AbbVie — глобальна фармацевтична компанія, що зосереджується на відкритті, розробленні та забезпеченні лікарськими засобами для лікування складних захворювань. Її портфель охоплює імунологію, онкологію, неврологію та естетичну медицину, а діяльність компанії спрямована на пацієнтів у понад 175 країнах. Робота AbbVie поєднує фармацевтичні дослідження, виробництво та експертизу у сфері охорони здоров’я й підтримується значними інвестиціями в наукові інновації та дослідження і розробки. Компанія також наголошує на важливості різноманіття, сталого розвитку та підтримки пацієнтів як складових ширшого підходу до покращення результатів лікування і впливу на громади.
Фахівець із клінічних досліджень I рівня, онкологія — AbbVie (дистанційно, США)
Підтримка онкологічних клінічних досліджень AbbVie: моніторинг дослідницьких центрів, дотримання нормативних вимог, контроль якості даних, звітування про безпеку пацієнтів і проведення досліджень у США.
Опис
- Підтримувати клінічні дослідження AbbVie та розроблення інноваційних лікарських засобів
- Виступати основною контактною особою для дослідницьких центрів
- Надавати інформацію про клінічні дослідження та об’єднувати відповідних учасників із дослідницькими центрами
- Навчати, координувати та залучати працівників центрів і головних дослідників до питань цілей досліджень, протоколів і принципів лікування пацієнтів
- Під наглядом виконувати оцінювання центрів, навчання, плановий моніторинг і заходи із завершення досліджень
- Забезпечувати дотримання протоколів, планів моніторингу, нормативних вимог, GCP, настанов ICH, стандартних операційних процедур AbbVie та стандартів якості
- Адаптувати підходи до взаємодії з центрами та відстежувати прогрес за допомогою CRM-інструментів
- Застосовувати протоколи досліджень, наукові концепції та вимоги до клінічних досліджень у щоденній роботі
- Оцінювати та підтримувати стратегії набору й утримання пацієнтів
- Розвивати знання про терапевтичну галузь, препарат, клінічний ландшафт і шлях пацієнта
- Проводити постійне оцінювання ризиків разом із командою централізованого моніторингу
- Опрацьовувати показники ризику центрів і виконувати плани запобіжних та коригувальних дій
- Під наглядом виявляти, оцінювати та рекомендувати дослідників і клінічні центри
- Забезпечувати якість даних і своєчасне подання інформації, зокрема звітування про події, пов’язані з безпекою, і подальше спостереження
- Підтримувати готовність центрів до аудитів і регуляторних інспекцій
- Адмініструвати виплати дослідникам відповідно до укладених договорів, якщо застосовно
Вимоги
- Бажана вища освіта у сфері охорони здоров’я, наприклад у медицині, природничих науках або сестринській справі, або еквівалентний релевантний досвід
- Релевантний клінічний досвід, бажано в координації клінічних досліджень або управлінні даними
- Бажане знання показань у відповідній терапевтичній галузі
- Здатність інтерпретувати та застосовувати наукові концепції під час проведення клінічних досліджень
- Знання місцевих нормативних і правових вимог, настанов ICH/GCP та відповідних політик
- Командний підхід і здатність працювати між різними функціями
- Розвинені навички планування й організації, а також здатність ефективно працювати в мінливому середовищі та дотримуватися кількох конкуруючих дедлайнів
- Здатність ефективно використовувати технології, інструменти та доступні ресурси
- Розвинене критичне мислення та здатність приймати зважені рішення під час розв’язання питань, пов’язаних із клінічними центрами
- Сильні навички письмової та усної комунікації, активного слухання й презентації
- Здатність будувати та використовувати відносини з центрами й надійні партнерства
- Відданість принципам доброчесності відповідно до кодексу ділової поведінки та лідерських цінностей AbbVie
- Самостійність, орієнтація на якість і здатність своєчасно виконувати завдання в динамічному середовищі
Переваги
- Оплачувана відпустка, святкові та лікарняні дні
- Медичне, стоматологічне страхування та страхування зору
- План 401(k)
- Право на участь у програмі короткострокового стимулювання
- Рівні можливості працевлаштування
- Розумні умови для кандидатів з інвалідністю