
Ondersteun de oncologische klinische onderzoeken van AbbVie via centrummonitoring, naleving van regelgeving, toezicht op datakwaliteit, rapportage over patiëntveiligheid en uitvoering van onderzoeken in de Verenigde Staten.
Verenigde Staten$ 75.000 – $ 142.500 / jaar
Op afstandVoltijdJuniorMediorGeen diploma vereistVereiste Taal: EngelsKlinisch onderzoekBeschrijving
- Ondersteun de klinische onderzoekspijplijn van AbbVie en de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen
- Fungeer als het primaire aanspreekpunt voor onderzoekscentra
- Deel informatie over klinische onderzoeken en verbind relevante belanghebbenden met onderzoekscentra
- Train, stem af met en betrek medewerkers van onderzoekscentra en hoofdonderzoekers bij onderzoeksdoelstellingen, protocollen en principes voor patiëntbehandeling
- Voer onder begeleiding centrumbeoordelingen, trainingen, routinematige monitoring en afsluitingsactiviteiten uit
- Bewaak de naleving van protocollen, monitoringplannen, regelgeving, GCP, ICH-richtlijnen, AbbVie-SOP's en kwaliteitsnormen
- Stem de aanpak voor centrumcontact af en bewaak de voortgang via CRM-tools
- Pas onderzoeksprotocollen, wetenschappelijke concepten en vereisten voor klinische onderzoeken toe op de dagelijkse werkzaamheden
- Beoordeel en ondersteun strategieën voor patiëntenwerving en -behoud
- Bouw kennis op van het therapeutische gebied, het geneesmiddel, het klinische landschap en het patiënttraject
- Voer doorlopend risicobeoordelingen uit met het Central Monitoring-team
- Pak risico-indicatoren van onderzoekscentra aan en voer preventieve en corrigerende actieplannen uit
- Identificeer, beoordeel en beveel onder begeleiding onderzoekers en klinische onderzoekscentra aan
- Bewaak de datakwaliteit en tijdige indieningen, inclusief rapportage en opvolging van veiligheidsincidenten
- Houd onderzoekscentra voorbereid op audits en inspecties door regelgevende instanties
- Beheer, waar van toepassing, betalingen aan onderzoekers in overeenstemming met gesloten contracten
Vereisten
- Bij voorkeur een tertiaire opleiding in een gezondheidsgerelateerd vakgebied, zoals geneeskunde, wetenschap of verpleegkunde, of gelijkwaardige relevante ervaring
- Relevante klinische ervaring, bij voorkeur in de coördinatie van klinische onderzoeken of datamanagement
- Kennis van indicaties binnen het relevante therapeutische gebied strekt tot aanbeveling
- Vermogen om wetenschappelijke concepten te interpreteren en toe te passen op de uitvoering van klinische onderzoeken
- Kennis van lokale wettelijke en regelgevende vereisten, ICH-/GCP-richtlijnen en toepasselijk beleid
- Een samenwerkingsgerichte houding en het vermogen om over functies heen samen te werken
- Sterke plannings- en organisatorische vaardigheden, met effectiviteit in een veranderende omgeving en bij concurrerende deadlines
- Vermogen om technologie, hulpmiddelen en beschikbare middelen effectief te gebruiken
- Goed ontwikkeld kritisch denkvermogen en beoordelingsvermogen bij het aanpakken van kwesties bij klinische onderzoekscentra
- Sterke schriftelijke, mondelinge, actieve-luister- en presentatievaardigheden
- Vermogen om relaties met onderzoekscentra en betrouwbare partnerschappen op te bouwen en te benutten
- Toewijding aan integriteit volgens de gedragscode en leiderschapswaarden van AbbVie
- Zelfstandige, kwaliteitsgerichte werkwijze met het vermogen om in een dynamische omgeving tijdig resultaten te leveren
Voordelen
- Betaald verlof, betaalde feestdagen en betaald ziekteverlof
- Dekking voor medische zorg, tandzorg en oogzorg
- 401(k)-regeling
- Mogelijkheid om deel te nemen aan een kortetermijnincentiveprogramma
- Gelijke kansen op werk
- Redelijke aanpassingen voor sollicitanten met een beperking