AbbVie è un’azienda farmaceutica globale impegnata nella scoperta, nello sviluppo e nella distribuzione di farmaci per condizioni di salute complesse. Il suo portafoglio comprende immunologia, oncologia, neuroscienze ed estetica, con attività che servono pazienti in più di 175 Paesi. L’azienda combina ricerca farmaceutica, produzione e competenze nel settore sanitario, sostenute da importanti investimenti nell’innovazione scientifica e nella ricerca e sviluppo. AbbVie sottolinea inoltre l’importanza della diversità, della sostenibilità e del supporto ai pazienti come parte del proprio approccio più ampio al miglioramento degli esiti di salute e dell’impatto sulle comunità.
Clinical Research Associate I, Oncologia — AbbVie (Da remoto, Stati Uniti)
Supporta gli studi clinici oncologici di AbbVie attraverso il monitoraggio dei centri, la conformità normativa, la supervisione della qualità dei dati, la segnalazione della sicurezza dei pazienti e l’esecuzione degli studi negli Stati Uniti.
Descrizione
- Supportare il portafoglio di ricerca clinica di AbbVie e lo sviluppo di farmaci innovativi
- Agire come principale referente per i centri sperimentali
- Condividere le informazioni sugli studi clinici e mettere in contatto i portatori di interesse pertinenti con i centri sperimentali
- Formare, allineare e coinvolgere il personale dei centri e gli sperimentatori principali sugli obiettivi degli studi, sui protocolli e sui principi del trattamento dei pazienti
- Svolgere sotto supervisione le attività di valutazione dei centri, formazione, monitoraggio di routine e chiusura
- Garantire la conformità a protocolli, piani di monitoraggio, normative, GCP, linee guida ICH, procedure operative standard di AbbVie e standard di qualità
- Adattare gli approcci di coinvolgimento dei centri e monitorare i progressi tramite strumenti CRM
- Applicare i protocolli di studio, i concetti scientifici e i requisiti degli studi clinici alle operazioni quotidiane
- Valutare e supportare le strategie di reclutamento e fidelizzazione dei pazienti
- Sviluppare conoscenze sull’area terapeutica, sul prodotto, sul contesto clinico e sul percorso del paziente
- Completare valutazioni continue dei rischi con il team di Monitoraggio Centrale
- Affrontare gli indicatori di rischio dei centri ed eseguire piani di azioni preventive e correttive
- Identificare, valutare e raccomandare sperimentatori e centri clinici sotto supervisione
- Mantenere la qualità dei dati ed effettuare gli invii nei tempi previsti, inclusa la segnalazione e il follow-up degli eventi di sicurezza
- Mantenere i centri pronti per audit e ispezioni regolatorie
- Gestire i pagamenti agli sperimentatori in linea con i contratti sottoscritti, ove applicabile
Requisiti
- È preferibile una qualifica superiore in un ambito sanitario, come medicina, scienze o infermieristica, oppure un’esperienza pertinente equivalente
- Esperienza clinica pertinente, idealmente nel coordinamento della ricerca clinica o nella gestione dei dati
- È preferibile la familiarità con le indicazioni nell’area terapeutica pertinente
- Capacità di interpretare e applicare concetti scientifici all’esecuzione di studi clinici
- Conoscenza dei requisiti normativi e legali locali, delle linee guida ICH/GCP e delle politiche applicabili
- Approccio collaborativo e capacità di lavorare tra diverse funzioni
- Eccellenti capacità di pianificazione e organizzazione, con efficacia in un ambiente in cambiamento e con scadenze concorrenti
- Capacità di utilizzare efficacemente tecnologia, strumenti e risorse disponibili
- Solido pensiero critico e buon giudizio nell’affrontare i problemi dei centri clinici
- Eccellenti capacità scritte, verbali, di ascolto attivo e di presentazione
- Capacità di costruire e utilizzare relazioni con i centri e partnership basate sulla fiducia
- Impegno per l’integrità in conformità al codice di condotta aziendale e ai valori di leadership di AbbVie
- Approccio autonomo e orientato alla qualità, con capacità di rispettare le scadenze in un ambiente dinamico
Benefit
- Ferie, festività e congedo per malattia retribuiti
- Copertura medica, dentistica e oculistica
- Piano 401(k)
- Idoneità a un programma di incentivi a breve termine
- Pari opportunità di impiego
- Adeguamenti ragionevoli per i candidati con disabilità