AbbVie là một công ty dược phẩm toàn cầu tập trung vào việc khám phá, phát triển và cung cấp thuốc điều trị các tình trạng sức khỏe phức tạp. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm các lĩnh vực miễn dịch học, ung thư học, khoa học thần kinh và thẩm mỹ, với hoạt động phục vụ bệnh nhân tại hơn 175 quốc gia. AbbVie kết hợp nghiên cứu dược phẩm, sản xuất và chuyên môn chăm sóc sức khỏe, cùng với đầu tư đáng kể vào đổi mới khoa học và nghiên cứu, phát triển. Công ty cũng đề cao sự đa dạng, tính bền vững và hỗ trợ bệnh nhân trong cách tiếp cận rộng hơn nhằm cải thiện kết quả sức khỏe và tác động đến cộng đồng.
Chuyên viên Nghiên cứu Lâm sàng I, Ung thư học — AbbVie (Làm việc từ xa, Hoa Kỳ)
Hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng ung thư học của AbbVie thông qua giám sát cơ sở, tuân thủ quy định, kiểm soát chất lượng dữ liệu, báo cáo an toàn bệnh nhân và triển khai nghiên cứu trên toàn Hoa Kỳ.
Mô tả
- Hỗ trợ quy trình nghiên cứu lâm sàng của AbbVie và phát triển các loại thuốc đổi mới
- Đóng vai trò là đầu mối liên lạc chính với các cơ sở nghiên cứu
- Chia sẻ thông tin thử nghiệm lâm sàng và kết nối các bên liên quan với các cơ sở nghiên cứu
- Đào tạo, thống nhất và gắn kết nhân viên cơ sở cùng các nghiên cứu viên chính về mục tiêu thử nghiệm, đề cương và nguyên tắc điều trị bệnh nhân
- Thực hiện đánh giá cơ sở, đào tạo, giám sát định kỳ và các hoạt động kết thúc nghiên cứu dưới sự hướng dẫn
- Duy trì việc tuân thủ đề cương, kế hoạch giám sát, quy định, GCP, Hướng dẫn ICH, SOP của AbbVie và các tiêu chuẩn chất lượng
- Điều chỉnh phương pháp gắn kết với cơ sở và theo dõi tiến độ thông qua các công cụ CRM
- Áp dụng đề cương nghiên cứu, khái niệm khoa học và các yêu cầu của thử nghiệm lâm sàng vào hoạt động hằng ngày
- Đánh giá và hỗ trợ các chiến lược tuyển chọn và duy trì bệnh nhân
- Xây dựng kiến thức về lĩnh vực điều trị, thuốc nghiên cứu, bối cảnh lâm sàng và hành trình của bệnh nhân
- Thực hiện đánh giá rủi ro liên tục cùng nhóm Giám sát Trung tâm
- Xử lý các chỉ báo rủi ro của cơ sở và thực hiện các kế hoạch hành động phòng ngừa, khắc phục
- Xác định, đánh giá và đề xuất các nghiên cứu viên cùng cơ sở lâm sàng dưới sự hướng dẫn
- Duy trì chất lượng dữ liệu và việc nộp hồ sơ đúng hạn, bao gồm báo cáo và theo dõi các biến cố an toàn
- Đảm bảo các cơ sở luôn sẵn sàng cho các cuộc kiểm toán và thanh tra theo quy định
- Quản lý các khoản thanh toán cho nghiên cứu viên phù hợp với hợp đồng đã ký, khi áp dụng
Yêu cầu
- Ưu tiên bằng cấp đại học hoặc sau đại học trong lĩnh vực liên quan đến y tế như y khoa, khoa học hoặc điều dưỡng, hoặc kinh nghiệm liên quan tương đương
- Kinh nghiệm lâm sàng phù hợp, lý tưởng là trong điều phối nghiên cứu lâm sàng hoặc quản lý dữ liệu
- Ưu tiên có hiểu biết về các chỉ định trong lĩnh vực điều trị liên quan
- Có khả năng diễn giải và áp dụng các khái niệm khoa học vào triển khai thử nghiệm lâm sàng
- Kiến thức về các yêu cầu pháp lý và quy định địa phương, Hướng dẫn ICH/GCP và các chính sách áp dụng
- Có tinh thần hợp tác và khả năng làm việc liên chức năng
- Khả năng lập kế hoạch và tổ chức tốt, làm việc hiệu quả trong môi trường thay đổi và xử lý nhiều thời hạn cạnh tranh
- Có khả năng sử dụng hiệu quả công nghệ, công cụ và các nguồn lực sẵn có
- Tư duy phản biện và phán đoán tốt khi xử lý các vấn đề tại cơ sở lâm sàng
- Khả năng viết, giao tiếp bằng lời nói, lắng nghe chủ động và thuyết trình tốt
- Có khả năng xây dựng và sử dụng các mối quan hệ với cơ sở cùng những quan hệ hợp tác đáng tin cậy
- Cam kết liêm chính theo bộ quy tắc ứng xử kinh doanh và các giá trị lãnh đạo của AbbVie
- Chủ động, chú trọng chất lượng và có khả năng hoàn thành công việc đúng hạn trong môi trường nhịp độ cao
Phúc lợi
- Nghỉ phép, nghỉ lễ và nghỉ ốm có hưởng lương
- Bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực
- Kế hoạch 401(k)
- Đủ điều kiện tham gia chương trình khuyến khích ngắn hạn
- Cơ hội việc làm bình đẳng
- Điều chỉnh hợp lý cho ứng viên khuyết tật