McKesson یک شرکت فعال در حوزه مراقبت‌های سلامت است که در زمینه توزیع دارو، تجهیزات پزشکی و خدمات سلامت فعالیت می‌کند. فعالیت‌های این شرکت به داروخانه‌ها، کلینیک‌ها، نظام‌های سلامت و بیماران کمک می‌کند به درمان‌های ضروری دسترسی داشته باشند و هم‌زمان از عملیات کارآمدتر مراقبت‌های سلامت و واکنشی تاب‌آورانه به کمبود دارو پشتیبانی می‌کند.
این شرکت همچنین نرم‌افزارهای مدیریت داروخانه، خدمات مشاوره و راهکارهای فناوری برای مراکز درمانی تخصصی توسعه می‌دهد. McKesson با سازمان‌های زیست‌دارویی همکاری می‌کند و از مراکز درمانی حوزه سرطان‌شناسی و زیست‌دارویی از طریق خدماتی با تمرکز بر دسترسی به دارو، پایبندی به درمان، تجاری‌سازی، بینش‌های مبتنی بر داده و شواهد دنیای واقعی پشتیبانی می‌کند.
متخصص امور مقررات پژوهشی – تنسی
در مؤسسه پژوهشی سارا کنن، از رعایت الزامات FDA، GCP و IRB در کارآزمایی‌های بالینی سرطان‌شناسی پشتیبانی کنید. در این موقعیت دورکار در تنسی، اسناد مقرراتی و آمادگی برای ممیزی را با حامیان مالی، مراکز پژوهشی و پژوهشگران هماهنگ کنید.
توضیحات
- برای حامیان مالی صنعت و مراکز پژوهشی شبکه، برنامه‌ریزی رعایت الزامات مقرراتی را انجام دهید.
- برای حفظ انطباق با مسئولان مقرراتی و پژوهشگران همکاری کنید.
- با رعایت ضرب‌الاجل‌های فشرده، برای ممیزی آماده شوید.
- سامانه‌های الکترونیکی اسناد مقرراتی را راه‌اندازی و نگهداری کنید.
- سوابق موردنیاز FDA و GCP را برای مراکز، مطالعات، حامیان مالی و شبکه‌ها نگهداری کنید.
- قالب و محتوای اسناد مقرراتی را با رویه‌های محلی تطبیق دهید.
- سوابق ضروری انطباق را به‌روز نگه دارید.
- فرم‌های رضایت آگاهانه را بازبینی یا تهیه کنید.
- تغییرات پروتکل، بروشور پژوهشگر و فرم رضایت را مطابق سیاست IRB و HIPAA مدیریت کنید.
- ارتباطات زمان‌حساس با حامیان مالی و سایر ذی‌نفعان را هماهنگ کنید.
- اسناد مربوط به چندین کارآزمایی را برای IRB آماده و ارسال کنید.
- موارد انحراف از پروتکل را که مشمول معیارهای گزارش‌دهی IRB هستند، پیگیری کنید.
- اطلاعیه‌های فوری ایمنی را به IRB ارسال کنید.
- سایر وظایف محول‌شده را انجام دهید.
شرایط لازم
- مدرک دیپلم دبیرستان یا معادل آن الزامی است.
- مدرک کاردانی یا بالاتر ترجیح داده می‌شود.
- سابقه مرتبط می‌تواند جایگزین تحصیلات شود.
- داشتن دست‌کم یک سال سابقه در امور مقرراتیِ پژوهش بالینی، داروسازی یا سازمان مدیریت مراکز پژوهشی قویاً ترجیح داده می‌شود.
- آشنایی با اصطلاحات پزشکی قویاً ترجیح داده می‌شود.
- آشنایی با FDA و سایر فرایندهای مقرراتی قویاً ترجیح داده می‌شود.
- توانایی مدیریت کامل حجم کاری یک مطالعه با نظارت محدود.
- آشنایی با سیاست‌های IRB و رعایت HIPAA.
- آشنایی با الزامات مستندسازی FDA و GCP.
- توانایی رعایت ضرب‌الاجل‌های سخت و آماده‌سازی برای ممیزی.
مزایا
- بسته جامع پاداش و مزایا با حمایت از سلامت جسمی، روانی و مالی.
- حقوق و مزایای رقابتی.
- ممکن است پاداش سالانه یا مشوق‌های بلندمدت ارائه شود.
- ممکن است سهام نیز بخشی از جبران خدمات باشد.
- مزایای کارکنان مک‌کِسون.