AbbVie adalah perusahaan farmasi global yang berfokus pada penemuan, pengembangan, dan penyediaan obat-obatan untuk kondisi kesehatan yang kompleks. Portofolionya mencakup imunologi, onkologi, ilmu saraf, dan estetika, dengan kegiatan operasional yang melayani pasien di lebih dari 175 negara. Perusahaan ini memadukan penelitian farmasi, manufaktur, dan keahlian di bidang layanan kesehatan, didukung oleh investasi besar dalam inovasi ilmiah serta penelitian dan pengembangan. AbbVie juga menyoroti keberagaman, keberlanjutan, dan dukungan bagi pasien sebagai bagian dari pendekatan yang lebih luas untuk meningkatkan hasil kesehatan dan dampak bagi masyarakat.
Associate Peneliti Klinis I, Onkologi — AbbVie (Jarak Jauh, Amerika Serikat)
Mendukung uji klinis onkologi AbbVie melalui pemantauan lokasi, kepatuhan terhadap peraturan, pengawasan kualitas data, pelaporan keselamatan pasien, dan pelaksanaan studi di seluruh Amerika Serikat.
Deskripsi
- Mendukung alur penelitian klinis AbbVie dan pengembangan obat-obatan inovatif
- Bertindak sebagai penghubung utama untuk lokasi penelitian
- Menyampaikan informasi uji klinis dan menghubungkan pemangku kepentingan terkait dengan lokasi penelitian
- Melatih, menyelaraskan, dan melibatkan staf lokasi serta peneliti utama dalam tujuan uji coba, protokol, dan prinsip perawatan pasien
- Melakukan evaluasi lokasi, pelatihan, pemantauan rutin, dan kegiatan penutupan di bawah supervisi
- Menjaga kepatuhan terhadap protokol, rencana pemantauan, peraturan, GCP, Pedoman ICH, SOP AbbVie, dan standar mutu
- Menyesuaikan pendekatan pelibatan lokasi dan memantau kemajuan melalui alat CRM
- Menerapkan protokol studi, konsep ilmiah, dan persyaratan uji klinis dalam operasional sehari-hari
- Menilai dan mendukung strategi perekrutan serta retensi pasien
- Membangun pengetahuan tentang bidang terapi, aset, lanskap klinis, dan perjalanan pasien
- Menyelesaikan penilaian risiko berkelanjutan bersama tim Pemantauan Terpusat
- Menangani indikator risiko lokasi dan menjalankan rencana tindakan pencegahan serta korektif
- Mengidentifikasi, menilai, dan merekomendasikan peneliti serta lokasi klinis di bawah supervisi
- Menjaga kualitas data dan ketepatan waktu pengiriman, termasuk pelaporan serta tindak lanjut kejadian keselamatan
- Memastikan lokasi siap menghadapi audit dan inspeksi regulator
- Mengelola pembayaran kepada peneliti sesuai kontrak yang telah ditandatangani, jika berlaku
Persyaratan
- Kualifikasi pendidikan tinggi di bidang yang berkaitan dengan kesehatan, seperti kedokteran, sains, atau keperawatan, atau pengalaman relevan yang setara lebih diutamakan
- Pengalaman klinis yang relevan, idealnya dalam koordinasi penelitian klinis atau manajemen data
- Familiaritas dengan indikasi di bidang terapi terkait lebih diutamakan
- Kemampuan menafsirkan dan menerapkan konsep ilmiah dalam pelaksanaan uji klinis
- Pengetahuan tentang persyaratan peraturan dan hukum setempat, Pedoman ICH/GCP, serta kebijakan yang berlaku
- Pendekatan kolaboratif dengan kemampuan bekerja lintas fungsi
- Kemampuan perencanaan dan organisasi yang kuat, serta efektivitas dalam lingkungan yang berubah dan menghadapi tenggat waktu yang bersaing
- Kemampuan menggunakan teknologi, alat, dan sumber daya yang tersedia secara efektif
- Kemampuan berpikir kritis dan penilaian yang baik saat menangani masalah di lokasi klinis
- Kemampuan menulis, berkomunikasi lisan, mendengarkan secara aktif, dan melakukan presentasi dengan baik
- Kemampuan membangun dan memanfaatkan hubungan dengan lokasi serta kemitraan yang tepercaya
- Komitmen terhadap integritas sesuai kode etik bisnis dan nilai kepemimpinan AbbVie
- Pendekatan mandiri dan berfokus pada mutu dengan kemampuan menyelesaikan pekerjaan tepat waktu dalam lingkungan yang bergerak cepat
Tunjangan
- Cuti berbayar, cuti hari libur, dan cuti sakit
- Perlindungan kesehatan, gigi, dan penglihatan
- Program 401(k)
- Kelayakan mengikuti program insentif jangka pendek
- Kesempatan kerja yang setara
- Akomodasi yang wajar bagi pelamar penyandang disabilitas