LogoFresh Jobs Ahead
McKesson
McKesson
H1B vīzas sponsorsKonsultācijasLoģistikaVeselības aprūpe

McKesson ir veselības aprūpes uzņēmums, kas darbojas farmaceitisko produktu izplatīšanas, medicīnas preču un veselības aprūpes pakalpojumu jomā. Tā darbība palīdz aptiekām, klīnikām, veselības aprūpes sistēmām un pacientiem saņemt nepieciešamo terapiju, vienlaikus atbalstot efektīvāku veselības aprūpes darbību un noturīgu reaģēšanu uz zāļu trūkumu.

Uzņēmums izstrādā arī aptieku pārvaldības programmatūru un piedāvā konsultāciju un tehnoloģiju risinājumus specializētām praksēm. McKesson sadarbojas ar biofarmācijas organizācijām un atbalsta onkoloģijas un biofarmācijas prakses, nodrošinot pakalpojumus, kas vērsti uz medikamentu pieejamību, ārstēšanās ievērošanu, komercializāciju, uz datiem balstītām atziņām un reālās pasaules pierādījumiem.

LinkedIn
Vakances uzņēmumā

Research Regulatory Affairs Specialist – Tennessee

Support FDA, GCP, and IRB compliance for oncology clinical trials at Sarah Cannon Research Institute. Coordinate regulatory documentation and audit readiness with sponsors, research sites, and investigators in this remote Tennessee role.

USAmerikas Savienotās ValstisTNTenesīAttālinātiPilna slodzeJaunākais speciālistsGrāds nav nepieciešamsNepieciešamā Valoda: angļuAtbilstība
Google Cloud Platform

Apraksts

  • Plan regulatory compliance for industry sponsors and network research sites.
  • Partner with regulatory leaders and investigators to maintain compliance.
  • Prepare for audits while meeting demanding deadlines.
  • Set up and maintain electronic regulatory document systems.
  • Maintain FDA- and GCP-required records for sites, studies, sponsors, and networks.
  • Check regulatory documents against local procedures for format and content.
  • Keep essential compliance records current.
  • Revise or develop informed consent forms.
  • Manage protocol, investigator brochure, and consent form changes in line with IRB policy and HIPAA.
  • Coordinate time-sensitive communications with sponsors and other stakeholders.
  • Prepare and submit documentation to IRBs across multiple trials.
  • Process protocol deviations that meet IRB reporting criteria.
  • Send urgent safety notices to the IRB.
  • Carry out additional duties as assigned.

Prasības

  • High school diploma or equivalent is required.
  • An associate degree or higher is preferred.
  • Relevant experience may substitute for education.
  • At least one year of regulatory affairs experience in clinical research, pharmaceuticals, or a site management organization is strongly preferred.
  • Knowledge of medical terminology is strongly preferred.
  • Knowledge of FDA and other regulatory processes is strongly preferred.
  • Ability to manage a full study workload with limited supervision.
  • Knowledge of IRB policies and HIPAA compliance.
  • Familiarity with FDA and GCP documentation requirements.
  • Ability to meet strict deadlines and prepare for audits.

Priekšrocības

  • A Total Rewards package with benefits supporting physical, mental, and financial well-being.
  • Competitive compensation.
  • Annual bonuses or long-term incentives may be available.
  • Equity may be part of compensation.
  • McKesson employee benefits.

Saistītās vakances

Hamilton Medical

Account Manager, Respiratory Ventilation | Texas and Oklahoma

Hamilton Medical
501 – 1000 Darbinieki
H1B vīzas sponsorsRažošanaVeselības apdrošināšanaVeselības aprūpe
USAmerikas Savienotās ValstisTXTeksasaAttālinātiPilna slodzeVidējais līmenisVecākais speciālistsNepieciešamā Valoda: angļuKlientu vadītājsPārdošana

Lead hospital sales of Hamilton Medical respiratory ventilation products across Texas and Oklahoma. Oversee capital procurement, customer adoption, installations, training, and territory pipeline management.

Atvērt