AbbVie ir globāls farmācijas uzņēmums, kas koncentrējas uz zāļu atklāšanu, izstrādi un piegādi sarežģītu veselības traucējumu ārstēšanai. Tā produktu portfelis aptver imunoloģiju, onkoloģiju, neirozinātni un estētiku, un uzņēmums darbojas vairāk nekā 175 valstīs, nodrošinot pakalpojumus pacientiem visā pasaulē. Uzņēmuma darbība apvieno farmācijas pētniecību, ražošanu un veselības aprūpes kompetenci, ko papildina ievērojamas investīcijas zinātniskajās inovācijās, pētniecībā un izstrādē. AbbVie savā plašākajā pieejā veselības rezultātu un ietekmes uz kopienām uzlabošanai izceļ arī daudzveidību, ilgtspēju un pacientu atbalstu.
Klīnisko pētījumu speciālists I, onkoloģija — AbbVie (attālināts darbs, Amerikas Savienotās Valstis)
Atbalstiet AbbVie onkoloģijas klīniskos pētījumus Amerikas Savienotajās Valstīs, veicot pētījumu centru uzraudzību, nodrošinot atbilstību prasībām, pārraugot datu kvalitāti, ziņojot par pacientu drošību un īstenojot pētījumus.
Apraksts
- Atbalstiet AbbVie klīnisko pētījumu programmu un novatorisku zāļu izstrādi
- Esiet galvenais kontaktpunkts saziņai ar pētījumu centriem
- Sniedziet informāciju par klīniskajiem pētījumiem un savienojiet attiecīgās ieinteresētās puses ar pētījumu centriem
- Apmāciet, iesaistiet un koordinējiet pētījumu centru personālu un vadošos pētniekus par pētījumu mērķiem, protokoliem un pacientu ārstēšanas principiem
- Vadības uzraudzībā veiciet pētījumu centru novērtēšanu, apmācības, regulāru uzraudzību un pētījumu noslēgšanas darbības
- Nodrošiniet protokolu, uzraudzības plānu, normatīvo aktu, GCP, ICH vadlīniju, AbbVie standarta darbības procedūru un kvalitātes standartu ievērošanu
- Pielāgojiet sadarbības pieejas ar pētījumu centriem un uzraugiet progresu, izmantojot CRM rīkus
- Ikdienas darbā piemērojiet pētījumu protokolus, zinātniskos jēdzienus un klīnisko pētījumu prasības
- Novērtējiet un atbalstiet pacientu piesaistes un noturēšanas stratēģijas
- Veidojiet zināšanas par terapeitisko jomu, izstrādājamo medikamentu, klīnisko pētījumu vidi un pacienta ceļu
- Kopā ar centrālās uzraudzības komandu nepārtraukti veiciet risku novērtēšanu
- Risiniet pētījumu centru riska rādītāju jautājumus un īstenojiet preventīvo un koriģējošo pasākumu plānus
- Vadības uzraudzībā identificējiet, novērtējiet un iesakiet pētniekus un klīnisko pētījumu centrus
- Nodrošiniet datu kvalitāti un savlaicīgu iesniegšanu, tostarp ziņošanu par drošuma gadījumiem un turpmāko uzraudzību
- Uzturiet pētījumu centru gatavību auditiem un regulatīvo iestāžu pārbaudēm
- Attiecīgā gadījumā administrējiet maksājumus pētniekiem saskaņā ar noslēgtajiem līgumiem
Prasības
- Vēlama augstākā izglītība ar veselību saistītā jomā, piemēram, medicīnā, dabaszinātnēs vai māszinībās, vai līdzvērtīga atbilstoša pieredze
- Atbilstoša klīniskā pieredze, vēlams klīnisko pētījumu koordinēšanā vai datu pārvaldībā
- Vēlama attiecīgās terapeitiskās jomas indikāciju pārzināšana
- Spēja interpretēt un piemērot zinātniskos jēdzienus klīnisko pētījumu īstenošanā
- Vietējo normatīvo un juridisko prasību, ICH/GCP vadlīniju un piemērojamo politiku pārzināšana
- Sadarbības pieeja un spēja strādāt starp dažādām funkcijām
- Spēcīgas plānošanas un organizatoriskās prasmes, kā arī efektīva darbība mainīgā vidē un vairāku termiņu apstākļos
- Spēja efektīvi izmantot tehnoloģijas, rīkus un pieejamos resursus
- Laba kritiskā domāšana un spriestspēja, risinot klīnisko pētījumu centru jautājumus
- Spēcīgas rakstiskās un mutiskās saziņas, aktīvās klausīšanās un prezentēšanas prasmes
- Spēja veidot un izmantot attiecības ar pētījumu centriem un uzticamas partnerības
- Apņemšanās ievērot godprātību saskaņā ar AbbVie uzņēmējdarbības ētikas kodeksu un vadības vērtībām
- Patstāvīga, uz kvalitāti vērsta pieeja un spēja savlaicīgi nodrošināt rezultātus strauji mainīgā vidē
Priekšrocības
- Apmaksāts atvaļinājums, svētku dienas un slimības atvaļinājums
- Medicīniskā, zobārstniecības un redzes aprūpes apdrošināšana
- 401(k) pensiju plāns
- Tiesības piedalīties īstermiņa stimulēšanas programmā
- Vienādas nodarbinātības iespējas
- Saprātīgi pielāgojumi pretendentiem ar invaliditāti